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QTW 2015 を通じて地域社会での禁煙を促進する

2017年10月24日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

「Quit to Win」コンテスト 2015 を通じた地域社会での能力構築と禁煙促進: 短期介入に関するランダム化比較試験 (AWARD モデル) と禁煙サービスへの積極的な紹介

香港の喫煙率は減少しているものの、依然として毎日 648,800 人の喫煙者が 10.8% (国勢調査統計局、2013 年) おり、半数は喫煙により死亡し (ラム、2012)、これは年間 7,000 人以上の死亡者を占めています (ラム、ホー、ヘドリー、マック、ペト、2001 年)。 喫煙はまた、6 億 8,800 万米ドル (香港 GDP の 0.6%) という多額の医療費、長期介護、生産性損失の原因となっています (国勢調査統計局、2001 年; McGhee et al.、2006)。 喫煙は非常に依存性の高い行動であり、ニコチン依存性が強い喫煙者にとって、援助なしに禁煙することは困難です。 一方で、禁煙するつもりのない多くの喫煙者に連絡を取り、支援することは困難です。なぜなら、彼らは禁煙サービスに専門家の助けを求める可能性が低いからです。

Quit and Win プログラムは、大勢の喫煙者グループに禁煙を試み、禁酒を維持するよう働きかけ、奨励する機会を提供します。 Quit and Win モデルでは、コンテストに参加する喫煙者はインセンティブとより良い社会的サポートにより禁煙の動機が高まると仮定しています (Cahill & Perera、2011)。 研究によると、そのような禁煙コンテストや奨励プログラムは多数の喫煙者に影響を及ぼしているようで、禁煙して勝ち取ったグループの禁煙率が対照グループよりも有意に高いことが実証されている(Cahill & Perera、2008)。

香港では禁煙サービスが十分に活用されておらず、毎日喫煙する成人の半数以上(60.9%)が禁煙サービスを利用したことがない(国勢調査統計局、2013年)。 これらの喫煙者のうち、サービスを利用する意思がある人はわずか 9.6% でした。 既存のサービスはほとんどの場合、サービスを求めるために自発的に開始する必要がありますが、喫煙者には一般的に開始する意志の力が欠けています。 積極的な紹介は、自ら始めることの障壁を克服するのに役立ちます。 喫煙者を禁煙ホットラインサービスに積極的に紹介すると、積極的に紹介しなかった場合と比較して、12 か月の追跡調査で禁煙の可能性が高まる可能性があるという予備的な証拠がある (Borland et al., 2008)。 最近の研究では、コミュニティベースの紹介を利用した人は、利用しなかった人よりも辞める可能性が高いことも報告されています (43.6%) vs 15.3%、P<0.001) (Haas et al.、2015)。

したがって、本研究では、(1) 積極的な紹介とAWARDアプローチの有効性を検証し、(2) 地域社会の持続可能性のためのこの重要な公衆衛生問題に取り組む能力を構築し、地域パートナーを関与させるためのCBPRモデルの使用を検討します。 さらに、プロセス評価を実施して、採用活動の有効性とそれがプログラム全体の成果とどのように結びついているかを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港在住者
  • 過去 3 か月以内に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸った
  • 広東語でコミュニケーションが取れる方
  • 呼気一酸化炭素 (CO) 4 ppm 以上、検証済み CO スモーカーライザーによる評価
  • 辞める意思がある

除外基準:

