Wirksamkeit von BST-CarGel bei der Behandlung von chondralen Läsionen der Hüfte

Osteoarthritis der Hüfte ist eine behindernde Erkrankung, die zu enormen Belastungen für die Patienten und die Gesellschaft führt. Es ist in den meisten Fällen schwierig, die Ursache von Osteoarthritis genau zu bestimmen, aber es wird angenommen, dass sie multifaktoriell ist, wobei genetische, biomechanische, strukturelle und morphologische Faktoren die Hauptursachen sind. Die frühzeitige Erkennung und Intervention der osteoarthritischen Hüfte war aufgrund des Mangels an genauen diagnostischen Instrumenten und wirksamen Interventionsmethoden eine Herausforderung. Die jüngsten Fortschritte bei bildgebenden Verfahren wie der MR-Arthrographie und der verstärkte Einsatz der Arthroskopie haben jedoch zu einer frühzeitigen Erkennung der azetabulären Labrumpathologie geführt, die zur Entwicklung von Osteoarthritis beitragen kann. Das femoroacetabuläre Impingement (FAI) ist ein Zustand, bei dem eine abnormal geformte Hüfte Impingement-Symptome im Funktionsbereich der Hüfte verursacht, was zu einer Labrumpathologie führt. Folglich trägt FAI wesentlich zur Entstehung von Hüftarthrose bei. Die Diagnose von FAI kann jedoch oft schwierig sein, da einige Patienten mit Impingement-Symptomen ohne eindeutige röntgenologische Anzeichen vorstellig werden. Die Hüftarthroskopie bleibt daher der Goldstandard für die Diagnose von chondralen Läsionen, da sie eine direkte Visualisierung ermöglicht. Folglich würden sich junge Patienten mit Hüftschmerzen ohne Röntgennachweis oft einer Arthroskopie der Hüfte unterziehen, die nicht nur die zugrunde liegende Pathologie identifizieren kann, sondern auch Werkzeuge zur Behandlung der Probleme liefert.

Die Mikrofrakturierung ist eine Standardbehandlung für kleine Knorpeldefekte mit hervorragenden Ergebnissen und niedrigen Komplikationsraten. Dieses Verfahren führt zur Anziehung undifferenzierter Stammzellen in die Knorpeldefekte. Diese Zellen werden durch ein Markgerinnsel stabilisiert und differenzieren sich zu stabilem fibrokartilaginösem Gewebe. Diese Technik wurde am Knie viel ausführlicher untersucht als an der Hüfte, mit hervorragenden kurz- und langfristigen Ergebnissen. Es hat sich gezeigt, dass die Mikrofraktur im Vergleich zur autologen Chondrozytenimplantation zu besseren funktionellen Ergebnissen führt, bei einem gleichwertigen histologischen Ergebnis. Der Erfolg dieser Technik im Knie führte zur Anwendung der gleichen Technik im Hüftgelenk mit hervorragenden Ergebnissen. Philippon und die Kollegen verfolgten neun Patienten mit chondralen Defekten in voller Dicke, die sich einer Mikrofraktur mittels Hüftarthroskopie unterzogen. Acht Patienten hatten eine Abdeckung der Knorpeldefekte von 95 % bis 100 %, wie in der Second-Look-Revisions-Hüftarthroskopie zu sehen war. Darüber hinaus zeigte die Studie von Karthikeyan und den Kollegen, dass 19 von 20 Patienten eine durchschnittliche Füllung von 96 % hatten, wenn die Knorpeldefekte mit Mikrofrakturierung behandelt wurden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass diese anatomische Wiederherstellung auch zu funktionellen Verbesserungen führt. McDonald und die Kollegen zeigten, dass professionelle Eishockeyspieler, die sich einer Mikrofrakturierung wegen Knorpelläsionen von Outerbridge Grad IV unterzogen, im Vergleich zur entsprechenden Kontrollkohorte ohne statistisch signifikanten Leistungsabfall zu Wettkampfspielen zurückkehren konnten. Darüber hinaus zeigt die Studie von Domb und den Kollegen signifikante Verbesserungen der von den Patienten berichteten Ergebnisse nach zweijähriger Nachsorge für die Patienten, die sich einer arthroskopischen Hüftoperation mit einem Mikrofrakturverfahren unterzogen haben. Dieser erfolgreiche Übergang hat den Präzedenzfall für die Anpassung der effektiven Techniken und Instrumente geschaffen, die im Knie verwendet werden, um Hüftpathologien zu behandeln.

