Efficacia di BST-CarGel nel trattamento delle lesioni condrali dell'anca

L'artrosi dell'anca è una condizione invalidante che porta a enormi oneri per i pazienti e la società. È difficile individuare la causa dell'artrosi nella maggior parte dei casi, ma si pensa che sia multifattoriale, con fattori genetici, biomeccanici, strutturali e morfologici come fattori principali. L'identificazione e l'intervento precoci dell'anca osteoartritica erano stati impegnativi a causa della mancanza di strumenti diagnostici accurati e metodi di intervento efficaci. Tuttavia, i recenti progressi delle modalità di imaging come l'artrografia RM e l'aumento dell'uso dell'artroscopia hanno portato all'identificazione precoce della patologia del labbro acetabolare che può contribuire allo sviluppo dell'osteoartrosi. Il conflitto femoro-acetabolare (FAI) è una condizione in cui l'anca di forma anomala provoca sintomi di conflitto con l'intervallo funzionale dell'anca, portando a patologia labrale. Di conseguenza, il FAI contribuisce in modo significativo allo sviluppo dell'artrosi dell'anca. Tuttavia, la diagnosi di FAI può spesso essere difficile poiché alcuni pazienti presentano sintomi di conflitto senza chiari segni radiografici. L'artroscopia dell'anca, quindi, rimane il gold standard per la diagnosi delle lesioni condrali in quanto consente la visualizzazione diretta. Di conseguenza, i giovani pazienti con dolore all'anca senza evidenza radiografica sarebbero spesso sottoposti ad artroscopia dell'anca, che può non solo identificare la patologia sottostante ma anche fornire strumenti per trattare i problemi.

La microfrattura è un trattamento standard per piccoli difetti condrali con ottimi risultati e bassi tassi di complicanze. Questa procedura porta all'attrazione di cellule staminali indifferenziate nei difetti condrali. Queste cellule sono stabilizzate da un coagulo di midollo e si differenziano in tessuto fibrocartilagineo stabile. Questa tecnica è stata studiata molto più estesamente nel ginocchio che nell'anca, con ottimi risultati a breve ea lungo termine. La microfrattura ha dimostrato di determinare risultati funzionali migliori rispetto all'impianto di condrociti autologhi, con un risultato istologico equivalente. Il successo di questa tecnica nel ginocchio ha portato all'applicazione della stessa tecnica nell'articolazione dell'anca con ottimi risultati. Philippon e colleghi hanno seguito nove pazienti con difetti condrali a tutto spessore sottoposti a microfratture tramite artroscopia dell'anca. Otto pazienti avevano una copertura dal 95% al ​​100% dei difetti condrali osservati nell'artroscopia dell'anca di revisione second look. Inoltre, lo studio di Karthikeyan e colleghi ha mostrato che 19 pazienti su 20 avevano un riempimento medio del 96% quando i difetti condrali venivano trattati con microfratture. Diversi studi hanno dimostrato che questo restauro anatomico si traduce anche in miglioramenti funzionali. McDonald e colleghi hanno dimostrato che i giocatori professionisti di hockey sottoposti a microfratture per lesioni condrali di grado IV di Outerbridge sono stati in grado di tornare alle partite competitive senza una diminuzione statisticamente significativa delle prestazioni rispetto alla coorte di controllo abbinata. Inoltre, lo studio di Domb e colleghi mostra miglioramenti significativi nei risultati riportati dai pazienti a due anni di follow-up per i pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca con procedura di microfrattura. Questa transizione di successo ha stabilito il precedente per l'adattamento delle tecniche e degli strumenti efficaci utilizzati nel ginocchio per trattare la patologia dell'anca.

