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Promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite QTW 2015

24 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità attraverso il concorso "Smettere per vincere" 2015: una sperimentazione controllata randomizzata sull'intervento breve (modello AWARD) e l'indirizzamento attivo ai servizi per smettere di fumare

Sebbene la prevalenza del fumo stia diminuendo a Hong Kong, ci sono ancora 648.800 fumatori giornalieri, il 10,8% (Census and Statistics Department, 2013) e la metà sarà uccisa dal fumo (Lam, 2012), che rappresenta oltre 7.000 decessi all'anno (Lam, Ho, Hedley, Mak e Peto, 2001). Il fumo rappresenta anche una grande quantità di costi medici, assistenza a lungo termine e perdita di produttività pari a 688 milioni di dollari USA (0,6% del PIL di Hong Kong) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Il fumo è un comportamento che crea dipendenza ed è difficile per i fumatori con una forte dipendenza dalla nicotina smettere senza assistenza. D'altra parte, raggiungere e aiutare i molti fumatori che non hanno intenzione di smettere è una sfida, perché è improbabile che richiedano un aiuto professionale ai servizi per smettere di fumare.

Il programma Smetti e vinci offre l'opportunità di raggiungere e incoraggiare un vasto gruppo di fumatori a tentare di smettere e mantenere l'astinenza. Il modello Smetti e vinci postula che i fumatori che partecipano al concorso avranno una maggiore motivazione a smettere con incentivi e un migliore supporto sociale (Cahill & Perera, 2011). Gli studi hanno rilevato che tali concorsi o programmi di incentivazione sembravano raggiungere un gran numero di fumatori e hanno dimostrato un tasso di abbandono significativamente più alto per il gruppo che smette e vince rispetto al gruppo di controllo (Cahill & Perera, 2008).

I servizi per smettere di fumare a Hong Kong sono sottoutilizzati con più della metà (60,9%) dei fumatori giornalieri adulti che non avevano mai utilizzato i servizi per smettere di fumare (Census and Statistics Department, 2013). Tra questi fumatori solo il 9,6% era disposto ad utilizzare i servizi. I servizi esistenti richiedono per lo più l'auto-iniziazione per cercare i servizi, ma i fumatori in generale mancano della forza di volontà dell'iniziazione. Il rinvio attivo aiuterà a superare le barriere dell'auto-iniziazione. Ci sono prove preliminari che l'invio attivo di fumatori ai servizi di hotline per la cessazione dal fumo può aumentare la probabilità di astinenza dal fumo al follow-up di 12 mesi rispetto all'assenza di invii attivi (Borland et al., 2008). Uno studio recente ha anche riportato che anche le persone che hanno utilizzato il rinvio basato sulla comunità avevano maggiori probabilità di smettere rispetto a quelle che non l'hanno fatto (43,6% vs 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).

Pertanto, il presente studio esaminerà (1) l'efficacia degli approcci di rinvio attivo e AWARD, (2) esplorerà l'uso del modello CBPR per costruire capacità e coinvolgere i partner della comunità nell'affrontare questo importante problema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Fuma almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 3 mesi
  • In grado di comunicare in cantonese
  • Monossido di carbonio espirato (CO) 4 ppm o superiore, valutato da un CO smokerlyzer convalidato
  • Avere intenzione di smettere

Criteri di esclusione:

  • Fumatori che hanno difficoltà (fisiche o cognitive) a comunicare
  • Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AWARD, Volantino breve, Volantino di riferimento, Referral attivo
Il PREMIO verrà consegnato ai fumatori in loco e questo include: chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvertire del rischio elevato, consigliare di smettere il prima possibile e non oltre una data di cessazione (che li qualificherà per i premi QTW), indirizzare i fumatori a servizi per smettere di fumare e Do it again: per ripetere l'intervento. Breve opuscolo innovativo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo. Sarà progettato un volantino A4 stampato a colori fronte/retro per coprire sistematicamente i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare. Verrà utilizzato un opuscolo di riferimento A4 stampato a colori fronte/retro per motivare e aiutare i fumatori a utilizzare i servizi per smettere di fumare. i fumatori faranno attivamente riferimento a vari servizi per smettere di fumare a Hong Kong (utilizzando l'opuscolo di riferimento) e motiveranno i fumatori a utilizzare i servizi per smettere di fumare.
Utilizzare AWARD e breve opuscolo/Opuscolo di riferimento e riferimento attivo/Libretto per smettere di fumare e consigli generali sugli interventi per raggiungere l'astinenza dal fumo
Sperimentale: PREMIO, Breve depliant
Il PREMIO verrà consegnato ai fumatori in loco e questo include: chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvertire del rischio elevato, consigliare di smettere il prima possibile e non oltre una data di cessazione (che li qualificherà per i premi QTW), indirizzare i fumatori a servizi per smettere di fumare e Do it again: per ripetere l'intervento. Breve opuscolo innovativo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo. Sarà progettato un volantino A4 stampato a colori fronte/retro per coprire sistematicamente i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare.
Utilizzare AWARD e breve opuscolo/Opuscolo di riferimento e riferimento attivo/Libretto per smettere di fumare e consigli generali sugli interventi per raggiungere l'astinenza dal fumo
Comparatore attivo: Libretto per smettere di fumare, consigli generali
I partecipanti riceveranno un intervento minimo, tra cui: (1) il libretto per smettere di fumare di 12 pagine (fornito da COSH); (2) consigli molto brevi, minimi e generali per smettere di fumare includono: "Smetti di fumare per migliorare la salute e risparmiare denaro", "Fai riferimento all'opuscolo per i dettagli sulla cessazione del fumo" e "Per favore chiamaci se hai qualche domanda" .
Utilizzare AWARD e breve opuscolo/Opuscolo di riferimento e riferimento attivo/Libretto per smettere di fumare e consigli generali sugli interventi per raggiungere l'astinenza dal fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Gli esiti primari sono la prevalenza puntuale a 7 giorni (pp) auto-riferita del tasso di abbandono a 3 e 6 mesi tra i due gruppi
Controllo a 3 mesi
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Gli esiti primari sono il tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale (pp) a 7 giorni
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
tassi di cessazione validati biochimicamente a 3 mesi nei due gruppi
Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
tassi di cessazione validati biochimicamente a 6 mesi nei due gruppi
Controllo a 6 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Controllo a 3 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Controllo a 6 mesi
Modifica del tentativo di smettere di fumare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
numero di tentativi di cessazione a 3 mesi tra i due gruppi
Controllo a 3 mesi
Modifica del tentativo di smettere di fumare rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
numero di tentativi di cessazione a 6 mesi tra i due gruppi
Controllo a 6 mesi
il tasso di cessazione per tutti i soggetti cambia rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 3 mesi
Il tasso di riduzione per tutti i soggetti varia rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 3 mesi
il tasso di cessazione per tutti i soggetti cambia rispetto al basale al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 6 mesi
Il tasso di riduzione per tutti i soggetti varia rispetto al basale al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 6 mesi
il tasso di cessazione per tutti i soggetti cambia rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 12 mesi
Il tasso di riduzione per tutti i soggetti varia rispetto al basale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2015
Controllo a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento per smettere di fumare

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina
3
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