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Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade Via QTW 2015

24 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2015: um estudo controlado randomizado sobre intervenção breve (modelo AWARD) e encaminhamento ativo para serviços de abandono do tabagismo

Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 648.800 fumantes diários 10,8% (Departamento de Censo e Estatística, 2013) e metade será morta pelo tabagismo (Lam, 2012), o que representa mais de 7.000 mortes por ano (Lam, Ho, Hedley, Mak e Peto, 2001). O tabagismo também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados prolongados e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong) (Departamento de Censo e Estatística, 2001; McGhee et al., 2006). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.

O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor suporte social (Cahill & Perera, 2011). Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Perera, 2008).

Os serviços para parar de fumar em Hong Kong são subutilizados, com mais da metade (60,9%) adultos fumantes diários que nunca usaram serviços para parar de fumar (Departamento de Censo e Estatística, 2013). Entre esses fumantes, apenas 9,6% estavam dispostos a usar os serviços. Os serviços existentes geralmente exigem auto-iniciação para procurar os serviços, mas os fumantes em geral não têm força de vontade para iniciar. O encaminhamento ativo ajudará a superar as barreiras da autoiniciação. Há evidências preliminares de que o encaminhamento ativo de fumantes para serviços de linha direta para cessação do tabagismo pode aumentar a probabilidade de abstinência tabágica no acompanhamento de 12 meses em comparação com nenhum encaminhamento ativo (Borland et al., 2008). Um estudo recente também relatou que os indivíduos que usaram o encaminhamento baseado na comunidade também tinham maior probabilidade de parar do que aqueles que não o fizeram (43,6% vs 15,3%, P<0,001) (Haas et al., 2015).

Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia das abordagens de encaminhamento ativo e AWARD, (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na abordagem desse importante problema de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
  • Capaz de se comunicar em cantonês
  • Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
  • Tem intenção de sair

Critério de exclusão:

  • Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
  • Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AWARD, folheto resumido, folheto de encaminhamento, encaminhamento ativo
O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar o mais rápido possível e não depois de uma data para parar (o que os qualificará para os prêmios QTW), Encaminhar fumantes para serviços de cessação tabágica e Faça de novo: repetir a intervenção. Breve folheto inovador sobre advertências de saúde e cessação tabágica. Um folheto A4 impresso em 2 faces será projetado para cobrir sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação do tabagismo. Um folheto de referência A4 impresso em 2 lados será usado para motivar e ajudar os fumantes a usar os serviços de cessação do tabagismo. os fumantes serão encaminhados para vários serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong (usando o folheto de referência) e motivarão os fumantes a usar os serviços de cessação do tabagismo.
Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica
Experimental: PRÊMIO, Folheto resumido
O PRÊMIO será entregue aos fumantes no local e isso inclui: Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Avisar sobre o alto risco, Aconselhar a parar o mais rápido possível e não depois de uma data para parar (o que os qualificará para os prêmios QTW), Encaminhar fumantes para serviços de cessação tabágica e Faça de novo: repetir a intervenção. Breve folheto inovador sobre advertências de saúde e cessação tabágica. Um folheto A4 impresso em 2 faces será projetado para cobrir sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação do tabagismo.
Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica
Comparador Ativo: Folheto para parar de fumar, conselhos gerais
Os participantes receberão intervenção mínima, incluindo: (1) o livreto de cessação do tabagismo de 12 páginas (fornecido pelo COSH); (2) conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar incluem: "Por favor, pare de fumar para melhorar a saúde e economizar dinheiro", "Consulte o livreto para obter detalhes sobre como parar de fumar" e "Por favor, ligue para nós se tiver alguma dúvida" .
Use AWARD e folheto breve/ Folheto de encaminhamento e encaminhamento ativo/ Folheto para parar de fumar e intervenções de conselhos gerais para alcançar a abstinência tabágica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono aos 3 e 6 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) da taxa de abandono
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
número de tentativas de parar em 3 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
número de tentativas de parar em 6 meses entre os dois grupos
Acompanhamento de 6 meses
a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Acompanhamento de 3 meses
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Acompanhamento de 3 meses
a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Acompanhamento de 6 meses
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Acompanhamento de 6 meses
a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Seguimento de 12 meses
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 12 meses
Prazo: Seguimento de 12 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2015
Seguimento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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