- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539875
Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade Via QTW 2015
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2015: um estudo controlado randomizado sobre intervenção breve (modelo AWARD) e encaminhamento ativo para serviços de abandono do tabagismo
Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 648.800 fumantes diários 10,8% (Departamento de Censo e Estatística, 2013) e metade será morta pelo tabagismo (Lam, 2012), o que representa mais de 7.000 mortes por ano (Lam, Ho, Hedley, Mak e Peto, 2001). O tabagismo também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados prolongados e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong) (Departamento de Censo e Estatística, 2001; McGhee et al., 2006). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.
O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor suporte social (Cahill & Perera, 2011). Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Perera, 2008).
Os serviços para parar de fumar em Hong Kong são subutilizados, com mais da metade (60,9%) adultos fumantes diários que nunca usaram serviços para parar de fumar (Departamento de Censo e Estatística, 2013). Entre esses fumantes, apenas 9,6% estavam dispostos a usar os serviços. Os serviços existentes geralmente exigem auto-iniciação para procurar os serviços, mas os fumantes em geral não têm força de vontade para iniciar. O encaminhamento ativo ajudará a superar as barreiras da autoiniciação. Há evidências preliminares de que o encaminhamento ativo de fumantes para serviços de linha direta para cessação do tabagismo pode aumentar a probabilidade de abstinência tabágica no acompanhamento de 12 meses em comparação com nenhum encaminhamento ativo (Borland et al., 2008). Um estudo recente também relatou que os indivíduos que usaram o encaminhamento baseado na comunidade também tinham maior probabilidade de parar do que aqueles que não o fizeram (43,6% vs 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).
Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia das abordagens de encaminhamento ativo e AWARD, (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na abordagem desse importante problema de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês
- Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
- Tem intenção de sair
Critério de exclusão:
- Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
- Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AWARD, folheto resumido, folheto de encaminhamento, encaminhamento ativo
O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar o mais rápido possível e não depois de uma data para parar (o que os qualificará para os prêmios QTW), Encaminhar fumantes para serviços de cessação tabágica e Faça de novo: repetir a intervenção.
Breve folheto inovador sobre advertências de saúde e cessação tabágica.
Um folheto A4 impresso em 2 faces será projetado para cobrir sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação do tabagismo.
Um folheto de referência A4 impresso em 2 lados será usado para motivar e ajudar os fumantes a usar os serviços de cessação do tabagismo.
os fumantes serão encaminhados para vários serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong (usando o folheto de referência) e motivarão os fumantes a usar os serviços de cessação do tabagismo.
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Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica
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Experimental: PRÊMIO, Folheto resumido
O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar o mais rápido possível e não depois de uma data para parar (o que os qualificará para os prêmios QTW), Encaminhar fumantes para serviços de cessação tabágica e Faça de novo: repetir a intervenção.
Breve folheto inovador sobre advertências de saúde e cessação tabágica.
Um folheto A4 impresso em 2 faces será projetado para cobrir sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação do tabagismo.
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Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica
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Comparador Ativo: Folheto para parar de fumar, conselhos gerais
Os participantes receberão intervenção mínima, incluindo: (1) o livreto de cessação do tabagismo de 12 páginas (fornecido pelo COSH); (2) conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar incluem: "Por favor, pare de fumar para melhorar a saúde e economizar dinheiro", "Consulte o livreto para obter detalhes sobre como parar de fumar" e "Por favor, ligue para nós se tiver alguma dúvida" .
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Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono aos 3 e 6 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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número de tentativas de parar em 3 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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número de tentativas de parar em 6 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Acompanhamento de 3 meses
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A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Acompanhamento de 3 meses
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a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Acompanhamento de 6 meses
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A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Acompanhamento de 6 meses
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a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Seguimento de 12 meses
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A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
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os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
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Seguimento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Suen YN, Wang MP, Li WH, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief advice and active referral for smoking cessation services among community smokers: a study protocol for randomized controlled trial. BMC Public Health. 2016 May 11;16:387. doi: 10.1186/s12889-016-3084-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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