Effektiviteten af ​​BST-CarGel til behandling af kondrale læsioner i hoften

Slidgigt i hoften er en invaliderende tilstand, som fører til enorme byrder for patienterne og samfundet. Det er svært at udpege årsagen til slidgigt i de fleste tilfælde, men det menes at være multifaktorielt med genetiske, biomekaniske, strukturelle og morfologiske faktorer som hovedbidragsydere. Tidlig identifikation og intervention af den slidgigt hofte havde været udfordrende på grund af manglen på præcise diagnostiske værktøjer og effektive metoder til intervention. Nylige fremskridt inden for billeddannelsesmodaliteter såsom MR arthrografi og øget brug af artroskopi har imidlertid resulteret i tidlig identifikation af acetabulær labral patologi, som kan bidrage til udviklingen af ​​slidgigt. Femoroacetabulær impingement (FAI) er en tilstand, hvor unormalt formet hofte forårsager impingementsymptomer med hoftens funktionelle rækkevidde, hvilket fører til labral patologi. FAI er derfor en væsentlig bidragyder til udviklingen af ​​hofteartrose. Diagnose af FAI kan dog ofte være udfordrende, da nogle patienter har impingementsymptomer uden tydelige røntgentegn. Hofteartroskopi er derfor fortsat guldstandarden for diagnosticering af chondrale læsioner, da den tillader direkte visualisering. Som følge heraf vil unge patienter med hoftesmerter uden radiografisk bevis ofte gennemgå artroskopi af hoften, som ikke kun kan identificere den underliggende patologi, men også give værktøjer til at behandle problemerne.

Mikrofraktur er en standardbehandling for små chondrale defekter med fremragende resultater og lave komplikationsrater. Denne procedure fører til tiltrækning af udifferentierede stamceller ind i de kondrale defekter. Disse celler stabiliseres af en marvprop og differentierer sig til stabilt fibrobruskvæv. Denne teknik er blevet undersøgt meget mere omfattende i knæet end i hoften, med fremragende kortsigtede og langsigtede resultater. Mikrofraktur har vist sig at resultere i bedre funktionelle resultater sammenlignet med den autologe chondrocytimplantation, med et tilsvarende histologisk resultat. Succes med denne teknik i knæet førte til anvendelse af samme teknik i hofteleddet med fremragende resultater. Philippon og kollegerne fulgte ni patienter med kondrale defekter i fuld tykkelse, som gennemgik mikrofraktur via hofteartroskopi. Otte patienter havde 95 % til 100 % dækning af de kondrale defekter, som det ses ved hofteartroskopi med revisionsrevision. Derudover viste undersøgelsen fra Karthikeyan og kollegerne, at 19 ud af 20 patienter havde en gennemsnitlig fyldning på 96%, når de kondrale defekter blev behandlet med mikrofraktur. Adskillige undersøgelser har vist, at denne anatomiske restaurering også udmønter sig i funktionelle forbedringer. McDonald og kollegerne viste, at professionelle hockeyspillere, der gennemgik mikrofraktur for Outerbridge grad IV chondrale læsioner, var i stand til at vende tilbage til konkurrerende spil uden et statistisk signifikant fald i præstation sammenlignet med den matchede kontrolkohorte. Derudover viser undersøgelsen af ​​Domb og kollegerne betydelige forbedringer i patientrapporterede resultater ved to års opfølgninger for de patienter, der gennemgik artroskopisk hofteoperation med en mikrofrakturprocedure. Denne vellykkede overgang har dannet præcedens for tilpasning af de effektive teknikker og værktøjer, der bruges i knæet til behandling af hoftepatologi.

Imidlertid var den knoglemarvsstimulerende teknik alene ikke den perfekte løsning til de fokale kondrale defekter, og forskellige teknikker og anordninger er blevet brugt til at forbedre effektiviteten af ​​den nuværende knoglemarvsstimulerende teknik. For nylig har gel-dannende biopolymer vundet interesse som et stilladsmateriale, der kan sprøjtes ind i stedet for mikrofraktur for at stabilisere koaguleret og lette bruskreparationen. Chitosan er et naturligt polysaccharid sammensat af D-glucosamin- og N-acetyl-D-glucosaminrester, som er biokompatibelt og biologisk nedbrydeligt. Det er også pH-afhængigt, hvor det forbliver opløst i opløsning op til en pH på 6,2 og danner et hydreret gellignende bundfald, når pH overstiger 6,2. Chitosan forbliver også flydende i stuetemperatur, men størkner til en gel-lignende tilstand ved kropstemperatur, hvilket gør det til et fremragende injicerbart materiale. Det er blevet grundigt undersøgt som et effektivt stilladsbiomateriale med lav toksicitet og stor klæbeevne til væv.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) er en injicerbar chitosan-baseret medicinsk anordning, som er designet til at blive brugt i forbindelse med knoglemarvsstimuleringsteknikken. Det består af bufferen β-glycerophosphat og chitosan, som er i flydende tilstand ved stuetemperatur. Det savnes med patienternes ubehandlede fuldblod og leveres til en kirurgisk forberedt brusklæsion, hvor mikrofraktur allerede er udført. BST-CarGel og blodblandingen størkner derefter i bruskdefekten og danner et tredimensionelt stillads til reparationsprocessen ved at stabilisere koaglet i brusklæsionen via adhæsion og hæmning af koaglets tilbagetrækning. Det resulterende gelimplantat letter kroppens egen helingsrespons, potentielt ved at forbedre residensen af ​​sårhelende faktorer, der findes i blodet sammen med knoglemarvs-afledte celler.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​BST-CarGel til behandling af chondrale læsioner i lårbenskondyler er blevet vist i et veldesignet randomiseret, kontrolleret forsøg af Stanish og kollegerne. I denne undersøgelse var BST-CarGel-behandling i forbindelse med den konventionelle knoglemarvsstimuleringsteknik overlegen i forhold til mikrofrakturen alene med hensyn til læsionsfyldning efter 12 måneders periode, med tilsvarende kliniske fordele og sikkerhedsprofiler. Overlegenheden i bruskreparation kan indebære forbedrede langsigtede kliniske resultater, selvom yderligere undersøgelser er nødvendige for at fastslå denne sammenhæng. BST-CarGel har modtaget det europæiske CE-mærke (Conformité Européenne) godkendelse for den udvidede indikation, hvor det kan bruges i alle synovialled i Europa, selvom den kliniske forskning på andre led er begrænset. BST-CarGel optimerer resultatet af knoglemarvsstimulering, som vist ved tidligere kliniske resultater, uden at øge de iboende risici ved denne type procedurer. Derfor kan BST-CarGel være meget gavnligt i tilfælde af chondrale læsioner i hoften.

Derudover er formålet med behandlingen af ​​de chondrale læsioner ikke kun den anatomiske genoprettelse af defekten, men hovedsageligt forbedringen af ​​de kliniske symptomer. Den konventionelle knoglemarvsstimuleringsteknik via mikrofraktur har vist sig at forbedre patienternes funktionelle resultater. Den visuelle analoge skala (VAS) er et simpelt og validt værktøj, der i vid udstrækning bruges til at evaluere patienternes smerte. Derudover er der flere spørgeskemaer, som er specielt designet til hoftesmerter. Non-arthritic hip score (NAHS) har vist sig at være et gyldigt værktøj uden gulv- eller lofteffekt til måling af handicap fra ikke-arthritisk hoftepatologi. International hip outcome score (iHOT) er et gyldigt værktøj til at måle den patientrapporterede livskvalitetsscore. De originale spørgeskemaer, som omfatter 33 punkter, er vist at være valide og pålidelige.