Effekten av BST-CarGel ved behandling av kondrale lesjoner i hoften

Artrose i hoften er en invalidiserende tilstand som fører til enorme belastninger for pasientene og samfunnet. Det er vanskelig å finne årsaken til slitasjegikt i de fleste tilfeller, men det antas å være multifaktorielt, med genetiske, biomekaniske, strukturelle og morfologiske faktorer som hovedbidragsytere. Tidlig identifisering og intervensjon av den artrose hoften hadde vært utfordrende på grunn av mangelen på nøyaktige diagnostiske verktøy og effektive metoder for intervensjon. Nylige fremskritt innen avbildningsmodaliteter som MR artrografi og økt bruk av artroskopi har imidlertid resultert i tidlig identifisering av acetabulær labral patologi som kan bidra til utvikling av slitasjegikt. Femoroacetabulær impingement (FAI) er en tilstand der unormalt formet hofte forårsaker impingementsymptomer med hoftens funksjonsområde, noe som fører til labral patologi. Følgelig er FAI en betydelig bidragsyter til utviklingen av hofteartrose. Diagnostisering av FAI kan imidlertid ofte være utfordrende ettersom noen pasienter har impingementsymptomer uten klare røntgentegn. Hofteartroskopi forblir derfor gullstandarden for diagnostisering av kondrale lesjoner ettersom den tillater direkte visualisering. Følgelig vil unge pasienter med hoftesmerter uten radiografisk bevis ofte gjennomgå artroskopi av hoften, som ikke bare kan identifisere den underliggende patologien, men også gi verktøy for å behandle problemene.

Mikrofraktur er en standardbehandling for små kondrale defekter med utmerkede resultater og lave komplikasjonsfrekvenser. Denne prosedyren fører til tiltrekning av udifferensierte stamceller inn i kondrale defekter. Disse cellene stabiliseres av en margpropp og differensierer til stabilt fibrobruskvev. Denne teknikken har blitt studert mye mer omfattende i kneet enn i hoften, med utmerkede resultater på kort og lang sikt. Mikrofraktur har vist seg å gi bedre funksjonelle resultater sammenlignet med autolog kondrocyttimplantasjon, med et tilsvarende histologisk utfall. Suksess i denne teknikken i kneet førte til bruk av samme teknikk i hofteleddet med utmerkede resultater. Philippon og kollegene fulgte ni pasienter med kondrale defekter i full tykkelse som gjennomgikk mikrofraktur via hofteartroskopi. Åtte pasienter hadde 95 % til 100 % dekning av de kondrale defektene som sett i hofteartroskopi med revisjon av sekundærkikk. I tillegg viste studien til Karthikeyan og kollegene at 19 av 20 pasienter hadde en gjennomsnittlig fylling på 96 % når kondrale defektene ble behandlet med mikrofraktur. Flere studier har vist at denne anatomiske restaureringen også fører til funksjonelle forbedringer. McDonald og kollegene viste at profesjonelle hockeyspillere som gjennomgikk mikrofraktur for Outerbridge grad IV kondrale lesjoner, var i stand til å gå tilbake til konkurrerende spill uten en statistisk signifikant reduksjon i ytelse sammenlignet med den matchede kontrollkohorten. I tillegg viser studien av Domb og kollegene betydelige forbedringer i pasientrapporterte utfall ved to års oppfølging for pasientene som gjennomgikk artroskopisk hofteoperasjon med mikrofrakturprosedyre. Denne vellykkede overgangen har skapt presedens for å tilpasse de effektive teknikkene og verktøyene som brukes i kneet for å behandle hoftepatologi.

Benmargsstimulerende teknikken alene var imidlertid ikke den perfekte løsningen for de fokale kondrale defektene, og ulike teknikker og enheter har blitt brukt for å forbedre effektiviteten til den nåværende benmargsstimulerende teknikken. Nylig har gel-dannende biopolymer fått interesser som et stillasmateriale som kan injiseres på stedet for mikrofraktur for å stabilisere koagel og lette bruskreparasjonen. Kitosan er et naturlig polysakkarid sammensatt av D-glukosamin- og N-acetyl-D-glukosaminrester, som er biokompatibelt og biologisk nedbrytbart. Det er også pH-avhengig der det forblir oppløst i løsning opp til en pH på 6,2, og danner et hydratisert gellignende bunnfall når pH overstiger 6,2. Kitosan forblir også flytende i romtemperatur, men stivner til en gellignende tilstand ved kroppstemperatur, noe som gjør det til et utmerket injiserbart materiale. Det har blitt studert mye som et effektivt stillasbiomateriale med lav toksisitet og god klebeevne til vev.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) er et injiserbart kitosanbasert medisinsk utstyr som er designet for å brukes sammen med benmargsstimuleringsteknikken. Den består av bufferen β-glycerofosfat og kitosan, som er i flytende tilstand i romtemperatur. Det savnes med pasientenes ubehandlede fullblod, og leveres til en kirurgisk preparert brusklesjon hvor mikrofraktur allerede er utført. BST-CarGel og blodblandingen størkner deretter i bruskdefekten og danner et tredimensjonalt stillas for reparasjonsprosessen ved å stabilisere koagel i brusklesjonen via adhesjon og hemming av koageltilbaketrekning. Det resulterende gelimplantatet letter kroppens egen helbredende respons, potensielt ved å forbedre residensen til sårhelingsfaktorer som finnes i blodet sammen med benmargsavledede celler.

Sikkerheten og effekten av BST-CarGel ved behandling av kondralesjoner i lårbenskondyler er vist i en godt designet randomisert, kontrollert studie av Stanish og kollegene. I denne studien var BST-CarGel-behandling i forbindelse med den konvensjonelle benmargsstimuleringsteknikken overlegen mikrofrakturen alene når det gjelder lesjonsfylling etter 12 måneders periode, med tilsvarende kliniske fordeler og sikkerhetsprofiler. Overlegenheten i bruskreparasjon kan innebære forbedrede langsiktige kliniske resultater, selv om ytterligere studier er nødvendig for å etablere denne korrelasjonen. BST-CarGel har mottatt det europeiske CE-merket (Conformité Européenne) godkjenning for den utvidede indikasjonen der den kan brukes i alle leddledd i Europa, selv om den kliniske forskningen på andre ledd er begrenset. BST-CarGel optimerer resultatet av benmargsstimulering, som vist av tidligere kliniske resultater, uten å øke den iboende risikoen for denne typen prosedyrer. Derfor kan BST-CarGel være svært fordelaktig ved kondralesjoner i hoften.

I tillegg er formålet med behandlingen av kondrale lesjoner ikke bare anatomisk restaurering av defekten, men hovedsakelig forbedring av de kliniske symptomene. Den konvensjonelle benmargsstimuleringsteknikken via mikrofraktur har vist seg å forbedre pasientenes funksjonelle resultater. Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et enkelt og gyldig verktøy som er mye brukt for å evaluere pasientenes smerte. I tillegg finnes det flere spørreskjemaer som er spesielt utviklet for hoftesmerter. Ikke-artritisk hoftescore (NAHS) har vist seg å være et gyldig verktøy uten gulv- eller takeffekt for å måle funksjonshemming fra ikke-artritisk hoftepatologi. International hip outcome score (iHOT) er et gyldig verktøy for å måle pasientrapportert livskvalitetsscore. De originale spørreskjemaene som inkluderer 33 elementer er vist å være gyldige og pålitelige.