Эффективность BST-CarGel при лечении хондральных поражений тазобедренного сустава

Остеоартроз тазобедренного сустава является инвалидизирующим состоянием, которое ложится тяжелым бременем на пациентов и общество. В большинстве случаев трудно точно определить причину остеоартрита, но считается, что он является многофакторным, с генетическими, биомеханическими, структурными и морфологическими факторами в качестве основных факторов. Раннее выявление и вмешательство при остеоартрозе тазобедренного сустава было затруднено из-за отсутствия точных диагностических инструментов и эффективных методов вмешательства. Однако недавние достижения методов визуализации, таких как МР-артрография и более широкое использование артроскопии, привели к раннему выявлению патологии вертлужной впадины, которая может способствовать развитию остеоартрита. Импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) представляет собой состояние, при котором тазобедренный сустав неправильной формы вызывает симптомы импинджмента с функциональным диапазоном бедра, что приводит к патологии наружных половых губ. Следовательно, FAI вносит значительный вклад в развитие остеоартрита тазобедренного сустава. Тем не менее, диагностика FAI часто может быть сложной, поскольку у некоторых пациентов наблюдаются симптомы импинджмента без четких рентгенологических признаков. Таким образом, артроскопия тазобедренного сустава остается золотым стандартом диагностики хондральных поражений, поскольку она обеспечивает прямую визуализацию. Следовательно, молодые пациенты с болью в тазобедренном суставе без рентгенологических признаков часто подвергаются артроскопии тазобедренного сустава, которая может не только выявить основную патологию, но и предоставить инструменты для лечения проблем.

Микрофрактурирование является стандартным методом лечения небольших дефектов хряща с отличными результатами и низким уровнем осложнений. Эта процедура приводит к привлечению недифференцированных стволовых клеток в хрящевые дефекты. Эти клетки стабилизируются сгустком костного мозга и дифференцируются в стабильную фиброзно-хрящевую ткань. Эта техника была изучена гораздо более широко применительно к колену, чем к тазобедренному суставу, с отличными краткосрочными и долгосрочными результатами. Было показано, что микропереломы приводят к лучшим функциональным результатам по сравнению с имплантацией аутологичных хондроцитов с эквивалентным гистологическим результатом. Успех этой техники в коленном суставе привел к применению той же техники в тазобедренном суставе с отличными результатами. Филиппон и его коллеги наблюдали за девятью пациентами с полнослойными дефектами хряща, перенесшими микропереломы с помощью артроскопии тазобедренного сустава. Восемь пациентов имели покрытие хондральных дефектов от 95% до 100%, как видно при повторной ревизионной артроскопии тазобедренного сустава. Кроме того, исследование Karthikeyan и соавт. показало, что у 19 из 20 пациентов среднее заполнение составило 96% при лечении хрящевых дефектов с помощью микропереломов. Несколько исследований показали, что эта анатомическая реставрация также приводит к функциональным улучшениям. Макдональд и его коллеги показали, что профессиональные хоккеисты, перенесшие микропереломы хряща IV степени по Аутербриджу, смогли вернуться к соревновательным играм без статистически значимого снижения производительности по сравнению с контрольной группой. Кроме того, исследование, проведенное Домбом и его коллегами, показывает значительное улучшение результатов, о которых сообщают пациенты, после двухлетнего наблюдения за пациентами, перенесшими артроскопическую операцию на тазобедренном суставе с процедурой микроперелома. Этот успешный переход создал прецедент для адаптации эффективных методов и инструментов, используемых в коленном суставе, для лечения патологии тазобедренного сустава.

Однако метод стимуляции костного мозга сам по себе не был идеальным решением для очаговых хрящевых дефектов, и для повышения эффективности современного метода стимуляции костного мозга использовались различные методы и устройства. В последнее время гелеобразующий биополимер привлек внимание в качестве каркасного материала, который можно вводить в место микроперелома для стабилизации сгустка и облегчения восстановления хряща. Хитозан представляет собой природный полисахарид, состоящий из остатков D-глюкозамина и N-ацетил-D-глюкозамина, который является биосовместимым и биоразлагаемым. Он также зависит от рН, поскольку он остается растворенным в растворе до рН 6,2 и образует гидратированный гелеобразный осадок, когда рН превышает 6,2. Хитозан также остается жидким при комнатной температуре, но затвердевает до гелеобразного состояния при температуре тела, что делает его отличным материалом для инъекций. Он широко изучался как эффективный каркасный биоматериал с низкой токсичностью и высокой адгезией к тканям.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) — это инъекционное медицинское устройство на основе хитозана, предназначенное для использования в сочетании с методом стимуляции костного мозга. Он состоит из буферного β-глицерофосфата и хитозана, который находится в жидком состоянии при комнатной температуре. Его пропускают с необработанной цельной кровью пациентов и доставляют к хирургически подготовленному поражению хряща, где уже выполнен микроперелом. Затем смесь BST-CarGel и крови затвердевает в дефекте хряща, образуя трехмерный каркас для процесса восстановления путем стабилизации сгустка в повреждении хряща за счет адгезии и ингибирования ретракции сгустка. Полученный гель-имплантат способствует собственной реакции организма на заживление, возможно, за счет увеличения резидентности факторов заживления ран, обнаруженных в крови, наряду с клетками, полученными из костного мозга.

Безопасность и эффективность BST-CarGel при лечении хондральных поражений мыщелков бедренной кости были продемонстрированы в хорошо спланированном рандомизированном контролируемом исследовании Стэниша и его коллег. В этом исследовании лечение BST-CarGel в сочетании с традиционной техникой стимуляции костного мозга превосходило только микропереломы с точки зрения заполнения поражений через 12 месяцев с эквивалентными клиническими преимуществами и профилями безопасности. Превосходство в восстановлении хряща может означать улучшение долгосрочных клинических результатов, хотя для установления этой корреляции необходимы дальнейшие исследования. BST-CarGel получил одобрение европейского знака CE (Conformité Européenne) для расширенного показания, при котором его можно использовать во всех синовиальных суставах в Европе, хотя клинические исследования других суставов ограничены. BST-CarGel оптимизирует результат стимуляции костного мозга, как показали предыдущие клинические результаты, без увеличения рисков, присущих этому типу процедур. Таким образом, BST-CarGel может быть очень полезен при поражении хряща бедра.

Кроме того, целью лечения хондральных поражений является не только анатомическое восстановление дефекта, но главным образом улучшение клинических симптомов. Традиционная техника стимуляции костного мозга посредством микропереломов показала улучшение функциональных результатов у пациентов. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является простым и надежным инструментом, который широко используется для оценки боли у пациентов. Кроме того, существует несколько опросников, специально разработанных для боли в тазобедренном суставе. Было доказано, что неартритная шкала тазобедренного сустава (NAHS) является действенным инструментом без эффекта пола или потолка при измерении инвалидности из-за неартритной патологии тазобедренного сустава. Международная оценка результатов лечения тазобедренного сустава (iHOT) является надежным инструментом для измерения оценки качества жизни, о которой сообщают пациенты. Оригинальные анкеты, включающие 33 пункта, оказались валидными и надежными.