Die Knochenmark-Stimulationstechnik allein war jedoch nicht die perfekte Lösung für die fokalen Knorpeldefekte, und es wurden verschiedene Techniken und Vorrichtungen verwendet, um die Wirksamkeit der derzeitigen Knochenmark-Stimulationstechnik zu verbessern. In letzter Zeit hat ein gelbildendes Biopolymer Interesse als Gerüstmaterial erlangt, das in die Stelle einer Mikrofraktur injiziert werden kann, um das Gerinnsel zu stabilisieren und die Knorpelreparatur zu erleichtern. Chitosan ist ein natürliches Polysaccharid aus D-Glucosamin- und N-Acetyl-D-Glucosaminresten, das biokompatibel und biologisch abbaubar ist. Es ist auch pH-abhängig, wo es bis zu einem pH-Wert von 6,2 in Lösung gelöst bleibt und ein hydratisiertes, gelartiges Präzipitat bildet, sobald der pH-Wert 6,2 übersteigt. Chitosan bleibt auch bei Raumtemperatur flüssig, verfestigt sich jedoch bei Körpertemperatur zu einem gelartigen Zustand, was es zu einem hervorragenden injizierbaren Material macht. Es wurde ausgiebig als wirksames Biomaterial für Gerüste mit geringer Toxizität und großer Adhäsion an Gewebe untersucht.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) ist ein injizierbares medizinisches Gerät auf Chitosanbasis, das zur Verwendung in Verbindung mit der Knochenmarkstimulationstechnik entwickelt wurde. Es besteht aus dem Puffer β-Glycerophosphat und Chitosan, das bei Raumtemperatur in flüssigem Zustand vorliegt. Es wird mit dem unbehandelten Vollblut der Patienten übersehen und in eine chirurgisch präparierte Knorpelläsion eingebracht, wo bereits eine Mikrofrakturierung durchgeführt wird. Das Gemisch aus BST-CarGel und Blut verfestigt sich dann im Knorpeldefekt und bildet ein dreidimensionales Gerüst für den Reparaturprozess, indem es das Gerinnsel in der Knorpelläsion durch Adhäsion und Hemmung der Gerinnselretraktion stabilisiert. Das resultierende Gelimplantat erleichtert die körpereigene Heilungsreaktion, möglicherweise durch Verbesserung der Anwesenheit von Wundheilungsfaktoren, die im Blut zusammen mit aus dem Knochenmark stammenden Zellen gefunden werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von BST-CarGel bei der Behandlung von Knorpelläsionen in Femurkondylen wurden in einer gut konzipierten randomisierten, kontrollierten Studie von Stanish und seinen Kollegen gezeigt. In dieser Studie war die BST-CarGel-Behandlung in Verbindung mit der konventionellen Knochenmarkstimulationstechnik der Mikrofrakturierung allein in Bezug auf die Füllung der Läsionen nach 12 Monaten überlegen, mit gleichwertigen klinischen Vorteilen und Sicherheitsprofilen. Die Überlegenheit bei der Knorpelreparatur kann zu verbesserten klinischen Langzeitergebnissen führen, obwohl weitere Studien erforderlich sind, um diese Korrelation herzustellen. BST-CarGel hat die europäische CE-Zulassung (Conformité Européenne) für die erweiterte Indikation erhalten, in der es in allen Synovialgelenken in Europa verwendet werden kann, obwohl die klinische Forschung an anderen Gelenken begrenzt ist. BST-CarGel optimiert das Ergebnis der Knochenmarkstimulation, wie durch frühere klinische Ergebnisse gezeigt wurde, ohne die inhärenten Risiken für diese Art von Verfahren zu erhöhen. Daher könnte BST-CarGel bei chondralen Läsionen in der Hüfte sehr hilfreich sein.

Darüber hinaus ist der Zweck der Behandlung der chondralen Läsionen nicht nur die anatomische Wiederherstellung des Defekts, sondern hauptsächlich die Verbesserung der klinischen Symptome. Die herkömmliche Technik der Knochenmarkstimulation mittels Mikrofraktur hat gezeigt, dass sie die funktionellen Ergebnisse der Patienten verbessert. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein einfaches und valides Instrument, das häufig zur Beurteilung der Schmerzen von Patienten verwendet wird. Darüber hinaus gibt es mehrere Fragebögen, die speziell für Hüftschmerzen entwickelt wurden. Der Non-arthritic hip score (NAHS) hat sich als ein gültiges Instrument ohne Boden- oder Deckeneffekt zur Messung der Behinderung durch nicht-arthritische Hüftpathologie erwiesen. Der International Hip Outcome Score (iHOT) ist ein valides Instrument zur Messung des vom Patienten berichteten Lebensqualitäts-Scores. Die ursprünglichen Fragebögen mit 33 Items haben sich als valide und zuverlässig erwiesen.