- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02539875
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä QTW 2015:n kautta
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2015 kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä puuttumisesta (AWARD-malli) ja aktiivisesta tupakoinnin lopettamispalveluista
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on laskussa Hongkongissa, siellä on edelleen 648 800 päivittäistä tupakoitsijaa, 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) ja puolet niistä kuolee tupakointiin (Lam, 2012), mikä aiheuttaa yli 7 000 kuolemantapausta vuodessa (Lam, Ho, Hedley, Mak ja Peto, 2001). Tupakointi aiheuttaa myös suuren määrän lääketieteellisiä kustannuksia, pitkäaikaishoitoa ja tuottavuuden menetystä 688 miljoonaa dollaria (0,6 % Hongkongin BKT:sta) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Tupakointi on erittäin riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, ja vahvasti nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden on vaikea lopettaa ilman apua. Toisaalta niiden monien tupakoitsijoiden tavoittaminen ja auttaminen, joilla ei ole aikomusta lopettaa, on haaste, koska he tuskin hakevat ammattiapua tupakoinnin vieroituspalveluista.
Lopeta ja voita -ohjelma tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa ja rohkaista suurta joukkoa tupakoitsijoita yrittämään lopettaa ja ylläpitämään raittiutta. Lopeta ja voita -mallin mukaan kilpailuun osallistuvilla tupakoitsijoilla on korkeampi motivaatio lopettaa kannustimien ja paremman sosiaalisen tuen ansiosta (Cahill & Perera, 2011). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaiset lopettamiskilpailut tai kannustinohjelmat tavoittivat suuren joukon tupakoitsijoita ja osoittivat merkittävästi korkeamman lopettamisprosentin lopettamiseen ja voittamiseen osallistuvien ryhmässä kuin kontrolliryhmässä (Cahill & Perera, 2008).
Tupakoinnin vieroituspalveluja Hongkongissa alikoidaan, ja yli puolet (60,9 %) aikuisista päivittäisistä tupakoijista ei ole koskaan käyttäneet tupakoinnin vieroituspalveluita (Census and Statistics Department, 2013). Näistä tupakoijista vain 9,6 % oli valmis käyttämään palveluja. Olemassa olevat palvelut vaativat enimmäkseen oma-aloitteisuutta hakeakseen palveluja, mutta tupakoijilta puuttuu yleensä aloituskyky. Aktiivinen ohje auttaa voittamaan oma-aloitteisuuden esteet. On alustavaa näyttöä siitä, että tupakoitsijoiden aktiivinen ohjaaminen tupakoinnin lopettamisen vihjelinjan palveluihin voi lisätä tupakoinnin lopettamisen todennäköisyyttä 12 kuukauden seurannassa verrattuna aktiivisiin lähetteiden puuttumiseen (Borland et al., 2008). Äskettäisessä tutkimuksessa on myös raportoitu, että henkilöt, jotka käyttivät yhteisöpohjaista suositusta, olivat myös todennäköisemmin lopettaneet kuin ne, jotka eivät sitä käyttäneet (43,6 % vs 15,3 %, P < 0,001) (Haas et al., 2015).
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan (1) aktiivisen lähettely- ja AWARD-lähestymistapojen tehokkuutta, (2) CBPR-mallin käyttöä kapasiteetin rakentamisessa ja yhteisön kumppanien saamisessa mukaan tämän tärkeän kansanterveyskysymyksen ottamiseksi huomioon yhteisön kestävyyden kannalta. Lisäksi tehdään prosessiarviointi, jolla arvioidaan rekrytointitoiminnan tehokkuutta ja sen yhteyttä ohjelman kokonaistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) 4 ppm tai enemmän, arvioitu validoidulla hiilimonoksidilla
- On aikomus lopettaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on vaikeuksia (joko fyysinen tai kognitiivinen tila) kommunikoida
- Noudatan parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AWARD, lyhyt esite, lähetelehtinen, aktiivinen lähete
AWARD toimitetaan tupakoitsijoille paikan päällä, ja tähän sisältyy: Kysy tupakointihistoriasta, Varoita suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian ja viimeistään lopetuspäivänä (joka oikeuttaa heidät saamaan QTW-palkintoja), suosittele tupakoitsijoita tupakoinnin vieroituspalvelut ja Tee se uudelleen: toista toimenpide.
Lyhyt innovatiivinen esite terveysvaroituksista ja tupakoinnin lopettamisesta.
Kaksipuolinen väripainettu A4-lehtinen suunnitellaan kattamaan järjestelmällisesti tärkeimmät tupakoinnin lopettamiseen motivoivat viestit.
Kaksipuolinen väripainettu A4-lähetelehtinen käytetään motivoimaan ja auttamaan tupakoitsijoita käyttämään tupakoinnin lopettamispalveluita.
tupakoitsijat ovat aktiivisia viittaavat erilaisiin tupakoinnin vieroituspalveluihin Hongkongissa (lähetelehtisen avulla) ja motivoivat tupakoitsijoita käyttämään tupakoinnin vieroituspalveluita.
|
Käytä AWARDia ja lyhyttä esitettä / lähetelehteä ja aktiivista lähetettä / tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua vihkosta ja yleisiä neuvoja -toimenpiteitä tupakoinnin lopettamisen saavuttamiseksi
|
Kokeellinen: AWARD, lyhyt esite
AWARD toimitetaan tupakoitsijoille paikan päällä, ja tähän sisältyy: Kysy tupakointihistoriasta, Varoita suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian ja viimeistään lopetuspäivänä (joka oikeuttaa heidät saamaan QTW-palkintoja), suosittele tupakoitsijoita tupakoinnin vieroituspalvelut ja Tee se uudelleen: toista toimenpide.
Lyhyt innovatiivinen esite terveysvaroituksista ja tupakoinnin lopettamisesta.
Kaksipuolinen väripainettu A4-lehtinen suunnitellaan kattamaan järjestelmällisesti tärkeimmät tupakoinnin lopettamiseen motivoivat viestit.
|
Käytä AWARDia ja lyhyttä esitettä / lähetelehteä ja aktiivista lähetettä / tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua vihkosta ja yleisiä neuvoja -toimenpiteitä tupakoinnin lopettamisen saavuttamiseksi
|
Active Comparator: Tupakoinnin lopettamisen vihko, yleisiä neuvoja
Osallistujat saavat minimaalisen puuttumisen, mukaan lukien: (1) 12-sivuinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu kirjanen (COSH:n toimittama); (2) erittäin lyhyet, vähäiset ja yleiset tupakoinnin lopettamisohjeet sisältävät: "Lopeta tupakointi parantaaksesi terveyttä ja säästääksesi rahaa", "Katso kirjasesta lisätietoja tupakoinnin lopettamisesta" ja "Soita meille, jos sinulla on kysyttävää." .
|
Käytä AWARDia ja lyhyttä esitettä / lähetelehteä ja aktiivista lähetettä / tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua vihkosta ja yleisiä neuvoja -toimenpiteitä tupakoinnin lopettamisen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat kahden ryhmän itsensä ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopettamisaste 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukauden seuranta
|
tupakoinnin lopettamisen määrä muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopettamisaste
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
biokemiallisesti validoidut lopettamisluvut 3 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
biokemiallisesti validoidut lopettamisluvut 6 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
tupakointi väheni vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
tupakointi väheni vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisyritys muuttui lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
lopettamisyritysten määrä 3 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän kesken
|
3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisen yritys muuttui lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
lopettamisyritysten määrä 6 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän kesken
|
6 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden lopettamisprosentti muuttui lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
3 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden vähennysaste muuttuu lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
3 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden lopettamisprosentti muuttui lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
6 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden vähennysaste muuttuu lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
6 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden lopettamisprosentti muuttui lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
12 kuukauden seuranta
|
Kaikkien koehenkilöiden vähenemisaste muuttuu lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2015 osallistuville oppiaineille
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen interventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital TuebingenTuntematonInterventio | Cronic Limb IshemiaSaksa