BST-CarGel治疗髋关节软骨损伤的疗效

髋关节骨关节炎是一种致残性疾病，给患者和社会带来巨大负担。 在大多数情况下，很难确定骨关节炎的病因，但它被认为是多因素的，遗传、生物力学、结构和形态学因素是主要因素。 由于缺乏准确的诊断工具和有效的干预方法，髋关节骨关节炎的早期识别和干预一直具有挑战性。 然而，MR 关节造影术等成像方式的最新进展和关节镜检查的使用增加导致早期发现可能导致骨关节炎发展的髋臼盂唇病变。 股骨髋臼撞击 (FAI) 是一种异常形状的髋关节导致撞击症状与髋关节功能范围，导致盂唇病变的病症。 因此，FAI 是髋骨关节炎发展的重要因素。 然而，FAI 的诊断通常具有挑战性，因为一些患者出现撞击症状而没有明显的影像学征象。 因此，髋关节镜检查仍然是诊断软骨病变的金标准，因为它可以直接观察。 因此，没有影像学证据的年轻髋关节疼痛患者通常会接受髋关节镜检查，这不仅可以识别潜在的病理，还可以提供治疗问题的工具。

微骨折是小软骨缺损的标准治疗方法，效果极佳且并发症发生率低。 这个过程导致未分化的干细胞被吸引到软骨缺陷中。 这些细胞被骨髓凝块稳定并分化成稳定的纤维软骨组织。 这项技术在膝关节的研究比在髋关节的研究广泛得多，短期和长期效果都很好。 与自体软骨细胞植入相比，微骨折已显示出更好的功能结果，具有相同的组织学结果。 这种技术在膝关节中的成功导致在髋关节中应用相同的技术并取得了极好的效果。 Philippon 及其同事跟踪了 9 名患有全层软骨缺损的患者，这些患者通过髋关节镜检查接受了微骨折术。 8 名患者的软骨缺损覆盖率达到 95% 至 100%，如二次翻修髋关节镜检查所见。 此外，Karthikeyan 及其同事的研究表明，在用微骨折治疗软骨缺损时，20 名患者中有 19 名的平均填充率为 96%。 几项研究表明，这种解剖修复也转化为功能改善。 McDonald 及其同事表明，与匹配的对照组相比，因 Outerbridge IV 级软骨损伤而接受微骨折治疗的职业曲棍球运动员能够重返竞技比赛，而表现没有统计学上的显着下降。 此外，Domb 及其同事的研究表明，接受关节镜微骨折手术的患者在两年的随访中报告的结果有显着改善。 这一成功的转变为采用膝关节治疗髋关节病变的有效技术和工具开创了先例。

然而，单纯的骨髓刺激技术并不是局灶性软骨缺损的完美解决方案，目前已采用多种技术和装置来提高骨髓刺激技术的疗效。 最近，凝胶形成生物聚合物作为支架材料引起了人们的兴趣，可以将其注入微骨折部位以稳定凝块并促进软骨修复。 壳聚糖是由D-氨基葡萄糖和N-乙酰-D-氨基葡萄糖残基组成的天然多糖，具有生物相容性和可生物降解性。 它也是 pH 依赖性的，当 pH 值达到 6.2 时它仍然溶解在溶液中，并且一旦 pH 值超过 6.2 就会形成水合凝胶状沉淀物。 壳聚糖在室温下也保持液态，但在体温下凝固成凝胶状，这使其成为一种极好的可注射材料。 它已被广泛研究作为一种有效的支架生物材料，具有低毒性和对组织的良好粘附性。

BST-CarGel（Piramal Life Sciences，Bio-Orthopaedic Division）是一种可注射的基于壳聚糖的医疗器械，旨在与骨髓刺激技术结合使用。 它由缓冲液 β-甘油磷酸盐和壳聚糖组成，在室温下呈液态。 它被患者未经处理的全血遗漏，并被输送到已经进行微骨折的外科手术准备的软骨损伤处。 然后，BST-CarGel 和血液混合物在软骨缺损处凝固，形成用于修复过程的三维支架，通过粘附和抑制凝块回缩来稳定软骨损伤处的凝块。 由此产生的凝胶植入物促进了身体自身的愈合反应，可能是通过增强血液中发现的伤口愈合因子以及骨髓衍生细胞的驻留。

BST-CarGel 在治疗股骨髁软骨损伤方面的安全性和有效性已在 Stanish 及其同事精心设计的随机对照试验中得到证实。 在这项研究中，BST-CarGel 治疗与传统的骨髓刺激技术相结合，在 12 个月的病灶填充方面优于单独的微骨折，具有同等的临床效益和安全性。 软骨修复的优势可能意味着长期临床结果的改善，尽管需要进一步的研究来确定这种相关性。 BST-CarGel 已获得欧洲 CE（Conformité Européenne）标志批准，可用于欧洲所有滑膜关节的扩展适应症，尽管对其他关节的临床研究有限。 BST-CarGel 优化了骨髓刺激的结果，正如之前的临床结果所证明的那样，而不会增加此类程序的固有风险。 因此，BST-CarGel 在髋关节软骨损伤的情况下可能非常有益。

此外，软骨病变治疗的目的不仅仅是修复缺损的解剖结构，更重要的是改善临床症状。 通过微骨折进行的传统骨髓刺激技术已显示可改善患者的功能结果。 视觉模拟量表（VAS）是一种简单有效的工具，广泛用于评估患者的疼痛。 此外，还有一些专为髋部疼痛设计的问卷。 非关节炎髋关节评分 (NAHS) 已被证明是一种有效的工具，在测量非关节炎髋关节病理学残疾方面没有地板或天花板效应。 国际髋关节结果评分 (iHOT) 是衡量患者报告的生活质量评分的有效工具。 包括 33 个项目的原始问卷被证明是有效和可靠的。