- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02539875
Пропаганда отказа от курения в сообществе через QTW 2015
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросить курить, чтобы победить», 2015 г.: рандомизированное контролируемое испытание кратковременного вмешательства (модель AWARD) и активного направления в службы по прекращению курения
Несмотря на то, что распространенность курения в Гонконге снижается, по-прежнему насчитывается 648 800 ежедневных курильщиков, 10,8% (Департамент переписи и статистики, 2013 г.), и половина из них погибает от курения (Lam, 2012 г.), на долю которого приходится более 7000 смертей в год (Lam, Ho, Хедли, Мак и Пето, 2001). На курение также приходится значительная часть медицинских расходов, долгосрочного ухода и потери производительности в размере 688 миллионов долларов США (0,6% ВВП Гонконга) (Департамент переписи и статистики, 2001; McGhee et al., 2006). Курение вызывает сильное привыкание, и курильщикам с сильной никотиновой зависимостью трудно бросить курить без посторонней помощи. С другой стороны, охват и помощь многим курильщикам, которые не собираются бросить курить, представляет собой проблему, потому что они вряд ли обратятся за профессиональной помощью в службы по прекращению курения.
Программа «Брось курить и выиграй» дает возможность охватить большую группу курильщиков и побудить их сделать попытку бросить курить и поддерживать воздержание. Модель «Брось курить и выиграй» предполагает, что курильщики, участвующие в конкурсе, будут иметь более высокую мотивацию бросить курить благодаря стимулам и лучшей социальной поддержке (Cahill & Perera, 2011). Исследования показали, что такие конкурсы по отказу от курения или программы поощрения охватили большое количество курильщиков и продемонстрировали значительно более высокий уровень отказа от курения в группе, бросившей курить и выигравшей, чем в контрольной группе (Cahill & Perera, 2008).
Услуги по прекращению курения в Гонконге используются недостаточно: более половины (60,9%) взрослых ежедневных курильщиков никогда не пользовались услугами по прекращению курения (Департамент переписи и статистики, 2013 г.). Среди этих курильщиков только 9,6% были готовы воспользоваться услугами. Существующие услуги в основном требуют самоинициации, чтобы обратиться за услугами, но курильщикам обычно не хватает силы воли для инициации. Активное направление поможет преодолеть барьеры самоинициации. Имеются предварительные данные о том, что активное направление курильщиков на горячую линию службы помощи по прекращению курения может повысить вероятность воздержания от курения через 12 месяцев наблюдения по сравнению с отсутствием активных направлений (Borland et al., 2008). Недавнее исследование также показало, что люди, которые использовали направление по месту жительства, также чаще бросали курить, чем те, кто этого не делал (43,6%). против 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Таким образом, в настоящем исследовании будет изучена (1) эффективность подходов активного направления и AWARD, (2) изучено использование модели CBPR для наращивания потенциала и привлечения партнеров сообщества к решению этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по набору персонала и того, как она связана с общими результатами программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите не менее 1 сигареты в день в течение последних 3 месяцев
- Умение общаться на кантонском диалекте
- Выдыхаемый монооксид углерода (CO) 4 ppm или выше, по оценке сертифицированного коптильного анализатора CO.
- Есть намерение бросить
Критерий исключения:
- Курильщики, испытывающие трудности (физические или когнитивные) в общении
- В настоящее время участвует в других программах по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАГРАДА, краткий буклет, рекомендательный буклет, активный реферал
НАГРАДА будет доставлена курильщикам на месте и включает в себя: Спросить об истории курения, Предупредить о высоком риске, Рекомендовать бросить курить как можно скорее и не позднее даты прекращения курения (что позволит им получить призы QTW), Направить курильщиков к услуги по прекращению курения и сделать это снова: повторить вмешательство.
Краткий инновационный буклет о предупреждении о вреде для здоровья и прекращении курения.
Буклет формата А4 с двусторонней цветной печатью будет разработан для систематического охвата наиболее важных сообщений, мотивирующих отказ от курения.
Информационная брошюра формата А4 с цветной печатью с двух сторон будет использоваться для мотивации и помощи курильщикам в использовании услуг по прекращению курения.
курильщики будут активно обращаться в различные службы по прекращению курения в Гонконге (используя справочный листок) и мотивировать курильщиков пользоваться услугами по прекращению курения.
|
Используйте AWARD и краткий буклет/ Информационный буклет и активное направление/ буклет о прекращении курения и общие советы по вмешательству для достижения воздержания от курения
|
|
Экспериментальный: НАГРАДА, краткий буклет
НАГРАДА будет доставлена курильщикам на месте и включает в себя: Спросить об истории курения, Предупредить о высоком риске, Рекомендовать бросить курить как можно скорее и не позднее даты прекращения курения (что позволит им получить призы QTW), Направить курильщиков к услуги по прекращению курения и сделать это снова: повторить вмешательство.
Краткий инновационный буклет о предупреждении о вреде для здоровья и прекращении курения.
Буклет формата А4 с двусторонней цветной печатью будет разработан для систематического охвата наиболее важных сообщений, мотивирующих отказ от курения.
|
Используйте AWARD и краткий буклет/ Информационный буклет и активное направление/ буклет о прекращении курения и общие советы по вмешательству для достижения воздержания от курения
|
|
Активный компаратор: Буклет по прекращению курения, общие советы
Участники получат минимальное вмешательство, в том числе: (1) 12-страничный буклет по прекращению курения (предоставляется COSH); (2) очень краткие, минимальные и общие советы по прекращению курения включают: «Пожалуйста, бросьте курить, чтобы улучшить здоровье и сэкономить деньги», «Пожалуйста, обратитесь к буклету для получения подробной информации о прекращении курения» и «Пожалуйста, позвоните нам, если у вас есть какие-либо вопросы». .
|
Используйте AWARD и краткий буклет/ Информационный буклет и активное направление/ буклет о прекращении курения и общие советы по вмешательству для достижения воздержания от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Первичные исходы — это частота отказов от курения через 3 и 6 месяцев, о которых сообщают сами пациенты, за 7 дней (pp) среди двух групп.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Первичные исходы — это частота отказов от курения за 7 дней, о которой сообщают сами пациенты.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
биохимически подтвержденные показатели отказа от курения через 3 месяца в двух группах
|
3-месячное наблюдение
|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев в двух группах
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
скорость сокращения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
скорость сокращения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах
|
6-месячное наблюдение
|
|
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
количество попыток бросить через 3 месяца среди двух групп
|
3-месячное наблюдение
|
|
Попытки бросить курить изменились по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
количество попыток бросить курить через 6 месяцев среди двух групп
|
6-месячное наблюдение
|
|
частота отказа от курения для всех субъектов изменилась по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Скорость снижения для всех субъектов изменилась по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
3-месячное наблюдение
|
|
показатель отказа от курения для всех субъектов изменился по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Скорость снижения для всех субъектов изменилась по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
6-месячное наблюдение
|
|
показатель отказа от курения для всех субъектов изменился по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Коэффициент снижения для всех субъектов изменился по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
вышеуказанные результаты прекращения и сокращения всех субъектов, участвующих в конкурсе «Выйти, чтобы выиграть» 2015 г.
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .