Efficacité de BST-CarGel dans le traitement des lésions chondrales de la hanche

L'arthrose de la hanche est une affection invalidante qui entraîne d'énormes fardeaux pour les patients et la société. Il est difficile d'identifier la cause de l'arthrose dans la plupart des cas, mais on pense qu'elle est multifactorielle, avec des facteurs génétiques, biomécaniques, structurels et morphologiques comme principaux contributeurs. L'identification et l'intervention précoces de l'arthrose de la hanche ont été difficiles en raison du manque d'outils de diagnostic précis et de méthodes d'intervention efficaces. Cependant, les progrès récents des modalités d'imagerie telles que l'arthrographie par résonance magnétique et l'utilisation accrue de l'arthroscopie ont permis l'identification précoce d'une pathologie du labrum acétabulaire qui peut contribuer au développement de l'arthrose. Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est une condition dans laquelle une hanche de forme anormale provoque des symptômes de conflit avec la gamme fonctionnelle de la hanche, conduisant à une pathologie du labrum. Par conséquent, le FAI contribue de manière significative au développement de l'arthrose de la hanche. Cependant, le diagnostic de CFA peut souvent être difficile car certains patients présentent des symptômes de conflit sans signes radiographiques clairs. L'arthroscopie de hanche reste donc le gold standard pour le diagnostic des lésions chondrales car elle permet une visualisation directe. Par conséquent, les jeunes patients souffrant de douleurs à la hanche sans preuves radiographiques subiraient souvent une arthroscopie de la hanche, qui peut non seulement identifier la pathologie sous-jacente, mais également fournir des outils pour traiter les problèmes.

La microfracture est un traitement standard des petits défauts chondraux avec d'excellents résultats et un faible taux de complications. Cette procédure conduit à l'attraction de cellules souches indifférenciées dans les défauts chondraux. Ces cellules sont stabilisées par un caillot médullaire et se différencient en tissu fibrocartilagineux stable. Cette technique a été beaucoup plus étudiée au genou qu'à la hanche, avec d'excellents résultats à court et à long terme. La microfracture a montré de meilleurs résultats fonctionnels par rapport à l'implantation de chondrocytes autologues, avec un résultat histologique équivalent. Le succès de cette technique dans le genou a conduit à l'application de la même technique dans l'articulation de la hanche avec d'excellents résultats. Philippon et ses collègues ont suivi neuf patients présentant des défauts chondraux de pleine épaisseur qui ont subi une microfracture par arthroscopie de la hanche. Huit patients avaient une couverture de 95 % à 100 % des défauts chondraux comme on le voit dans l'arthroscopie de révision de la hanche en deuxième regard. De plus, l'étude de Karthikeyan et ses collègues a montré que 19 patients sur 20 avaient un remplissage moyen de 96 % lorsque les défauts chondraux étaient traités par microfracture. Plusieurs études ont montré que cette restauration anatomique se traduit également par des améliorations fonctionnelles. McDonald et ses collègues ont montré que les joueurs de hockey professionnels qui ont subi une microfracture pour des lésions chondrales de grade IV à Outerbridge ont pu reprendre les matchs de compétition sans diminution statistiquement significative des performances par rapport à la cohorte témoin appariée. En outre, l'étude de Domb et ses collègues montre des améliorations significatives dans les résultats rapportés par les patients lors de suivis de deux ans pour les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de la hanche avec une procédure de microfracture. Cette transition réussie a créé un précédent pour adapter les techniques et outils efficaces utilisés dans le genou pour traiter la pathologie de la hanche.

Cependant, la technique de stimulation de la moelle osseuse seule n'était pas la solution parfaite pour les défauts chondraux focaux, et diverses techniques et dispositifs ont été utilisés pour améliorer l'efficacité de la technique actuelle de stimulation de la moelle osseuse. Récemment, le biopolymère gélifiant a gagné en intérêt en tant que matériau d'échafaudage pouvant être injecté dans le site de la microfracture pour stabiliser le caillot et faciliter la réparation du cartilage. Le chitosane est un polysaccharide naturel composé de résidus de D-glucosamine et de N-acétyl-D-glucosamine, qui est biocompatible et biodégradable. Il dépend également du pH où il reste dissous en solution jusqu'à un pH de 6,2 et forme un précipité hydraté semblable à un gel une fois que le pH dépasse 6,2. Le chitosane reste également liquide à température ambiante mais se solidifie en un état semblable à un gel à température corporelle, ce qui en fait un excellent matériau injectable. Il a été largement étudié en tant que biomatériau d'échafaudage efficace avec une faible toxicité et une grande adhérence aux tissus.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Division Bio-Orthopédie) est un dispositif médical injectable à base de chitosane conçu pour être utilisé conjointement avec la technique de stimulation de la moelle osseuse. Il est composé du tampon β-glycérophosphate et de chitosane, qui est à l'état liquide à température ambiante. Il est manqué avec le sang total non traité des patients et livré à une lésion cartilagineuse préparée chirurgicalement où une microfracture est déjà réalisée. Le mélange BST-CarGel et sang se solidifie ensuite dans le défaut cartilagineux formant un échafaudage tridimensionnel pour le processus de réparation en stabilisant le caillot dans la lésion cartilagineuse via l'adhérence et l'inhibition de la rétraction du caillot. L'implant de gel résultant facilite la propre réponse de guérison du corps, potentiellement en améliorant la résidence des facteurs de cicatrisation des plaies présents dans le sang avec les cellules dérivées de la moelle osseuse.

La sécurité et l'efficacité de BST-CarGel dans le traitement des lésions chondrales des condyles fémoraux ont été démontrées dans un essai contrôlé randomisé bien conçu par Stanish et ses collègues. Dans cette étude, le traitement BST-CarGel associé à la technique conventionnelle de stimulation de la moelle osseuse était supérieur à la microfracture seule en termes de remplissage des lésions à 12 mois, avec des avantages cliniques et des profils de sécurité équivalents. La supériorité de la réparation du cartilage peut impliquer une amélioration des résultats cliniques à long terme, bien que d'autres études soient nécessaires pour établir cette corrélation. BST-CarGel a reçu l'approbation de la marque européenne CE (Conformité Européenne) pour l'indication étendue où il peut être utilisé dans toutes les articulations synoviales en Europe, bien que la recherche clinique sur les autres articulations soit limitée. BST-CarGel optimise le résultat de la stimulation de la moelle osseuse, comme démontré par les résultats cliniques antérieurs, sans augmenter les risques inhérents à ce type de procédures. Par conséquent, BST-CarGel pourrait être très bénéfique dans le cas de lésions chondrales de la hanche.

De plus, le but du traitement des lésions chondrales n'est pas seulement la restauration anatomique du défaut mais surtout l'amélioration des symptômes cliniques. La technique conventionnelle de stimulation de la moelle osseuse par microfracture a montré qu'elle améliorait les résultats fonctionnels des patients. L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil simple et valide largement utilisé pour évaluer la douleur des patients. De plus, il existe plusieurs questionnaires spécialement conçus pour les douleurs à la hanche. Le score de hanche non arthritique (NAHS) s'est avéré être un outil valable sans effet de plancher ou de plafond pour mesurer l'invalidité due à une pathologie de la hanche non arthritique. Le score international de résultat de la hanche (iHOT) est un outil valable pour mesurer le score de qualité de vie rapporté par le patient. Les questionnaires originaux qui comprennent 33 items se sont avérés valides et fiables.