Sacrococcygeal-Lokalanästhesie mit unterschiedlichen Clonidindosen für die Pilonidalsinus-Chirurgie

Studiendesign und Stichprobenerhebung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie mit randomisiertem Doppelblinddesign, die zwischen Oktober 2015 und Oktober 2016 durchgeführt wird.

Patienten, bei denen eine Operation am Sinus pilonidalis geplant ist, werden eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip auf eine von zwei Gruppen mit jeweils 30 Patienten verteilt, wobei die Technik des versiegelten Umschlags verwendet wird. Gruppe eins erhält eine sakrokokzygeale Lokalanästhesie mit 75 µg/ml Clonidin, während Gruppe zwei eine sakrokokzygeale Lokalanästhesie mit 150 µg/ml Clonidin erhält.

Anästhesietechniken

Da es sich um eine Doppelblindstudie handelt, bereitet eine spezialisierte Krankenschwester die Spritzen für jeden Patienten vor.

Technik der sakrokokzygealen Lokalanästhesie

Die Sacrococcygeal-Blockade wird in Bauchlage des Patienten durchgeführt. Nach der aseptischen Vorbereitung werden auf der Haut vier Injektionsstellen markiert.

Die Stellen werden wie folgt platziert: 4 cm unterhalb und oberhalb des Sinus pilonidalis und 3 cm seitlich von dessen Mitte auf beiden Seiten. Daher entsteht durch die Verbindung der 4 Standorte eine „Raute“.

Zunächst wird an jeder Stelle eine Injektion von 0,3 ml Lidocain 1 % mit einer 8-mm-30G-Nadel injiziert. Anschließend werden an jeder der 4 Injektionsstellen der Reihe nach 4 Injektionen vorgenommen, wobei die Anästhesiemischung gleichmäßig zugeführt wird, und zwar auf folgende Weise: Eine 10-mm-27G-Nadel mit der Anästhesiemischung wird senkrecht zur Haut eingeführt und die Mischung wird infiltriert. Die Nadel wird teilweise herausgezogen und im 45-Grad-Winkel zur Haut wieder eingeführt, wobei sie auf die Mitte des Sinus pilonidalis zielt, und es wird eine Injektion durchgeführt. Dann wird die Nadel teilweise wieder herausgezogen und in einem Winkel von 45 Grad zur Haut wieder eingeführt, wobei sie auf eine Seite der Lutschtablette und dann auf die andere Seite zielt, wo die Injektionen erfolgen.

Bei mehreren Pilonidalöffnungen entsteht ein Sechseck. Diese Stellen werden dann wie zuvor beschrieben anästhesiert.

Anästhesiemischung

Für Gruppe 1 enthält die Spritze: Lidocain 2 % 14 ml, Bupivacain 0,5 % 5 ml und Clonidin 0,5 ml mit 0,5 ml Kochsalzlösung (also 75 µg/ml).

Für Gruppe 2 enthalten die Spritzen: Lidocain 2 % 14 ml, Bupivacain 0,5 % 5 ml und Clonidin 1 ml (also 150 µg/ml).

Abhängig vom Gewicht des einzelnen Patienten und der Art des Sinus pilonidalis kann die Anästhesiemischung insgesamt zwischen 30 und 40 ml variieren.

Datensammlung

Demografische Daten, Art und Dauer der Operation werden erfasst. Die Hämodynamik wird jederzeit registriert (präoperativ, intraoperativ und postoperativ).

Der Schmerz wird mittels VNRS beurteilt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz für 48 Stunden nach der Operation bedeutet.

Was den postoperativen Analgetikaverbrauch betrifft, erhalten Patienten mit einem VNRS-Score von weniger als 3 alle 8 Stunden 1000 mg Paracetamol. Wenn der VNRS-Wert zwischen drei und vier liegt, erhalten die Patienten alle 4 bis 6 Stunden 50–100 mg Tramadolhydrochlorid. Wenn der VNRS-Wert größer oder gleich fünf ist, erhalten die Patienten 1 mg/kg Dolosal.

Die Rückkehr zur normalen Aktivität wird durch die Fähigkeit definiert, bequem zu sitzen, zu gehen und zu arbeiten, und wird durch einen Anruf beim Patienten beurteilt.