Skuteczność BST-CarGel w leczeniu uszkodzeń chrzęstnych stawu biodrowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego jest stanem powodującym niepełnosprawność, który stanowi ogromne obciążenie dla pacjentów i społeczeństwa. W większości przypadków trudno jest określić przyczynę choroby zwyrodnieniowej stawów, ale uważa się, że jest ona wieloczynnikowa, a głównymi czynnikami są czynniki genetyczne, biomechaniczne, strukturalne i morfologiczne. Wczesna identyfikacja i interwencja choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego była trudna ze względu na brak dokładnych narzędzi diagnostycznych i skutecznych metod interwencji. Jednak ostatnie postępy w zakresie metod obrazowania, takich jak artrografia MR i częstsze stosowanie artroskopii, zaowocowały wczesną identyfikacją patologii obrąbka panewki, która może przyczyniać się do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów. Konflikt udowo-panewkowy (FAI) to stan, w którym nieprawidłowo ukształtowane biodro powoduje objawy ucisku z zakresem czynnościowym stawu biodrowego, prowadząc do patologii obrąbka. W konsekwencji FAI ma znaczący udział w rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego. Jednak rozpoznanie FAI często może być trudne, ponieważ niektórzy pacjenci zgłaszają objawy uderzenia bez wyraźnych objawów radiologicznych. Dlatego artroskopia stawu biodrowego pozostaje złotym standardem w diagnostyce uszkodzeń chrzęstnych, ponieważ umożliwia bezpośrednią wizualizację. W związku z tym młodzi pacjenci z bólem stawu biodrowego bez dowodów radiologicznych często poddawani są artroskopii stawu biodrowego, która może nie tylko zidentyfikować podstawową patologię, ale także dostarczyć narzędzi do leczenia problemów.

Mikrozłamania to standardowa metoda leczenia małych ubytków chrzęstnych, dająca doskonałe wyniki i niski odsetek powikłań. Procedura ta prowadzi do przyciągania niezróżnicowanych komórek macierzystych do ubytków chrzęstnych. Komórki te są stabilizowane przez skrzep szpikowy i różnicują się w stabilną tkankę włóknisto-chrzęstną. Technika ta była znacznie intensywniej badana w kolanie niż w biodrze, z doskonałymi wynikami krótkoterminowymi i długoterminowymi. Wykazano, że mikrozłamania dają lepsze wyniki czynnościowe w porównaniu z implantacją autologicznych chondrocytów, z równoważnym wynikiem histologicznym. Sukces w tej technice w kolanie doprowadził do zastosowania tej samej techniki w stawie biodrowym z doskonałym skutkiem. Philippon i współpracownicy obserwowali dziewięciu pacjentów z ubytkami chrzęstnymi pełnej grubości, którzy przeszli mikrozłamanie za pomocą artroskopii stawu biodrowego. Ośmiu pacjentów miało 95% do 100% pokrycia ubytków chrzęstnych, jak widać w rewizyjnej artroskopii stawu biodrowego. Ponadto badanie przeprowadzone przez Karthikeyana i współpracowników wykazało, że 19 na 20 pacjentów miało średnie wypełnienie na poziomie 96%, gdy ubytki chrzęstne były leczone mikrozłamaniami. Kilka badań wykazało, że ta anatomiczna odbudowa przekłada się również na poprawę funkcjonalną. McDonald i współpracownicy wykazali, że zawodowi hokeiści, którzy przeszli mikrozłamanie z powodu uszkodzeń chrzęstnych chrząstki IV stopnia Outerbridge, byli w stanie powrócić do rywalizacji bez statystycznie istotnego spadku wydajności w porównaniu z kohortą kontrolną. Ponadto badanie przeprowadzone przez Domb i współpracowników pokazuje znaczną poprawę wyników zgłaszanych przez pacjentów po dwuletniej obserwacji pacjentów, którzy przeszli artroskopową operację stawu biodrowego z procedurą mikrozłamań. To udane przejście stworzyło precedens dla dostosowania skutecznych technik i narzędzi stosowanych w kolanie do leczenia patologii stawu biodrowego.

Jednak sama technika stymulacji szpiku kostnego nie była idealnym rozwiązaniem dla ogniskowych ubytków chrzęstnych i zastosowano różne techniki i urządzenia w celu poprawy skuteczności obecnej techniki stymulacji szpiku kostnego. Ostatnio biopolimer tworzący żel zyskał zainteresowanie jako materiał rusztowania, który można wstrzykiwać w miejsce mikrozłamań w celu ustabilizowania skrzepu i ułatwienia naprawy chrząstki. Chitozan to naturalny polisacharyd złożony z reszt D-glukozaminy i N-acetylo-D-glukozaminy, który jest biokompatybilny i biodegradowalny. Jest również zależny od pH, gdy pozostaje rozpuszczony w roztworze do pH 6,2 i tworzy uwodniony żelopodobny osad, gdy pH przekracza 6,2. Chitozan również pozostaje płynny w temperaturze pokojowej, ale w temperaturze ciała zestala się do stanu żelowego, co czyni go doskonałym materiałem do wstrzykiwań. Był szeroko badany jako skuteczny biomateriał rusztowania o niskiej toksyczności i dużej przyczepności do tkanek.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) to wstrzykiwany wyrób medyczny na bazie chitozanu, przeznaczony do stosowania w połączeniu z techniką stymulacji szpiku kostnego. W jego skład wchodzi bufor β-glicerofosforanowy oraz chitozan, który w temperaturze pokojowej występuje w stanie ciekłym. Pomija się go wraz z nieleczoną krwią pełną pacjenta i dostarcza do chirurgicznie przygotowanej zmiany chrząstki, w której wykonano już mikrozłamanie. Mieszanina BST-CarGel i krwi następnie zestala się w ubytku chrząstki, tworząc trójwymiarowe rusztowanie dla procesu naprawy poprzez stabilizację skrzepu w uszkodzeniu chrząstki poprzez adhezję i hamowanie cofania się skrzepu. Powstały w ten sposób implant żelowy ułatwia reakcję organizmu na gojenie, potencjalnie poprzez zwiększenie rezydencji czynników gojenia się ran znajdujących się we krwi wraz z komórkami pochodzącymi ze szpiku kostnego.

Bezpieczeństwo i skuteczność BST-CarGel w leczeniu zmian chrzęstnych w kłykciach kości udowej zostały wykazane w dobrze zaprojektowanym randomizowanym, kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Stanisha i współpracowników. W tym badaniu leczenie BST-CarGel w połączeniu z konwencjonalną techniką stymulacji szpiku kostnego było lepsze od samego mikrozłamania pod względem wypełnienia zmian w okresie 12 miesięcy, z równoważnymi korzyściami klinicznymi i profilami bezpieczeństwa. Wyższość w naprawie chrząstki może oznaczać lepsze długoterminowe wyniki kliniczne, chociaż wymagane są dalsze badania w celu ustalenia tej korelacji. BST-CarGel otrzymał europejski znak CE (Conformité Européenne) dla rozszerzonego wskazania, w którym może być stosowany we wszystkich stawach maziówkowych w Europie, chociaż badania kliniczne dotyczące innych stawów są ograniczone. BST-CarGel optymalizuje wynik stymulacji szpiku kostnego, jak wykazały wcześniejsze wyniki kliniczne, bez zwiększania ryzyka związanego z tego typu procedurami. Dlatego BST-CarGel może być bardzo korzystny w przypadku zmian chrzęstnych w biodrze.

Ponadto celem leczenia zmian chrzęstnych jest nie tylko anatomiczna odbudowa ubytku, ale przede wszystkim poprawa objawów klinicznych. Wykazano, że konwencjonalna technika stymulacji szpiku kostnego za pomocą mikrozłamań poprawia wyniki czynnościowe pacjentów. Wizualna skala analogowa (VAS) jest prostym i skutecznym narzędziem, które jest szeroko stosowane do oceny bólu pacjentów. Ponadto istnieje kilka kwestionariuszy, które są specjalnie zaprojektowane dla bólu biodra. Udowodniono, że nieartretyczna ocena stawu biodrowego (NAHS) jest ważnym narzędziem bez efektu podłogi lub sufitu w pomiarze niepełnosprawności spowodowanej nieartretyczną patologią stawu biodrowego. Międzynarodowa ocena wyników leczenia stawu biodrowego (iHOT) jest ważnym narzędziem do pomiaru oceny jakości życia zgłaszanej przez pacjentów. Oryginalne kwestionariusze, które zawierają 33 pozycje, okazały się trafne i wiarygodne.