- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02539875
Fremme røykeslutt i samfunnet via QTW 2015
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2015: en randomisert kontrollert prøveperiode på kort intervensjon (AWARD-modell) og aktiv henvisning til røykeavvenningstjenester
Selv om utbredelsen av røyking synker i Hong Kong, er det fortsatt 648 800 dagligrøykere 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) og halvparten vil bli drept av røyking (Lam, 2012) som står for over 7 000 dødsfall per år (Lam, Ho, Hedley, Mak og Peto, 2001). Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.
Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Quit and Win-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte- og vinngruppen enn for kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2008).
Røykeslutttjenester i Hong Kong er underbrukt med mer enn halvparten (60,9 %) voksne dagligrøykere som aldri hadde brukt røykeslutttjenester (Census and Statistics Department, 2013). Blant disse røykerne var bare 9,6 % villige til å bruke tjenestene. Eksisterende tjenester krever for det meste selvinitiering for å søke tjenestene, men røykere generelt mangler viljestyrken til initiering. Aktiv henvisning vil bidra til å overvinne barrierene for selvinitiering. Det er foreløpig bevis for at aktiv henvisning av røykere til røykeslutttelefontjenester kan øke sannsynligheten for røykeavhold ved 12 måneders oppfølging sammenlignet med ingen aktive henvisninger (Borland et al., 2008). En fersk studie har også rapportert at personer som brukte den fellesskapsbaserte henvisningen også var mer sannsynlig å slutte enn de som ikke gjorde det (43,6 % vs 15,3 %, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av den aktive henvisningen og AWARD-tilnærmingene, (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og for å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelseproblemet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
- Kan kommunisere på kantonesisk
- Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker
- Har intensjon om å slutte
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
- Følger for tiden andre røykesluttprogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: AWARD, Kort brosjyre, Henvisningshefte, aktiv henvisning
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advar om høy risiko, råd om å slutte så snart som mulig og ikke senere enn en sluttdato (som vil kvalifisere dem til QTW-premiene), henvise røykere til røykeavvenningstjenester, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen.
Kort nyskapende brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt.
Et 2-sidig fargetrykt A4-hefte vil bli utformet for å systematisk dekke de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt.
En 2-sidig fargetrykt A4-henvisningsbrosjyre vil bli brukt for å motivere og hjelpe røykere til å bruke røykeslutttjenestene.
røykerne vil være aktive henvise til ulike røykeslutttjenester i Hong Kong (ved å bruke henvisningsbrosjyren) og motivere røykerne til å bruke røykeslutttjenestene.
|
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
|
Eksperimentell: AWARD, kort brosjyre
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advar om høy risiko, råd om å slutte så snart som mulig og ikke senere enn en sluttdato (som vil kvalifisere dem til QTW-premiene), henvise røykere til røykeavvenningstjenester, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen.
Kort nyskapende brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt.
Et 2-sidig fargetrykt A4-hefte vil bli utformet for å systematisk dekke de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt.
|
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
|
Aktiv komparator: Røykeslutthefte, generelle råd
Deltakerne vil få minimal intervensjon, inkludert: (1) det 12-siders røykesluttheftet (levert av COSH); (2) svært korte, minimale og generelle råd om røykeslutt inkluderer: "Vennligst slutte å røyke for å forbedre helsen og spare penger", "Vennligst se heftet for detaljer om røykeslutt" og "Vennligst ring oss hvis du har spørsmål" .
|
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frekvensendringer for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 og 6 måneder blant de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
endring av røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers punktprevalens (pp) sluttfrekvens
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
biokjemisk validerte sluttrater etter 3 måneder i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
biokjemisk validerte sluttrater ved 6 måneder i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
antall slutteforsøk ved 3 måneder blant de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
antall slutteforsøk ved 6 måneder blant de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
3 måneders oppfølging
|
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
3 måneders oppfølging
|
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
6 måneders oppfølging
|
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
6 måneders oppfølging
|
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
12 måneders oppfølging
|
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QTW2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røykeavvenningsintervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Oregon State UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtDiabetes og sunn kontroll | FTO-genuttrykk | Aerobic Exercise Intervention eller hjemmetrening | Før- og ettertreningTaiwan