- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02539875
Fremme af rygestop i samfundet via QTW 2015
Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2015: et randomiseret kontrolleret forsøg på kort intervention (AWARD-model) og aktiv henvisning til rygestoptjenester
Selvom rygeprævalensen er faldende i Hong Kong, er der stadig 648.800 daglige rygere 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) og halvdelen vil blive dræbt af rygning (Lam, 2012), hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rygning tegner sig også for en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hong Kong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden assistance. På den anden side er det en udfordring at nå ud til og hjælpe de mange rygere, der ikke har tænkt sig at holde op, fordi de næppe vil søge professionel hjælp hos rygestoptjenester.
Quit and Win-programmet giver mulighed for at nå ud til og opmuntre en stor gruppe rygere til at forsøge at holde op og opretholde afholdenhed. Quit and Win-modellen hævder, at rygere, der deltager i konkurrencen, vil have højere motivation til at holde op med incitamenter og bedre social støtte (Cahill & Perera, 2011). Undersøgelser har fundet ud af, at sådanne rygestopkonkurrencer eller incitamentsprogrammer så ud til at nå ud til et stort antal rygere og viste en signifikant højere frekvens for at holde op og vinde end for kontrolgruppen (Cahill & Perera, 2008).
Rygestoptjenester i Hong Kong er underudnyttede med mere end halvdelen (60,9 %) voksne daglige rygere, som aldrig havde brugt rygestoptjenester (Census and Statistics Department, 2013). Blandt disse rygere var kun 9,6 % villige til at bruge tjenesterne. Eksisterende tjenester kræver for det meste selvinitiering for at søge tjenesterne, men rygere generelt mangler viljestyrken til indvielse. Aktiv henvisning vil hjælpe med at overvinde barriererne for selvinitiering. Der er foreløbige beviser for, at aktiv henvisning af rygere til rygestop-hotline-tjenester kan øge sandsynligheden for rygeafholdenhed ved 12-måneders opfølgning sammenlignet med ingen aktive henvisninger (Borland et al., 2008). En nylig undersøgelse har også rapporteret, at personer, der brugte den fællesskabsbaserede henvisning, også var mere tilbøjelige til at holde op end dem, der ikke gjorde det (43,6 % vs 15,3 %, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Derfor vil denne undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af de aktive henvisnings- og AWARD-tilgange, (2) udforske brugen af CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og til at engagere samfundspartnere i at tage dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet op. Derudover vil der blive gennemført procesevaluering for at vurdere effektiviteten af rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
- Kan kommunikere på kantonesisk
- Udåndet kulilte (CO) 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-rygerlyzer
- Har til hensigt at holde op
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har vanskeligheder (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med at kommunikere
- Følger i øjeblikket andre rygestopprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AWARD, Kort folder, Henvisningsfolder, aktiv henvisning
AWARD vil blive uddelt til rygere på stedet, og dette inkluderer: Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko, råd til at holde op så hurtigt som muligt og ikke senere end en ophørsdato (hvilket vil kvalificere dem til QTW-præmierne), Henvis rygere til rygestoptjenester, og Gør det igen: at gentage indgrebet.
Kort innovativ folder om sundhedsadvarsel og rygestop.
En 2-sidet farvetrykt A4 folder vil blive designet til systematisk at dække de vigtigste budskaber til at motivere rygestop.
En 2-sidet farvetrykt A4 henvisningsfolder vil blive brugt til at motivere og hjælpe rygerne til at bruge rygestoptjenesterne.
rygerne vil være aktive henvise til forskellige rygestoptjenester i Hong Kong (ved hjælp af henvisningsfolderen) og motivere rygerne til at bruge rygestoptjenesterne.
|
Brug AWARD og kort folder/ Henvisningsfolder og aktiv henvisning/ Rygestophæfte og generelle råd til interventioner for at opnå rygeafholdenhed
|
|
Eksperimentel: AWARD, kort folder
AWARD vil blive uddelt til rygere på stedet, og dette inkluderer: Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko, råd til at holde op så hurtigt som muligt og ikke senere end en ophørsdato (hvilket vil kvalificere dem til QTW-præmierne), Henvis rygere til rygestoptjenester, og Gør det igen: at gentage indgrebet.
Kort innovativ folder om sundhedsadvarsel og rygestop.
En 2-sidet farvetrykt A4 folder vil blive designet til systematisk at dække de vigtigste budskaber til at motivere rygestop.
|
Brug AWARD og kort folder/ Henvisningsfolder og aktiv henvisning/ Rygestophæfte og generelle råd til interventioner for at opnå rygeafholdenhed
|
|
Aktiv komparator: Rygestophæfte, generelle råd
Deltagerne vil modtage minimal intervention, herunder: (1) 12-siders rygestophæfte (leveret af COSH); (2) meget korte, minimale og generelle råd om rygestop omfatter: "Venligst holde op med at ryge for at forbedre sundheden og spare penge", "Se venligst hæftet for detaljer om rygestop" og "Ring venligst til os, hvis du har spørgsmål" .
|
Brug AWARD og kort folder/ Henvisningsfolder og aktiv henvisning/ Rygestophæfte og generelle råd til interventioner for at opnå rygeafholdenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 og 6 måneder blandt de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
biokemisk validerede ophørsrater efter 3 måneder i de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
biokemisk validerede ophørsrater efter 6 måneder i de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
hastigheden for rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline-mængden i de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
hastigheden for rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline-mængden i de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
|
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
antal ophørsforsøg ved 3 måneder blandt de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
antal ophørsforsøg ved 6 måneder blandt de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
|
ophørsfrekvensen for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
3 måneders opfølgning
|
|
Reduktionsraten for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
3 måneders opfølgning
|
|
ophørsfrekvensen for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
6 måneders opfølgning
|
|
Reduktionsraten for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
6 måneders opfølgning
|
|
ophørsfrekvensen for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
12 måneders opfølgning
|
|
Reduktionsraten for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2015
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QTW2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgreb til rygestop
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater