- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02539875
Bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via QTW 2015
Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2015: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie over korte interventie (AWARD-model) en actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken
Hoewel de prevalentie van roken in Hong Kong afneemt, zijn er nog steeds 648.800 dagelijkse rokers (10,8%) (Census and Statistics Department, 2013) en de helft zal sterven door roken (Lam, 2012), wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar (Lam, Ho, Hedley, Mak en Peto, 2001). Roken veroorzaakt ook een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% BBP van Hongkong) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006) . Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten.
Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun (Cahill & Perera, 2011). Uit studies is gebleken dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-and-win-groep dan voor de controlegroep (Cahill & Perera, 2008).
Diensten voor stoppen met roken in Hongkong worden onderbenut: meer dan de helft (60,9%) volwassen dagelijkse rokers die nog nooit diensten voor stoppen met roken hebben gebruikt (Census and Statistics Department, 2013). Van deze rokers was slechts 9,6% bereid om van de diensten gebruik te maken. Bestaande diensten vereisen meestal zelfinitiatie om de diensten te zoeken, maar rokers missen over het algemeen de wilskracht van initiatie. Actieve verwijzing zal helpen de barrières van zelfinitiatie te overwinnen. Er is voorlopig bewijs dat actieve verwijzing van rokers naar hotlinediensten voor stoppen met roken de kans op onthouding van roken na 12 maanden kan verhogen in vergelijking met geen actieve verwijzingen (Borland et al., 2008). Een recent onderzoek heeft ook gemeld dat personen die de community-based verwijzing gebruikten, ook vaker stopten dan degenen die dat niet deden (43,6% versus 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Daarom zal de huidige studie (1) de effectiviteit van de actieve verwijzings- en AWARD-benaderingen onderzoeken, (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het aanpakken van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
- Kan in het Kantonees communiceren
- Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO-rokertest
- Heb de intentie om te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
- Volgt momenteel andere programma's om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AWARD, beknopte folder, verwijzingsfolder, actieve verwijzing
AWARD wordt ter plekke uitgereikt aan rokers en dit omvat: Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen en niet later dan een stopdatum (die hen in aanmerking zal laten komen voor de QTW-prijzen), Verwijs rokers naar stoppen met roken diensten, en Do it again: de interventie herhalen.
Korte innovatieve folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken.
Er zal een 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder worden ontworpen om systematisch de belangrijkste boodschappen te behandelen om stoppen met roken te motiveren.
Er zal een tweezijdig in kleur gedrukte A4-verwijzingsfolder worden gebruikt om de rokers te motiveren en te helpen om gebruik te maken van de stoppen-met-rokendiensten.
de rokers zullen actief verwijzen naar verschillende diensten voor stoppen met roken in Hong Kong (met behulp van de verwijsfolder) en de rokers motiveren om gebruik te maken van de diensten voor stoppen met roken.
|
Gebruik AWARD en beknopte folder/ Verwijsfolder en actieve verwijzing/ Stoppen met roken boekje en algemene adviezen interventies om onthouding van roken te bereiken
|
|
Experimenteel: AWARD, korte folder
AWARD wordt ter plekke uitgereikt aan rokers en dit omvat: Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen en niet later dan een stopdatum (die hen in aanmerking zal laten komen voor de QTW-prijzen), Verwijs rokers naar stoppen met roken diensten, en Do it again: de interventie herhalen.
Korte innovatieve folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken.
Er zal een 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder worden ontworpen om systematisch de belangrijkste boodschappen te behandelen om stoppen met roken te motiveren.
|
Gebruik AWARD en beknopte folder/ Verwijsfolder en actieve verwijzing/ Stoppen met roken boekje en algemene adviezen interventies om onthouding van roken te bereiken
|
|
Actieve vergelijker: Stoppen met roken boekje, algemene adviezen
Deelnemers krijgen minimale tussenkomst, waaronder: (1) het 12 pagina's tellende boekje over stoppen met roken (verstrekt door COSH); (2) zeer korte, minimale en algemene adviezen om te stoppen met roken omvatten: "Stop alstublieft met roken om uw gezondheid te verbeteren en geld te besparen", "Raadpleeg het boekje voor meer informatie over stoppen met roken" en "Bel ons als u vragen heeft" .
|
Gebruik AWARD en beknopte folder/ Verwijsfolder en actieve verwijzing/ Stoppen met roken boekje en algemene adviezen interventies om onthouding van roken te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 en 6 maanden tussen de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 3 maanden in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 6 maanden in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering van stoppoging met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
aantal stoppogingen na 3 maanden tussen de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
aantal stoppogingen na 6 maanden tussen de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
3 maanden follow-up
|
|
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
3 maanden follow-up
|
|
stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
6 maanden follow-up
|
|
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
6 maanden follow-up
|
|
het stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
12 maanden follow-up
|
|
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle proefpersonen die deelnamen aan de Quit to Win-wedstrijd 2015
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QTW2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .