- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539875
Promouvoir l'abandon du tabac dans la communauté via QTW 2015
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2015 : un essai contrôlé randomisé sur l'intervention brève (modèle AWARD) et l'orientation active vers les services d'abandon du tabac
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 648 800 fumeurs quotidiens 10,8% (Census and Statistics Department, 2013) et la moitié sera tuée par le tabagisme (Lam, 2012) qui représente plus de 7 000 décès par an (Lam, Ho, Hedley, Mak et Peto, 2001). Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars américains (0,6 % du PIB de Hong Kong) (Census & Statistics Department, 2001 ; McGhee et al., 2006) . Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.
Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs participant au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social (Cahill & Perera, 2011). Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient toucher un grand nombre de fumeurs et montraient un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe qui a arrêté et gagné que pour le groupe témoin (Cahill et Perera, 2008).
Les services de sevrage tabagique à Hong Kong sont sous-utilisés avec plus de la moitié (60,9 %) de fumeurs adultes quotidiens qui n'avaient jamais utilisé de services de sevrage tabagique (Census and Statistics Department, 2013). Parmi ces fumeurs, seuls 9,6 % étaient disposés à utiliser les services. Les services existants nécessitent principalement une auto-initiation pour rechercher les services, mais les fumeurs manquent généralement de volonté d'initiation. L'aiguillage actif aidera à surmonter les barrières de l'auto-initiation. Il existe des preuves préliminaires selon lesquelles l'aiguillage actif des fumeurs vers des services d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer peut augmenter la probabilité d'abstinence tabagique au suivi de 12 mois par rapport à l'absence d'aiguillage actif (Borland et al., 2008). Une étude récente a également rapporté que les personnes qui ont utilisé l'orientation communautaire étaient également plus susceptibles d'arrêter que celles qui ne l'ont pas fait (43,6 % contre 15,3 %, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité des approches de référence active et d'AWARD, (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais
- Monoxyde de carbone (CO) expiré 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur CO validé
- Avoir l'intention d'arrêter
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AWARD, Brève brochure, Brochure de référence, référence active
AWARD sera remis aux fumeurs sur place et cela comprend : poser des questions sur les antécédents de tabagisme, avertir du risque élevé, conseiller d'arrêter dès que possible et au plus tard à une date d'arrêt (ce qui les qualifiera pour les prix QTW), référer les fumeurs à services de sevrage tabagique, et Recommencez : pour répéter l'intervention.
Brève brochure innovante sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique.
Un dépliant A4 imprimé en couleur recto verso sera conçu pour couvrir systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac.
Un dépliant de référence A4 imprimé en couleur recto verso sera utilisé pour motiver et aider les fumeurs à utiliser les services de sevrage tabagique.
les fumeurs seront actifs orientent vers divers services de sevrage tabagique à Hong Kong (en utilisant la brochure de référence) et motivent les fumeurs à utiliser les services de sevrage tabagique.
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Utiliser AWARD et une brève notice/ Brochure de référence et référence active/ Livret de sevrage tabagique et interventions de conseils généraux pour atteindre l'abstinence tabagique
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Expérimental: AWARD, Brève brochure
AWARD sera remis aux fumeurs sur place et cela comprend : poser des questions sur les antécédents de tabagisme, avertir du risque élevé, conseiller d'arrêter dès que possible et au plus tard à une date d'arrêt (ce qui les qualifiera pour les prix QTW), référer les fumeurs à services de sevrage tabagique, et Recommencez : pour répéter l'intervention.
Brève brochure innovante sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique.
Un dépliant A4 imprimé en couleur recto verso sera conçu pour couvrir systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac.
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Utiliser AWARD et une brève notice/ Brochure de référence et référence active/ Livret de sevrage tabagique et interventions de conseils généraux pour atteindre l'abstinence tabagique
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Comparateur actif: Livret sevrage tabagique, conseils généraux
Les participants recevront une intervention minimale, notamment : (1) le livret de 12 pages sur l'arrêt du tabac (fourni par le COSH) ; (2) des conseils de sevrage tabagique très brefs, minimaux et généraux incluent : "Veuillez arrêter de fumer pour améliorer votre santé et économiser de l'argent", "Veuillez vous référer au livret pour plus de détails sur le sevrage tabagique" et "Veuillez nous appeler si vous avez des questions" .
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Utiliser AWARD et une brève notice/ Brochure de référence et référence active/ Livret de sevrage tabagique et interventions de conseils généraux pour atteindre l'abstinence tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 et 6 mois parmi les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
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taux d'arrêt validés biochimiquement à 3 mois dans les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 6 mois
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taux d'arrêt validés biochimiquement à 6 mois dans les deux groupes
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Suivi de 6 mois
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 6 mois
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Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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nombre de tentatives d'arrêt à 3 mois parmi les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois parmi les deux groupes
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Suivi de 6 mois
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le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 3 mois
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Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 3 mois
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le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 6 mois
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Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 6 mois
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le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 12 mois
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Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2015
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Suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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