Effektiviteten av BST-CarGel vid behandling av kondrala lesioner i höften

Artros i höften är ett handikappande tillstånd som leder till enorma bördor för patienterna och samhället. Det är svårt att peka ut orsaken till artros i de flesta fall men det anses vara multifaktoriellt, med genetiska, biomekaniska, strukturella och morfologiska faktorer som huvudsakliga bidragsgivare. Tidig identifiering och intervention av artroshöften hade varit utmanande på grund av bristen på exakta diagnostiska verktyg och effektiva metoder för intervention. Emellertid har de senaste framstegen inom avbildningsmodaliteter såsom MR-artrografi och ökad användning av artroskopi resulterat i tidig identifiering av acetabulär labral patologi som kan bidra till utvecklingen av artros. Femoroacetabulär impingement (FAI) är ett tillstånd där onormalt formad höft orsakar impingementsymtom med höftens funktionsområde, vilket leder till labral patologi. Följaktligen är FAI en betydande bidragsgivare till utvecklingen av höftledsartros. Diagnos av FAI kan dock ofta vara utmanande eftersom vissa patienter uppvisar impingementsymtom utan tydliga röntgentecken. Höftartroskopi förblir därför guldstandarden för att diagnostisera kondrala lesioner eftersom den tillåter direkt visualisering. Följaktligen skulle unga patienter med höftsmärta utan radiografiska bevis ofta genomgå artroskopi av höften, vilket inte bara kan identifiera den underliggande patologin utan också ge verktyg för att behandla problemen.

Mikrofraktur är en standardbehandling för små kondrala defekter med utmärkta resultat och låga komplikationsfrekvenser. Denna procedur leder till attraktion av odifferentierade stamceller till de kondrala defekterna. Dessa celler stabiliseras av en märgpropp och differentierar till stabil fibrobroskvävnad. Denna teknik har studerats mycket mer utförligt i knät än i höften, med utmärkta kortsiktiga och långsiktiga resultat. Mikrofraktur har visat sig resultera i bättre funktionella resultat jämfört med autolog kondrocytimplantation, med ett likvärdigt histologiskt resultat. Framgång med denna teknik i knät ledde till tillämpning av samma teknik i höftleden med utmärkta resultat. Philippon och kollegorna följde nio patienter med kondraldefekter i full tjocklek som genomgick mikrofraktur via höftledsartroskopi. Åtta patienter hade 95 % till 100 % täckning av de kondrala defekterna, som sågs vid sekundärrevision av höftledartroskopi. Dessutom visade studien av Karthikeyan och kollegorna att 19 av 20 patienter hade en genomsnittlig fyllnad på 96 % när kondraldefekterna behandlades med mikrofraktur. Flera studier har visat att denna anatomiska restaurering också leder till funktionella förbättringar. McDonald och kollegorna visade att professionella hockeyspelare som genomgick mikrofraktur för Outerbridge grad IV kondrala lesioner kunde återgå till tävlingsspel utan en statistiskt signifikant minskning av prestanda jämfört med den matchade kontrollkohorten. Dessutom visar studien av Domb och kollegorna signifikanta förbättringar av patientrapporterade resultat vid två års uppföljningar för de patienter som genomgick artroskopisk höftoperation med en mikrofrakturprocedur. Denna framgångsrika övergång har skapat prejudikat för att anpassa de effektiva tekniker och verktyg som används i knäet för att behandla höftpatologi.

Emellertid var den benmärgsstimulerande tekniken ensam inte den perfekta lösningen för de fokala kondrala defekterna, och olika tekniker och anordningar har använts för att förbättra effektiviteten av den nuvarande benmärgsstimulerande tekniken. Nyligen har gelbildande biopolymer vunnit intresse som ett ställningsmaterial som kan injiceras på platsen för mikrofraktur för att stabilisera koageln och underlätta broskreparationen. Kitosan är en naturlig polysackarid som består av rester av D-glukosamin och N-acetyl-D-glukosamin, som är biokompatibel och biologiskt nedbrytbar. Det är också pH-beroende där det förblir löst i lösning upp till ett pH på 6,2 och bildar en hydratiserad gelliknande fällning när pH överstiger 6,2. Kitosan förblir också flytande i rumstemperatur men stelnar till ett gelliknande tillstånd vid kroppstemperatur, vilket gör det till ett utmärkt injicerbart material. Det har studerats omfattande som ett effektivt biomaterial för byggnadsställningar med låg toxicitet och stor vidhäftningsförmåga till vävnader.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) är en injicerbar kitosanbaserad medicinteknisk produkt som är designad för att användas tillsammans med tekniken för benmärgsstimulering. Den består av bufferten β-glycerofosfat och kitosan, som är i flytande tillstånd i rumstemperatur. Det missas med patienternas obehandlade helblod och levereras till en kirurgiskt preparerad broskskada där mikrofraktur redan är utförd. BST-CarGel och blodblandningen stelnar sedan i broskdefekten och bildar en tredimensionell ställning för reparationsprocessen genom att stabilisera koageln i broskskadan via vidhäftning och hämning av koagelretraktion. Det resulterande gelimplantatet underlättar kroppens eget läkningssvar, potentiellt genom att förbättra residensen av sårläkande faktorer som finns i blodet tillsammans med benmärgshärledda celler.

Säkerheten och effekten av BST-CarGel vid behandling av kondrala lesioner i lårbenskondyler har visats i en väldesignad randomiserad, kontrollerad studie av Stanish och kollegorna. I denna studie var BST-CarGel-behandling i kombination med den konventionella benmärgsstimuleringstekniken överlägsen mikrofrakturen enbart vad gäller lesionsfyllning efter 12 månader, med motsvarande kliniska fördelar och säkerhetsprofiler. Överlägsenheten i broskreparation kan innebära förbättrade långsiktiga kliniska resultat även om ytterligare studier krävs för att fastställa denna korrelation. BST-CarGel har fått det europeiska CE-märket (Conformité Européenne) för den utökade indikationen där den kan användas i alla ledleder i Europa, även om den kliniska forskningen på andra leder är begränsad. BST-CarGel optimerar resultatet av benmärgsstimulering, vilket visats av tidigare kliniska resultat, utan att öka de inneboende riskerna för denna typ av procedurer. Därför kan BST-CarGel vara mycket fördelaktigt i fallet med kondrala lesioner i höften.

Dessutom är syftet med behandlingen av de kondrala lesionerna inte bara den anatomiska restaureringen av defekten utan främst förbättringen av de kliniska symptomen. Den konventionella tekniken för benmärgsstimulering via mikrofraktur har visat sig förbättra patienternas funktionella resultat. Den visuella analoga skalan (VAS) är ett enkelt och giltigt verktyg som används flitigt för att utvärdera patienternas smärta. Dessutom finns det flera frågeformulär som är speciellt utformade för höftsmärtor. Icke-artritisk höftpoäng (NAHS) har visat sig vara ett giltigt verktyg utan golv- eller takeffekt för att mäta funktionshinder från icke-artritisk höftpatologi. International hip outcome score (iHOT) är ett giltigt verktyg för att mäta patientrapporterade livskvalitetspoäng. De ursprungliga frågeformulären som innehåller 33 artiklar har visat sig vara giltiga och tillförlitliga.