- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02539875
Främja rökavvänjning i samhället via QTW 2015
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via tävlingen "Sluta för att vinna" 2015: en randomiserad kontrollerad prövning av korta interventioner (AWARD-modell) och aktiv hänvisning till tjänster för rökavvänjning
Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, finns det fortfarande 648 800 dagliga rökare, 10,8 % (Census and Statistics Department, 2013) och hälften kommer att dödas av rökning (Lam, 2012) vilket står för över 7 000 dödsfall per år (Lam, Ho, Hedley, Mak och Peto, 2001). Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster.
Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Quit and Win-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2008).
Rökavvänjningstjänster i Hongkong är underutnyttjade med mer än hälften (60,9 %) vuxna dagliga rökare som aldrig hade använt rökavvänjningstjänster (Census and Statistics Department, 2013). Bland dessa rökare var endast 9,6 % villiga att använda tjänsterna. Befintliga tjänster kräver för det mesta självinitiering för att söka tjänsterna, men rökare i allmänhet saknar viljan att initiera. Aktiv remiss kommer att hjälpa till att övervinna hindren för självinitiering. Det finns preliminära bevis för att aktiv remiss av rökare till rökavvänjningsjour kan öka sannolikheten för rökavhållsamhet vid 12 månaders uppföljning jämfört med inga aktiva remisser (Borland et al., 2008). En nyligen genomförd studie har också rapporterat att individer som använde den gemenskapsbaserade remissen också var mer benägna att sluta än de som inte gjorde det (43,6 % vs 15,3 %, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Därför kommer denna studie att undersöka (1) effektiviteten av de aktiva remiss- och AWARD-metoderna, (2) utforska användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och för att engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare
- Har för avsikt att sluta
Exklusions kriterier:
- Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
- Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AWARD, Kort broschyr, Remissblad, aktiv remiss
AWARD kommer att delas ut till rökare på plats och detta inkluderar: Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken, råd att sluta så snart som möjligt och senast ett slutdatum (vilket kommer att kvalificera dem för QTW-priserna), hänvisa rökare till rökavvänjningstjänster, och Gör det igen: att upprepa ingreppet.
Kort innovativ broschyr om hälsovarning och rökavvänjning.
Ett 2-sidigt färgtryckt A4-broschyr kommer att utformas för att systematiskt täcka de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning.
En 2-sidig färgtryckt A4 remissbroschyr kommer att användas för att motivera och hjälpa rökarna att använda rökavvänjningstjänsterna.
rökarna kommer att vara aktiva hänvisa till olika rökavvänjningstjänster i Hong Kong (med hjälp av remissbroschyren) och motivera rökarna att använda rökavvänjningstjänsterna.
|
Använd AWARD och kort broschyr/Remissbroschyr och aktiv remiss/Rökavvänjningshäfte och allmänna råd om åtgärder för att uppnå rökavhållsamhet
|
Experimentell: AWARD, kort broschyr
AWARD kommer att delas ut till rökare på plats och detta inkluderar: Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken, råd att sluta så snart som möjligt och senast ett slutdatum (vilket kommer att kvalificera dem för QTW-priserna), hänvisa rökare till rökavvänjningstjänster, och Gör det igen: att upprepa ingreppet.
Kort innovativ broschyr om hälsovarning och rökavvänjning.
Ett 2-sidigt färgtryckt A4-broschyr kommer att utformas för att systematiskt täcka de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning.
|
Använd AWARD och kort broschyr/Remissbroschyr och aktiv remiss/Rökavvänjningshäfte och allmänna råd om åtgärder för att uppnå rökavhållsamhet
|
Aktiv komparator: Rökavvänjningshäfte, allmänna råd
Deltagarna kommer att få minimal intervention, inklusive: (1) häftet om 12 sidor om rökavvänjning (som tillhandahålls av COSH); (2) mycket korta, minimala och allmänna råd om rökavvänjning inkluderar: "Snälla sluta röka för att förbättra hälsan och spara pengar", "Vänligen se broschyren för detaljer om rökavvänjning" och "Vänligen ring oss om du har några frågor" .
|
Använd AWARD och kort broschyr/Remissbroschyr och aktiv remiss/Rökavvänjningshäfte och allmänna råd om åtgärder för att uppnå rökavhållsamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 och 6 månader bland de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars punktprevalens (pp) avbrottsfrekvens
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 3 månader i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 6 månader i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
antal sluta försök vid 3 månader bland de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
antal sluta försök vid 6 månader bland de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
slutfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3-månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
3 månaders uppföljning
|
Minskningsgraden för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
3 månaders uppföljning
|
slutfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
6 månaders uppföljning
|
Minskningsgraden för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
6 månaders uppföljning
|
slutfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
12 månaders uppföljning
|
Reduktionstakten för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2015
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QTW2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingripande av rökavvänjning
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
-
The First Hospital of QinhuangdaoAvslutadIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityOkändSkolbaserad interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande