A BST-CarGel hatékonysága a csípő chondralis lézióinak kezelésében

A csípőízület artrózisa rokkant állapot, amely óriási terheket ró a betegekre és a társadalomra. A legtöbb esetben nehéz pontosan meghatározni az osteoarthritis okát, de úgy gondolják, hogy többtényezős, genetikai, biomechanikai, szerkezeti és morfológiai tényezők a fő tényezők. Az osteoarthritises csípőízület korai azonosítása és beavatkozása kihívást jelentett a pontos diagnosztikai eszközök és a hatékony beavatkozási módszerek hiánya miatt. Mindazonáltal a képalkotó eljárások, például az MR-artrográfia és az artroszkópia fokozott alkalmazása a közelmúltban elért előrelépések az acetabularis labrális patológiák korai felismerését eredményezték, ami hozzájárulhat az osteoarthritis kialakulásához. A femoroacetabularis impingement (FAI) olyan állapot, amikor a rendellenes formájú csípő összeütközési tüneteket okoz a csípő funkcionális tartományával, ami labrapatológiához vezet. Következésképpen a FAI jelentős mértékben hozzájárul a csípőízületi osteoarthritis kialakulásához. A FAI diagnosztizálása azonban gyakran kihívást jelenthet, mivel néhány betegnél egyértelmű radiográfiai jelek nélkül jelentkeznek becsapódási tünetek. A csípőartroszkópia ezért továbbra is az arany standard a chondralis elváltozások diagnosztizálásában, mivel lehetővé teszi a közvetlen vizualizációt. Következésképpen a csípőfájdalmakban szenvedő fiatal betegek röntgenvizsgálati bizonyítékok nélkül gyakran esnek át a csípő artroszkópiáján, amely nemcsak a mögöttes patológiát azonosítja, hanem eszközöket is nyújt a problémák kezelésére.

A mikrotörés egy standard kezelés a kisebb porcdefektusok kezelésére, kiváló eredménnyel és alacsony szövődményaránnyal. Ez az eljárás differenciálatlan őssejtek vonzásához vezet a porcdefektusokba. Ezeket a sejteket egy velőrög stabilizálja, és stabil rostos porcos szövetté differenciálódnak. Ezt a technikát sokkal alaposabban tanulmányozták térdben, mint csípőben, kiváló rövid és hosszú távú eredményekkel. A mikrotörés jobb funkcionális eredményeket eredményez, mint az autológ porcsejtek beültetése, és ezzel egyenértékű szövettani eredménnyel. Ennek a technikának a sikere a térdben ugyanazt a technikát alkalmazta a csípőízületben, kiváló eredménnyel. Philippon és munkatársai kilenc olyan pácienst követtek nyomon, akiknek teljes vastagságú porcdefektusai voltak, akiknél csípőartroszkópiával mikrotörést hajtottak végre. Nyolc betegnél a chondralis defektusok 95-100%-os lefedettsége volt, amint azt a csípőízületi artroszkópia második vizsgálata során láthattuk. Ezenkívül Karthikeyan és munkatársai tanulmánya kimutatta, hogy 20 betegből 19 átlagos telítettsége 96% volt, amikor a porcdefektusokat mikrotöréssel kezelték. Számos tanulmány kimutatta, hogy ez az anatómiai helyreállítás funkcionális javulást is eredményez. McDonald és munkatársai kimutatták, hogy azok a hivatásos jégkorongozók, akiken a IV. fokozatú Outerbridge-i stádiumú kondrális elváltozások miatt mikrotörést szenvedtek, képesek voltak visszatérni a versenyjátékokhoz anélkül, hogy statisztikailag szignifikánsan csökkentenék a teljesítményt a kiegyenlített kontrollcsoporthoz képest. Ezen túlmenően, Domb és munkatársai tanulmánya jelentős javulást mutat a betegek által bejelentett eredményekben a kétéves utánkövetés során azoknál a betegeknél, akiknél artroszkópos csípőműtétet végeztek mikrotöréses eljárással. Ez a sikeres átállás precedenst teremtett a térdben alkalmazott hatékony technikák és eszközök adaptálására a csípőpatológiák kezelésére.

