Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme røykeslutt i samfunnet via QTW 2015

24. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2015: en randomisert kontrollert prøveperiode på kort intervensjon (AWARD-modell) og aktiv henvisning til røykeavvenningstjenester

Selv om utbredelsen av røyking synker i Hong Kong, er det fortsatt 648 800 dagligrøykere 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) og halvparten vil bli drept av røyking (Lam, 2012) som står for over 7 000 dødsfall per år (Lam, Ho, Hedley, Mak og Peto, 2001). Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.

Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Quit and Win-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte- og vinngruppen enn for kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2008).

Røykeslutttjenester i Hong Kong er underbrukt med mer enn halvparten (60,9 %) voksne dagligrøykere som aldri hadde brukt røykeslutttjenester (Census and Statistics Department, 2013). Blant disse røykerne var bare 9,6 % villige til å bruke tjenestene. Eksisterende tjenester krever for det meste selvinitiering for å søke tjenestene, men røykere generelt mangler viljestyrken til initiering. Aktiv henvisning vil bidra til å overvinne barrierene for selvinitiering. Det er foreløpig bevis for at aktiv henvisning av røykere til røykeslutttelefontjenester kan øke sannsynligheten for røykeavhold ved 12 måneders oppfølging sammenlignet med ingen aktive henvisninger (Borland et al., 2008). En fersk studie har også rapportert at personer som brukte den fellesskapsbaserte henvisningen også var mer sannsynlig å slutte enn de som ikke gjorde det (43,6 % vs 15,3 %, P<0,001) (Haas et al., 2015).

Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av den aktive henvisningen og AWARD-tilnærmingene, (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og for å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelseproblemet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
  • Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
  • Kan kommunisere på kantonesisk
  • Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker
  • Har intensjon om å slutte

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
  • Følger for tiden andre røykesluttprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AWARD, Kort brosjyre, Henvisningshefte, aktiv henvisning
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advar om høy risiko, råd om å slutte så snart som mulig og ikke senere enn en sluttdato (som vil kvalifisere dem til QTW-premiene), henvise røykere til røykeavvenningstjenester, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen. Kort nyskapende brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt. Et 2-sidig fargetrykt A4-hefte vil bli utformet for å systematisk dekke de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt. En 2-sidig fargetrykt A4-henvisningsbrosjyre vil bli brukt for å motivere og hjelpe røykere til å bruke røykeslutttjenestene. røykerne vil være aktive henvise til ulike røykeslutttjenester i Hong Kong (ved å bruke henvisningsbrosjyren) og motivere røykerne til å bruke røykeslutttjenestene.
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
Eksperimentell: AWARD, kort brosjyre
AWARD vil bli levert til røykere på stedet, og dette inkluderer: Spør om røykehistorikk, advar om høy risiko, råd om å slutte så snart som mulig og ikke senere enn en sluttdato (som vil kvalifisere dem til QTW-premiene), henvise røykere til røykeavvenningstjenester, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen. Kort nyskapende brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt. Et 2-sidig fargetrykt A4-hefte vil bli utformet for å systematisk dekke de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt.
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet
Aktiv komparator: Røykeslutthefte, generelle råd
Deltakerne vil få minimal intervensjon, inkludert: (1) det 12-siders røykesluttheftet (levert av COSH); (2) svært korte, minimale og generelle råd om røykeslutt inkluderer: "Vennligst slutte å røyke for å forbedre helsen og spare penger", "Vennligst se heftet for detaljer om røykeslutt" og "Vennligst ring oss hvis du har spørsmål" .
Bruk AWARD og kort brosjyre/ Henvisningshefte og aktiv henvisning/ Røykeslutthefte og generelle råd intervensjoner for å oppnå røykeavholdenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensendringer for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 og 6 måneder blant de to gruppene
3 måneders oppfølging
endring av røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers punktprevalens (pp) sluttfrekvens
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
biokjemisk validerte sluttrater etter 3 måneder i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
biokjemisk validerte sluttrater ved 6 måneder i de to gruppene
6 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
6 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
antall slutteforsøk ved 3 måneder blant de to gruppene
3 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
antall slutteforsøk ved 6 måneder blant de to gruppene
6 måneders oppfølging
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
3 måneders oppfølging
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
3 måneders oppfølging
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
6 måneders oppfølging
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
6 måneders oppfølging
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
12 måneders oppfølging
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2015
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeavvenningsintervensjon

3
Abonnere