  • コミュニケーションが困難な喫煙者(身体的または認知的状態のいずれか)
  • 現在他の禁煙プログラムに従っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:賞、概要リーフレット、紹介リーフレット、アクティブな紹介
賞はその場で喫煙者に手渡されます。これには、喫煙歴について質問する、高いリスクについて警告する、禁煙日までにできるだけ早く禁煙するようアドバイスする (QTW 賞の資格が得られます)、喫煙者を次の場所に紹介する、などが含まれます。禁煙サービス、および Do it again: 介入を繰り返すこと。 健康警告と禁煙に関する簡単な革新的なリーフレット。 両面カラー印刷の A4 リーフレットは、禁煙を動機付ける最も重要なメッセージを体系的にカバーするようにデザインされます。 両面カラー印刷の A4 紹介リーフレットは、喫煙者の禁煙サービス利用の動機付けと支援に使用されます。 喫煙者は香港のさまざまな禁煙サービスを積極的に紹介し(紹介リーフレットを使用)、喫煙者が禁煙サービスを利用するよう動機付けます。
AWARD と簡単なリーフレットを使用する/ 紹介リーフレットと積極的な紹介を使用する/ 禁煙小冊子と禁煙を達成するための一般的なアドバイス介入
実験的:賞、概要リーフレット
賞はその場で喫煙者に手渡されます。これには、喫煙歴について質問する、高いリスクについて警告する、禁煙日までにできるだけ早く禁煙するようアドバイスする (QTW 賞の資格が得られます)、喫煙者を次の場所に紹介する、などが含まれます。禁煙サービス、および Do it again: 介入を繰り返すこと。 健康警告と禁煙に関する簡単な革新的なリーフレット。 両面カラー印刷の A4 リーフレットは、禁煙を動機付ける最も重要なメッセージを体系的にカバーするようにデザインされます。
AWARD と簡単なリーフレットを使用する/ 紹介リーフレットと積極的な紹介を使用する/ 禁煙小冊子と禁煙を達成するための一般的なアドバイス介入
アクティブコンパレータ:禁煙小冊子、一般的なアドバイス
参加者は次のような最小限の介入を受けることになります。(1) 12 ページの禁煙小冊子 ​​(COSH 提供)。 (2) 非常に簡潔かつ最小限かつ一般的な禁煙アドバイスには、「健康増進とお金の節約のために禁煙してください」、「禁煙の詳細については冊子を参照してください」、「ご不明な点がございましたらお電話ください」が含まれます。 。
AWARD と簡単なリーフレットを使用する/ 紹介リーフレットと積極的な紹介を使用する/ 禁煙小冊子と禁煙を達成するための一般的なアドバイス介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
主要評価項目は、2 つのグループにおける 3 か月目と 6 か月目の自己申告による 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率です。
3ヶ月のフォローアップ
6か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
主な結果は自己申告による7日間ポイント有病率(pp)禁煙率です。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
生化学的に検証された2つのグループの3ヵ月時点での禁煙率
3ヶ月のフォローアップ
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
生化学的に検証された2つのグループの6ヵ月時点での禁煙率
6ヶ月間のフォローアップ
3か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2つのグループにおけるベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
3ヶ月のフォローアップ
6か月追跡調査時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
2つのグループにおけるベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
6ヶ月間のフォローアップ
3か月追跡調査時のベースラインからの禁煙試みの変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2 つのグループ間での 3 か月時点での禁煙試行回数
3ヶ月のフォローアップ
6か月追跡調査時のベースラインからの禁煙試みの変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
2 つのグループ間での 6 か月時点での禁煙試行回数
6ヶ月間のフォローアップ
全被験者の禁煙率は3カ月の追跡調査でベースラインから変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
3ヶ月のフォローアップ
3か月の追跡調査で、すべての被験者の減少率がベースラインから変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
3ヶ月のフォローアップ
全被験者の禁煙率は6ヵ月の追跡調査でベースラインから変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
6ヶ月間のフォローアップ
すべての被験者の減少率は6か月の追跡調査でベースラインから変化
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
6ヶ月間のフォローアップ
全被験者の禁煙率は12カ月の追跡調査でベースラインから変化
時間枠:12か月のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
12か月のフォローアップ
12か月の追跡調査で、すべての被験者の減少率がベースラインから変化
時間枠:12か月のフォローアップ
Quit to Win コンテスト 2015 に参加したすべての被験者の上記の中止および減量結果
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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