- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02539875
Promowanie rzucania palenia w społeczności za pośrednictwem QTW 2015
Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2015: randomizowana, kontrolowana próba dotycząca krótkiej interwencji (model AWARD) i aktywnego skierowania do usług związanych z rzucaniem palenia
Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, nadal jest 648 800 palaczy dziennie, 10,8% (Departament Spisów i Statystyk, 2013), a połowa zginie z powodu palenia (Lam, 2012), co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie (Lam, Ho, Hedley, Mak i Peto, 2001). Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu) (Departament Spisu i Statystyk, 2001; McGhee i in., 2006). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali profesjonalnej pomocy w służbach rzucania palenia.
Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu (Cahill i Perera, 2011). Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne docierały do dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej (Cahill i Perera, 2008).
Usługi związane z rzucaniem palenia w Hongkongu są niedostatecznie wykorzystywane przez ponad połowę (60,9%) dorosłych codziennych palaczy, którzy nigdy nie korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia (Departament Spisów i Statystyk, 2013). Wśród tych palaczy tylko 9,6% było skłonnych skorzystać z usług. Istniejące usługi wymagają przeważnie samoinicjacji, aby szukać usług, ale palaczom generalnie brakuje siły woli do inicjacji. Aktywne skierowanie pomoże pokonać bariery związane z samoinicjacją. Istnieją wstępne dowody na to, że aktywne kierowanie palaczy do usług gorącej linii pomagającej w rzucaniu palenia może zwiększać prawdopodobieństwo abstynencji po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z brakiem aktywnych skierowań (Borland i in., 2008). Niedawne badanie wykazało również, że osoby, które skorzystały ze skierowania społecznościowego, były również bardziej skłonne do rzucenia palenia niż osoby, które tego nie zrobiły (43,6% vs 15,3%, p<0,001) (Haas i in., 2015).
W związku z tym niniejsze badanie zbada (1) skuteczność metod aktywnego skierowania i podejścia AWARD, (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i zaangażowania partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego problemu zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany za pomocą zatwierdzonego smokerlyzera CO
- Mieć zamiar rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
- Obecnie śledzę inne programy rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NAGRODA, Krótka ulotka, Ulotka polecająca, aktywne skierowanie
NAGRODA zostanie dostarczona palaczom na miejscu i obejmuje: Zapytanie o historię palenia, Ostrzeżenie o wysokim ryzyku, Doradzenie rzucenia palenia tak szybko, jak to możliwe i nie później niż w dniu rzucenia palenia (co zakwalifikuje ich do nagród QTW), Skierowanie palaczy do usługi związane z rzucaniem palenia oraz Zrób to jeszcze raz: aby powtórzyć interwencję.
Krótka, innowacyjna ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia.
Dwustronnie zadrukowana w kolorze ulotka formatu A4 zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby systematycznie przedstawiać najważniejsze komunikaty motywujące do zaprzestania palenia.
Dwustronnie wydrukowana w kolorze ulotka A4 z zaleceniami zostanie wykorzystana do motywowania i pomocy palaczom w korzystaniu z usług związanych z rzucaniem palenia.
palacze będą aktywni odsyłać do różnych usług związanych z rzucaniem palenia w Hongkongu (korzystając z ulotki polecającej) i motywować palaczy do korzystania z usług związanych z rzucaniem palenia.
|
Skorzystaj z AWARD i krótkiej ulotki / Ulotki ze skierowaniem i aktywnego skierowania / Broszury dotyczącej rzucania palenia i ogólnych porad interwencje w celu osiągnięcia abstynencji od palenia
|
|
Eksperymentalny: NAGRODA, Krótka ulotka
NAGRODA zostanie dostarczona palaczom na miejscu i obejmuje: Zapytanie o historię palenia, Ostrzeżenie o wysokim ryzyku, Doradzenie rzucenia palenia tak szybko, jak to możliwe i nie później niż w dniu rzucenia palenia (co zakwalifikuje ich do nagród QTW), Skierowanie palaczy do usługi związane z rzucaniem palenia oraz Zrób to jeszcze raz: aby powtórzyć interwencję.
Krótka, innowacyjna ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia.
Dwustronnie zadrukowana w kolorze ulotka formatu A4 zostanie zaprojektowana w taki sposób, aby systematycznie przedstawiać najważniejsze komunikaty motywujące do zaprzestania palenia.
|
Skorzystaj z AWARD i krótkiej ulotki / Ulotki ze skierowaniem i aktywnego skierowania / Broszury dotyczącej rzucania palenia i ogólnych porad interwencje w celu osiągnięcia abstynencji od palenia
|
|
Aktywny komparator: Broszura dotycząca rzucania palenia, porady ogólne
Uczestnicy otrzymają minimalną interwencję, w tym: (1) 12-stronicową broszurę dotyczącą rzucania palenia (dostarczoną przez COSH); (2) bardzo krótkie, minimalne i ogólne porady dotyczące rzucania palenia obejmują: „Proszę rzucić palenie, aby poprawić zdrowie i zaoszczędzić pieniądze”, „Proszę zapoznać się z broszurą, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat rzucania palenia” oraz „Zadzwoń do nas, jeśli masz jakiekolwiek pytania” .
|
Skorzystaj z AWARD i krótkiej ulotki / Ulotki ze skierowaniem i aktywnego skierowania / Broszury dotyczącej rzucania palenia i ogólnych porad interwencje w celu osiągnięcia abstynencji od palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie wskaźniki rzucenia palenia w ciągu 7 dni (pp) po 3 i 6 miesiącach w obu grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 3 miesiącach w obu grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 6 miesiącach w obu grupach
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w obu grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w obu grupach
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
liczby prób rzucenia palenia w ciągu 3 miesięcy w obu grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
liczby prób rzucenia palenia w wieku 6 miesięcy w obu grupach
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
wskaźnik rzucenia palenia dla wszystkich badanych zmienia się od wartości początkowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
wskaźnik rzucenia palenia dla wszystkich badanych zmienia się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
wskaźnik rzucenia palenia dla wszystkich badanych zmienia się od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
powyższego zaprzestania i redukcji wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2015
|
12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w rzucaniu palenia
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone