Sacrococcygeal lokalbedøvelse med forskjellige doser av klonidin for pilonidal bihulekirurgi

Studiedesign og prøvetaking

Dette er en prospektiv studie med et randomisert dobbeltblinddesign som vil bli utført mellom oktober 2015 og oktober 2016.

Pasienter som er planlagt for pilonidal sinuskirurgi vil bli inkludert. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt til en av 2 grupper med 30 pasienter i hver, ved bruk av forseglet konvolutt-teknikk. Gruppe én vil få sacrococcygeal lokalbedøvelse med 75 µg/mL klonidin, mens gruppe to vil få sacrococcygeal lokalbedøvelse med 150 µg/mL klonidin.

Anestesiteknikker

Som en dobbeltblindet studie vil en spesialisert sykepleier klargjøre sprøytene for hver pasient.

Sacrococcygeal lokalbedøvelsesteknikk

Sacrococcygeal blokkering vil bli utført med pasienten i liggende stilling. Fire injeksjonssteder er merket på huden etter aseptisk forberedelse.

Stedene er plassert som følger: 4 cm under og over sinus pilonidal og 3 cm lateralt til midten på begge sider. Derfor dannes en "pastill" ved å koble sammen de 4 stedene.

Først injiseres en injeksjon på 0,3 ml lidokain 1 % på hvert sted ved hjelp av en 8 mm 30G nål. Deretter legges 4 injeksjoner inn på hvert av de 4 injeksjonsstedene etter tur, med lik tilførsel av anestesiblandingen på følgende måte: en 10 mm 27G nål som inneholder anestesiblandingen introduseres vinkelrett på huden og blandingen infiltreres. Nålen trekkes delvis tilbake og settes inn igjen i 45 grader mot huden og sikter mot midten av sinus pilonidal og en injeksjon vil bli utført. Deretter trekkes nålen delvis ut igjen og settes inn igjen i en vinkel på 45 grader i forhold til huden med sikte på den ene siden av sugetabletten og deretter på den andre siden der injeksjonene utføres.

Ved flere pilonidale åpninger gjøres en sekskant. Disse stedene blir deretter bedøvet som tidligere beskrevet.

Anestesiblanding

For gruppe 1 vil sprøyten inneholde: lidokain 2 % 14 mL, bupivakain 0,5 % 5 mL og klonidin 0,5 mL med 0,5 mL saltvann (dermed 75 µg/mL).

Som for gruppe 2 vil sprøytene inneholde: lidokain 2 % 14 ml, bupivakain 0,5 % 5 ml og klonidin 1 ml (dermed 150 µg/ml).

Avhengig av hver pasients vekt og type pilonidal sinus, kan anestesiblandingen variere fra 30 til 40 ml totalt.

Datainnsamling

Demografiske data, type og varighet av operasjonen vil bli registrert. Hemodynamikk vil til enhver tid bli registrert (preoperativt, intraoperativt og postoperativt).

Smerte vil bli vurdert ved hjelp av VNRS med 0 som ingen smerte og 10 maksimal smerte i 48 timer postoperativt.

Når det gjelder postoperativt analgesiforbruk, gis pasienter med en VNRS-score mindre enn 3 paracetamol 1000 mg hver 8. time. Hvis VNRS er mellom tre og fire, gis pasientene Tramadol Hydrochloride 50-100 mg hver 4.- 6. time, og hvis VNRS-skåren er større eller lik fem, får pasientene 1 mg/kg Dolosal.

Tilbake til normal aktivitet vil bli definert av evnen til å sitte, gå og jobbe komfortabelt og vil bli vurdert ved å ringe pasientene.