A csontvelő-stimuláló technika azonban önmagában nem jelentett tökéletes megoldást a fokális chondralis defektusokra, és különböző technikákat és eszközöket alkalmaztak a jelenlegi csontvelő-stimuláló technika hatékonyságának javítására. A közelmúltban a gélképző biopolimer felkeltette az érdeklődést olyan állványanyagként, amelyet a mikrotörés helyére lehet injektálni, hogy stabilizálja a vérrögöt és megkönnyítse a porc helyreállítását. A kitozán D-glükózamin és N-acetil-D-glükózamin maradékokból álló természetes poliszacharid, amely biológiailag kompatibilis és biológiailag lebomlik. Az is pH-függő, hogy hol marad oldatban 6,2-es pH-ig, és hidratált gélszerű csapadékot képez, ha a pH meghaladja a 6,2-t. A kitozán szobahőmérsékleten is folyékony marad, de testhőmérsékleten gélszerű állapotba szilárdul, így kiváló injektálható anyag. Széles körben tanulmányozták, mint hatékony állványzatú bioanyagot, alacsony toxicitású és erősen tapad a szövetekhez.

A BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) egy injektálható kitozán alapú orvosi eszköz, amelyet a csontvelő-stimulációs technikával együtt történő használatra terveztek. Ez a puffer β-glicerofoszfátból és kitozánból áll, amely szobahőmérsékleten folyékony állapotban van. Kimarad a betegek kezeletlen teljes véréből, és olyan műtétileg előkészített porclézióba kerül, ahol már mikrotörést végeznek. A BST-CarGel és a vér keveréke ezután megszilárdul a porcdefektusban, háromdimenziós vázat képezve a javítási folyamathoz azáltal, hogy stabilizálja a porclézióban lévő alvadékot a tapadás és a vérrög visszahúzódás gátlása révén. Az így kapott gélimplantátum elősegíti a szervezet saját gyógyulási reakcióját, potenciálisan azáltal, hogy fokozza a vérben található sebgyógyító faktorok és a csontvelőből származó sejtek tartózkodási helyét.

A BST-CarGel biztonságosságát és hatékonyságát a femoralis condylusok chondralis lézióinak kezelésében egy jól megtervezett, randomizált, kontrollált vizsgálatban igazolták Stanish és munkatársai. Ebben a vizsgálatban a hagyományos csontvelő-stimulációs technikával kombinált BST-CarGel kezelés jobb volt, mint a mikrotörés önmagában a 12 hónapos lézió kitöltése tekintetében, egyenértékű klinikai előnyökkel és biztonsági profillal. A porcjavulásban tapasztalható felülmúlása jobb hosszú távú klinikai eredményeket jelenthet, bár további vizsgálatokra van szükség ennek az összefüggésnek a megállapításához. A BST-CarGel megkapta az európai CE (Conformité Européenne) jelölést arra a kiterjesztett indikációra, ahol minden szinoviális ízületben használható Európában, bár a többi ízülettel kapcsolatos klinikai kutatás korlátozott. A BST-CarGel optimalizálja a csontvelő-stimuláció eredményét, amint azt a korábbi klinikai eredmények is bizonyították, anélkül, hogy növelnék az ilyen típusú eljárások velejáró kockázatait. Ezért a BST-CarGel nagyon hasznos lehet a csípő chondralis elváltozásai esetén.

Emellett a chondralis elváltozások kezelésének célja nemcsak a defektus anatómiai helyreállítása, hanem elsősorban a klinikai tünetek javítása. A hagyományos csontvelő-stimulációs technika mikrotöréssel javítja a betegek funkcionális eredményeit. A vizuális analóg skála (VAS) egy egyszerű és érvényes eszköz, amelyet széles körben használnak a betegek fájdalmának értékelésére. Ezen kívül több olyan kérdőív is létezik, amelyeket kifejezetten csípőfájdalmakra terveztek. A non-arthritises csípőpontszám (NAHS) bebizonyosodott, hogy a padló vagy a mennyezet hatás nélküli érvényes eszköze a nem arthritises csípőpatológiából eredő rokkantság mérésére. A nemzetközi csípőízületi eredménypontszám (iHOT) egy érvényes eszköz a betegek által bejelentett életminőségi pontszám mérésére. Az eredeti kérdőívek, amelyek 33 elemet tartalmaznak, érvényesek és megbízhatóak.