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Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través de QTW 2015

24 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2015: un ensayo controlado aleatorio sobre intervención breve (modelo AWARD) y remisión activa a servicios para dejar de fumar

Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 648.800 fumadores diarios, el 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) y la mitad morirá por fumar (Lam, 2012), lo que representa más de 7.000 muertes al año (Lam, Ho, Hedley, Mak y Peto, 2001). Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong) (Censo y Departamento de Estadísticas, 2001; McGhee et al., 2006) . Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar.

El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar y alentar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social (Cahill & Perera, 2011). Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar y ganar que para el grupo de control (Cahill & Perera, 2008).

Los servicios para dejar de fumar en Hong Kong están infrautilizados con más de la mitad (60,9 %) de adultos fumadores diarios que nunca habían usado los servicios para dejar de fumar (Census and Statistics Department, 2013). Entre estos fumadores sólo el 9,6% estaba dispuesto a utilizar los servicios. Los servicios existentes en su mayoría requieren la autoiniciación para buscar los servicios, pero los fumadores en general carecen de la fuerza de voluntad de la iniciación. La referencia activa ayudará a superar las barreras de la autoiniciación. Existe evidencia preliminar de que la derivación activa de fumadores a los servicios de línea directa para dejar de fumar puede aumentar la probabilidad de abstinencia tabáquica a los 12 meses de seguimiento en comparación con ninguna derivación activa (Borland et al., 2008). Un estudio reciente también informó que las personas que usaron la derivación basada en la comunidad también tenían más probabilidades de dejar de fumar que aquellos que no lo hicieron (43.6 % vs 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).

Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la eficacia de los enfoques de derivación activa y AWARD, (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se llevará a cabo una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
  • Capaz de comunicarse en cantonés
  • Monóxido de carbono (CO) exhalado 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado
  • Tener intención de dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
  • Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PREMIO, Folleto breve, Folleto de referencia, referencia activa
El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible y no más tarde de una fecha para dejar de fumar (que los calificará para los premios QTW), Remitir a los fumadores a servicios para dejar de fumar, y Do it again: para repetir la intervención. Breve folleto innovador sobre alerta sanitaria y abandono del hábito tabáquico. Se diseñará un folleto A4 impreso en color por las dos caras para cubrir sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar. Se utilizará un folleto de referencia A4 impreso en color por las dos caras para motivar y ayudar a los fumadores a utilizar los servicios para dejar de fumar. los fumadores se referirán activamente a varios servicios para dejar de fumar en Hong Kong (usando el folleto de referencia) y motivarán a los fumadores a usar los servicios para dejar de fumar.
Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica
Experimental: PREMIO, Breve folleto
El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible y no más tarde de una fecha para dejar de fumar (que los calificará para los premios QTW), Remitir a los fumadores a servicios para dejar de fumar, y Do it again: para repetir la intervención. Breve folleto innovador sobre alerta sanitaria y abandono del hábito tabáquico. Se diseñará un folleto A4 impreso en color por las dos caras para cubrir sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica
Comparador activo: Folleto para dejar de fumar, consejos generales
Los participantes recibirán una intervención mínima, que incluye: (1) el folleto de 12 páginas para dejar de fumar (proporcionado por COSH); (2) consejos muy breves, mínimos y generales para dejar de fumar que incluyen: "Deje de fumar para mejorar la salud y ahorrar dinero", "Consulte el folleto para obtener detalles sobre cómo dejar de fumar" y "Llámenos si tiene alguna consulta". .
Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los resultados primarios son la tasa de abandono de la prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 3 meses en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 6 meses en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Cambio en el intento de dejar de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
número de intentos de dejar de fumar a los 3 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en los intentos de dejar de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
número de intentos de dejar de fumar a los 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 3 meses
La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 3 meses
la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 6 meses
La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 6 meses
la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 12 meses
La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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