- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539875
Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través de QTW 2015
Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2015: un ensayo controlado aleatorio sobre intervención breve (modelo AWARD) y remisión activa a servicios para dejar de fumar
Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 648.800 fumadores diarios, el 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) y la mitad morirá por fumar (Lam, 2012), lo que representa más de 7.000 muertes al año (Lam, Ho, Hedley, Mak y Peto, 2001). Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong) (Censo y Departamento de Estadísticas, 2001; McGhee et al., 2006) . Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar.
El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar y alentar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social (Cahill & Perera, 2011). Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar y ganar que para el grupo de control (Cahill & Perera, 2008).
Los servicios para dejar de fumar en Hong Kong están infrautilizados con más de la mitad (60,9 %) de adultos fumadores diarios que nunca habían usado los servicios para dejar de fumar (Census and Statistics Department, 2013). Entre estos fumadores sólo el 9,6% estaba dispuesto a utilizar los servicios. Los servicios existentes en su mayoría requieren la autoiniciación para buscar los servicios, pero los fumadores en general carecen de la fuerza de voluntad de la iniciación. La referencia activa ayudará a superar las barreras de la autoiniciación. Existe evidencia preliminar de que la derivación activa de fumadores a los servicios de línea directa para dejar de fumar puede aumentar la probabilidad de abstinencia tabáquica a los 12 meses de seguimiento en comparación con ninguna derivación activa (Borland et al., 2008). Un estudio reciente también informó que las personas que usaron la derivación basada en la comunidad también tenían más probabilidades de dejar de fumar que aquellos que no lo hicieron (43.6 % vs 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la eficacia de los enfoques de derivación activa y AWARD, (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se llevará a cabo una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en cantonés
- Monóxido de carbono (CO) exhalado 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado
- Tener intención de dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
- Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PREMIO, Folleto breve, Folleto de referencia, referencia activa
El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible y no más tarde de una fecha para dejar de fumar (que los calificará para los premios QTW), Remitir a los fumadores a servicios para dejar de fumar, y Do it again: para repetir la intervención.
Breve folleto innovador sobre alerta sanitaria y abandono del hábito tabáquico.
Se diseñará un folleto A4 impreso en color por las dos caras para cubrir sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Se utilizará un folleto de referencia A4 impreso en color por las dos caras para motivar y ayudar a los fumadores a utilizar los servicios para dejar de fumar.
los fumadores se referirán activamente a varios servicios para dejar de fumar en Hong Kong (usando el folleto de referencia) y motivarán a los fumadores a usar los servicios para dejar de fumar.
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Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica
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Experimental: PREMIO, Breve folleto
El PREMIO se entregará a los fumadores en el lugar y esto incluye: Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible y no más tarde de una fecha para dejar de fumar (que los calificará para los premios QTW), Remitir a los fumadores a servicios para dejar de fumar, y Do it again: para repetir la intervención.
Breve folleto innovador sobre alerta sanitaria y abandono del hábito tabáquico.
Se diseñará un folleto A4 impreso en color por las dos caras para cubrir sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
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Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica
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Comparador activo: Folleto para dejar de fumar, consejos generales
Los participantes recibirán una intervención mínima, que incluye: (1) el folleto de 12 páginas para dejar de fumar (proporcionado por COSH); (2) consejos muy breves, mínimos y generales para dejar de fumar que incluyen: "Deje de fumar para mejorar la salud y ahorrar dinero", "Consulte el folleto para obtener detalles sobre cómo dejar de fumar" y "Llámenos si tiene alguna consulta". .
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Utilizar PREMIO y folleto breve/ Folleto de derivación y derivación activa/ Folleto para dejar de fumar e intervenciones de consejos generales para lograr la abstinencia tabáquica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los resultados primarios son la tasa de abandono de la prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 y 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 3 meses en los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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tasas de abandono validadas bioquímicamente a los 6 meses en los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio en el intento de dejar de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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número de intentos de dejar de fumar a los 3 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en los intentos de dejar de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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número de intentos de dejar de fumar a los 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 3 meses
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La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 3 meses
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la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 6 meses
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La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 6 meses
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la tasa de abandono para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 12 meses
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La tasa de reducción para todos los sujetos cambia desde el inicio a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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los resultados anteriores de cese y reducción de todos los sujetos que participan en el concurso Quit to Win 2015
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QTW2015
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