股関節の軟骨病変の治療における BST-CarGel の有効性

股関節の変形性関節症は、患者と社会に多大な負担をもたらす障害となる状態です。 ほとんどの場合、変形性関節症の原因を特定することは困難ですが、遺伝的、生体力学的、構造的および形態学的要因が主な原因である多因子性であると考えられています。 変形性股関節症の股関節の早期発見と介入は、正確な診断ツールと効果的な介入方法が不足しているため困難でした。 しかし、MR 関節造影法などの画像診断法の最近の進歩や関節鏡検査の使用の増加により、変形性関節症の発症に寄与する可能性のある寛骨臼関節唇の病理が早期に特定されるようになりました。 大腿寛骨臼インピンジメント (FAI) は、異常な形状の股関節が股関節の機能範囲でインピンジメント症状を引き起こし、唇の病理につながる状態です。 その結果、FAI は変形性股関節症の発症に大きく寄与しています。 ただし、FAI の診断は、一部の患者が明確な X 線写真の徴候を伴わずにインピンジメント症状を呈するため、しばしば困難な場合があります。 したがって、股関節鏡検査は、直接視覚化できるため、軟骨病変を診断するためのゴールド スタンダードのままです。 その結果、レントゲン写真の証拠のない股関節痛の若い患者は、股関節鏡検査を受けることが多く、これは根底にある病状を特定するだけでなく、問題を治療するためのツールも提供します。

マイクロフラクチャーは、優れた結果と低い合併症率を備えた小さな軟骨欠損の標準的な治療法です。 この手順は、未分化幹細胞の軟骨欠損への誘引につながります。 これらの細胞は、骨髄塊によって安定化され、安定した線維軟骨組織に分化します。 この技術は、股関節よりも膝の方がはるかに広く研究されており、短期的および長期的に優れた結果が得られています. マイクロフラクチャーは、同等の組織学的結果で、自家軟骨細胞移植と比較してより良い機能的結果をもたらすことが示されています。 膝でのこの技術の成功は、股関節での同じ技術の適用につながり、優れた結果をもたらしました. Philippon らは、股関節鏡検査による微小骨折を受けた全層軟骨欠損患者 9 例を追跡した。 セカンドルック修正股関節鏡検査で見られるように、8人の患者は軟骨欠損の95%から100%をカバーしていました。 さらに、Karthikeyan と同僚による研究では、軟骨欠損が微小骨折で治療された場合、20 人の患者のうち 19 人が平均 96% の充満を示しました。 いくつかの研究は、この解剖学的修復が機能改善にもつながることを示しています. McDonald とその同僚は、アウターブリッジ グレード IV の軟骨病変に対してマイクロフラクチャーを受けたプロのホッケー選手が、対応する対照コホートと比較した場合、統計的に有意なパフォーマンスの低下なしに競技ゲームに戻ることができたことを示しました。 さらに、Domb とその同僚による研究では、マイクロフラクチャーによる関節鏡視下股関節手術を受けた患者の 2 年間のフォローアップで、患者報告の転帰が大幅に改善されたことが示されています。 この成功した移行は、股関節の病理を治療するために膝で使用される効果的な技術とツールを適応させるための前例を設定しました.

しかし、骨髄刺激技術だけでは限局性軟骨欠損症の完全な解決策にはならず、現在の骨髄刺激技術の有効性を改善するためにさまざまな技術や装置が利用されてきました。 最近、ゲル形成バイオポリマーは、微小骨折部位に注入して血栓を安定させ、軟骨修復を促進できる足場材料として関心を集めています。 キトサンは、D-グルコサミンと N-アセチル-D-グルコサミン残基から構成される天然の多糖類で、生体適合性と生分解性を備えています。 また、pH 6.2 までは溶液に溶解したままであり、pH が 6.2 を超えると水和したゲル状の沈殿物を形成します。 キトサンも室温では液体のままですが、体温で固化してゲル状になるため、優れた注射用材料になります。 毒性が低く、組織への接着性に優れた効果的な足場生体材料として広く研究されています。

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) は、骨髄刺激技術と組み合わせて使用​​するように設計された注射可能なキトサンベースの医療機器です。 緩衝液のβ-グリセロリン酸とキトサンで構成されており、室温では液体です。 患者の未処理の全血では見逃され、マイクロフラクチャーがすでに行われている外科的に準備された軟骨病変に送達されます。 その後、BST-CarGel と血液の混合物は軟骨欠損部で凝固し、接着および凝塊退縮の阻害によって軟骨病変の凝血塊を安定化させることにより、修復プロセスのための 3 次元の足場を形成します。 得られたゲルインプラントは、骨髄由来細胞とともに血液中に見られる創傷治癒因子の常駐を強化することにより、身体自身の治癒反応を促進する可能性があります.

大腿顆の軟骨病変の治療における BST-CarGel の安全性と有効性は、スタニッシュとその同僚による適切に設計された無作為対照試験で示されています。 この研究では、従来の骨髄刺激技術と組み合わせた BST-CarGel 治療は、同等の臨床的利点と安全性プロファイルで、12 か月の期間での病変充填に関して、微小骨折単独よりも優れていました。 軟骨修復の優位性は、長期的な臨床転帰の改善を意味する可能性がありますが、この相関関係を確立するにはさらなる研究が必要です. BST-CarGel は欧州 CE (Conformité Européenne) マークの承認を受けており、ヨーロッパのすべての滑膜関節に使用できる拡張適応症として認められていますが、他の関節に関する臨床研究は限られています。 BST-CarGel は、以前の臨床結果で実証されているように、骨髄刺激の結果を最適化しますが、この種の処置に固有のリスクを増加させることはありません。 したがって、BST-CarGel は股関節の軟骨病変の場合に非常に有益である可能性があります。

さらに、軟骨病変の治療の目的は、欠損の解剖学的修復だけでなく、主に臨床症状の改善です。 マイクロフラクチャーによる従来の骨髄刺激技術は、患者の機能転帰を改善することが示されています。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者の痛みを評価するために広く使用されているシンプルで有効なツールです。 さらに、特に股関節痛用に設計されたいくつかのアンケートがあります。 非関節炎性股関節スコア (NAHS) は、非関節性股関節の病理による障害を測定する際に、床または天井効果なしで有効なツールであることが証明されています。 国際股関節転帰スコア (iHOT) は、患者が報告した生活の質のスコアを測定する有効なツールです。 33項目を含む独自のアンケートは有効で信頼できることが示されています。