고관절 연골 병변 치료에 대한 BST-CarGel의 효능

고관절의 골관절염은 환자와 사회에 막대한 부담을 주는 장애 질환입니다. 대부분의 경우 골관절염의 원인을 특정하기는 어렵지만 유전적, 생체역학적, 구조적, 형태학적 요인이 주요 원인으로 작용하는 다인성 요인으로 생각됩니다. 골관절염 고관절의 조기 식별 및 개입은 정확한 진단 도구와 효과적인 개입 방법의 부족으로 인해 어려웠습니다. 그러나 최근 MR 관절조영술과 관절경 사용 증가와 같은 영상 기법의 발전으로 인해 골관절염 발병에 기여할 수 있는 비구순 병리를 조기에 식별할 수 있게 되었습니다. 대퇴비구충돌증후군(FAI)은 비정상적인 모양의 고관절이 고관절의 기능적 범위에 충돌 증상을 일으켜 관절순 병리를 유발하는 상태입니다. 결과적으로 FAI는 고관절 골관절염 발병에 크게 기여합니다. 그러나 FAI의 진단은 일부 환자가 명확한 방사선학적 징후 없이 충돌 증상을 나타내기 때문에 종종 어려울 수 있습니다. 따라서 고관절 관절경은 직접적인 시각화가 가능하기 때문에 연골 병변 진단을 위한 황금 표준으로 남아 있습니다. 결과적으로 방사선학적 증거가 없는 고관절 통증이 있는 젊은 환자는 종종 고관절 관절경 검사를 받게 되는데, 이는 근본적인 병리를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 문제를 치료하는 도구를 제공할 수 있습니다.

미세골절은 작은 연골 결손에 대한 표준 치료법으로 우수한 결과와 합병증 발생률이 낮습니다. 이 절차는 미분화 줄기 세포를 연골 결손으로 유도합니다. 이 세포는 골수 응고에 의해 안정화되고 안정적인 섬유 연골 조직으로 분화됩니다. 이 기술은 엉덩이보다 무릎에서 훨씬 더 광범위하게 연구되었으며 단기 및 장기 결과가 뛰어납니다. 미세 골절은 동등한 조직학적 결과와 함께 자가 연골 세포 이식에 비해 더 나은 기능적 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다. 무릎에서 이 기술의 성공은 고관절에 동일한 기술을 적용하여 탁월한 결과를 가져왔습니다. Philippon과 동료들은 고관절 관절경을 통해 미세골절을 겪은 전층 연골 결손이 있는 9명의 환자를 추적했습니다. 8명의 환자는 2차 교정 고관절 관절경 검사에서 볼 수 있듯이 연골 결손을 95%에서 100% 커버했습니다. 또한 Karthikeyan과 동료들의 연구에서는 미세골절로 연골결손을 치료했을 때 환자 20명 중 19명이 평균 96%의 채움을 보였다. 여러 연구에서 이 해부학적 복원이 기능적 개선으로도 이어진다는 사실이 밝혀졌습니다. McDonald와 동료들은 Outerbridge 등급 IV 연골 병변에 대해 미세골절을 겪은 프로 하키 선수들이 일치하는 대조군 코호트와 비교할 때 통계적으로 유의미한 성능 저하 없이 경쟁 게임으로 돌아갈 수 있음을 보여주었습니다. 또한, Domb과 동료들의 연구는 미세골절 절차로 관절경 고관절 수술을 받은 환자의 2년 추적에서 환자가 보고한 결과에서 상당한 개선을 보여줍니다. 이 성공적인 전환은 고관절 병리를 치료하기 위해 무릎에 사용되는 효과적인 기술과 도구를 채택하는 선례를 만들었습니다.

그러나 골수자극술만으로는 국소연골결손에 대한 완벽한 해결책이 아니었으며, 현재의 골수자극술의 효능을 향상시키기 위해 다양한 기술과 장치들이 활용되고 있다. 최근 겔 형성 바이오폴리머는 미세골절 부위에 주입하여 혈전을 안정화하고 연골 수복을 촉진할 수 있는 지지체 소재로 관심을 받고 있다. 키토산은 D-글루코사민과 N-아세틸-D-글루코사민 잔기로 구성된 천연 다당류로 생체적합성과 생분해성이 있습니다. 또한 pH 6.2까지 용액에 용해된 상태를 유지하고 pH가 6.2를 초과하면 수화된 겔과 같은 침전물을 형성하는 pH 의존적입니다. 키토산도 상온에서는 액체 상태를 유지하지만 체온에서는 겔과 같은 상태로 굳어 우수한 주사제 소재가 됩니다. 독성이 적고 조직에 대한 접착력이 뛰어난 효과적인 비계 생체 재료로 광범위하게 연구되었습니다.

BST-CarGel(Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division)은 골수 자극 기술과 함께 사용하도록 설계된 키토산 기반 주사형 의료 기기입니다. 실온에서 액체 상태인 버퍼 β-글리세로포스페이트와 키토산으로 구성됩니다. 그것은 환자의 치료되지 않은 전혈과 함께 놓치고 미세 골절이 이미 수행된 외과적으로 준비된 연골 병변으로 전달됩니다. 그런 다음 BST-CarGel과 혈액 혼합물은 연골 결함에서 응고되어 혈전 수축의 유착 및 억제를 통해 연골 병변의 혈전을 안정화함으로써 복구 과정을 위한 3차원 스캐폴드를 형성합니다. 생성된 젤 임플란트는 잠재적으로 골수 유래 세포와 함께 혈액에서 발견되는 상처 치유 인자의 상주성을 강화함으로써 신체 자체의 치유 반응을 촉진합니다.

대퇴골 과두의 연골 병변 치료에 대한 BST-CarGel의 안전성과 효능은 Stanish와 동료들이 잘 설계한 무작위 통제 시험에서 나타났습니다. 본 연구에서 BST-CarGel과 기존의 골수자극술을 병행한 치료는 미세골절 단독 치료보다 12개월 후 병변 충진 측면에서 우수했으며 동등한 임상적 이점과 안전성 프로파일을 보였습니다. 연골 복구의 우월성은 이러한 상관 관계를 확립하기 위해 추가 연구가 필요하지만 장기적인 임상 결과의 개선을 의미할 수 있습니다. BST-CarGel은 유럽 CE(Conformité Européenne) 마크 승인을 받아 다른 관절에 대한 임상 연구는 제한적이지만 유럽의 모든 활액 관절에 사용할 수 있는 확장 적응증을 획득했습니다. BST-CarGel은 이러한 유형의 절차에 내재된 위험을 증가시키지 않으면서 이전 임상 결과에서 입증된 바와 같이 골수 자극의 결과를 최적화합니다. 따라서 BST-CarGel은 고관절의 연골 병변의 경우 매우 유용할 수 있습니다.

또한, 연골 병변의 치료 목적은 결손의 해부학적 수복뿐만 아니라 주로 임상 증상의 개선이다. 미세 골절을 통한 기존의 골수 자극 기술은 환자의 기능적 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자의 통증을 평가하는 데 널리 사용되는 간단하고 유효한 도구입니다. 또한 고관절 통증을 위해 특별히 고안된 여러 설문지가 있습니다. 비관절염 고관절 점수(NAHS)는 비관절염 고관절 병리로 인한 장애를 측정할 때 바닥 또는 천장 효과가 없는 유효한 도구임이 입증되었습니다. 국제 고관절 결과 점수(iHOT)는 환자가 보고한 삶의 질 점수를 측정하는 유효한 도구입니다. 33개 항목이 포함된 원본 설문지는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.