Tuttavia, la tecnica di stimolazione del midollo osseo da sola non era la soluzione perfetta per i difetti condrali focali, e varie tecniche e dispositivi sono stati utilizzati per migliorare l'efficacia dell'attuale tecnica di stimolazione del midollo osseo. Recentemente, il biopolimero gelificante ha guadagnato interesse come materiale per impalcature che può essere iniettato nel sito della microfrattura per stabilizzare il coagulo e facilitare la riparazione della cartilagine. Il chitosano è un polisaccaride naturale composto da residui di D-glucosamina e N-acetil-D-glucosamina, biocompatibile e biodegradabile. È anche dipendente dal pH dove rimane disciolto in soluzione fino a un pH di 6,2 e forma un precipitato gelatinoso idratato una volta che il pH supera 6,2. Anche il chitosano rimane liquido a temperatura ambiente ma si solidifica in uno stato gelatinoso a temperatura corporea, il che lo rende un eccellente materiale iniettabile. È stato ampiamente studiato come un efficace biomateriale per impalcature con bassa tossicità e grande adesività ai tessuti.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) è un dispositivo medico iniettabile a base di chitosano progettato per essere utilizzato in combinazione con la tecnica di stimolazione del midollo osseo. È composto dal tampone β-glicerofosfato e dal chitosano, che si trova allo stato liquido a temperatura ambiente. Viene perso con il sangue intero non trattato dei pazienti e consegnato a una lesione cartilaginea preparata chirurgicamente dove è già stata eseguita la microfrattura. La miscela di BST-CarGel e sangue si solidifica quindi nel difetto cartilagineo formando un'impalcatura tridimensionale per il processo di riparazione stabilizzando il coagulo nella lesione cartilaginea attraverso l'adesione e l'inibizione della retrazione del coagulo. L'impianto di gel risultante facilita la risposta di guarigione del corpo, potenziando potenzialmente la residenza dei fattori di guarigione delle ferite presenti nel sangue insieme alle cellule derivate dal midollo osseo.

La sicurezza e l'efficacia di BST-CarGel nel trattamento delle lesioni condrali nei condili femorali sono state dimostrate in uno studio randomizzato e controllato ben progettato da Stanish e colleghi. In questo studio, il trattamento con BST-CarGel in combinazione con la tecnica convenzionale di stimolazione del midollo osseo è risultato superiore alla sola microfrattura in termini di riempimento della lesione a un periodo di 12 mesi, con benefici clinici e profili di sicurezza equivalenti. La superiorità nella riparazione della cartilagine può implicare migliori risultati clinici a lungo termine, sebbene siano necessari ulteriori studi per stabilire questa correlazione. BST-CarGel ha ricevuto l'approvazione del marchio europeo CE (Conformité Européenne) per l'indicazione estesa in cui può essere utilizzato in tutte le articolazioni sinoviali in Europa, sebbene la ricerca clinica su altre articolazioni sia limitata. BST-CarGel ottimizza il risultato della stimolazione del midollo osseo, come dimostrato da precedenti risultati clinici, senza aumentare i rischi insiti in questo tipo di procedure. Pertanto, BST-CarGel potrebbe essere molto utile in caso di lesioni condrali dell'anca.

Inoltre, lo scopo del trattamento delle lesioni condrali non è solo il ripristino anatomico del difetto ma soprattutto il miglioramento della sintomatologia clinica. La tecnica convenzionale di stimolazione del midollo osseo tramite microfrattura ha dimostrato di migliorare i risultati funzionali dei pazienti. La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento semplice e valido ampiamente utilizzato per valutare il dolore dei pazienti. Inoltre, ci sono diversi questionari progettati specificamente per il dolore all'anca. Il punteggio dell'anca non artritico (NAHS) ha dimostrato di essere uno strumento valido senza effetto pavimento o soffitto nella misurazione della disabilità da patologia dell'anca non artritica. L'International Hip Outcome Score (iHOT) è uno strumento valido per misurare il punteggio della qualità della vita riferito dal paziente. I questionari originali che comprendono 33 item si sono dimostrati validi e affidabili.