Eficacia de BST-CarGel en el tratamiento de las lesiones condrales de la cadera

La osteoartritis de la cadera es una condición incapacitante que genera enormes cargas para los pacientes y la sociedad. Es difícil precisar la causa de la osteoartritis en la mayoría de los casos, pero se cree que es multifactorial, con factores genéticos, biomecánicos, estructurales y morfológicos como principales contribuyentes. La identificación e intervención tempranas de la cadera osteoartrítica ha sido un desafío debido a la falta de herramientas de diagnóstico precisas y métodos de intervención efectivos. Sin embargo, los avances recientes en las modalidades de imagen, como la artrografía por RM y el mayor uso de la artroscopia, han dado como resultado la identificación temprana de la patología del labrum acetabular que puede contribuir al desarrollo de la osteoartritis. El pinzamiento femoroacetabular (FAI) es una afección en la que la cadera de forma anormal provoca síntomas de pinzamiento con el rango funcional de la cadera, lo que lleva a una patología del labrum. En consecuencia, FAI es un contribuyente significativo al desarrollo de la osteoartritis de cadera. Sin embargo, el diagnóstico de FAI a menudo puede ser un desafío ya que algunos pacientes presentan síntomas de pinzamiento sin signos radiográficos claros. La artroscopia de cadera, por lo tanto, sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico de lesiones condrales, ya que permite la visualización directa. En consecuencia, los pacientes jóvenes con dolor de cadera sin evidencia radiográfica a menudo se someten a una artroscopia de cadera, que no solo puede identificar la patología subyacente, sino que también proporciona herramientas para tratar los problemas.

La microfractura es un tratamiento estándar para pequeños defectos condrales con excelentes resultados y bajas tasas de complicaciones. Este procedimiento conduce a la atracción de células madre indiferenciadas hacia los defectos condrales. Estas células se estabilizan mediante un coágulo de médula y se diferencian en tejido fibrocartilaginoso estable. Esta técnica ha sido mucho más estudiada en rodilla que en cadera, con excelentes resultados a corto y largo plazo. Se ha demostrado que la microfractura produce mejores resultados funcionales en comparación con el implante de condrocitos autólogos, con un resultado histológico equivalente. El éxito de esta técnica en la rodilla llevó a la aplicación de la misma técnica en la articulación de la cadera con excelentes resultados. Philippon y sus colegas dieron seguimiento a nueve pacientes con defectos condrales de espesor completo que se sometieron a una microfractura mediante artroscopia de cadera. Ocho pacientes tuvieron una cobertura del 95 % al 100 % de los defectos condrales, como se observó en la artroscopia de cadera de segunda revisión. Además, el estudio de Karthikeyan y sus colegas mostró que 19 de 20 pacientes tenían un llenado promedio del 96 % cuando los defectos condrales se trataron con microfracturas. Varios estudios han demostrado que esta restauración anatómica se traduce también en mejoras funcionales. McDonald y sus colegas demostraron que los jugadores profesionales de hockey que se sometieron a una microfractura por lesiones condrales de grado IV de Outerbridge pudieron regresar a los juegos competitivos sin una disminución estadísticamente significativa en el rendimiento en comparación con la cohorte de control emparejada. Además, el estudio de Domb y sus colegas muestra mejoras significativas en los resultados informados por los pacientes a los dos años de seguimiento de los pacientes que se sometieron a una cirugía artroscópica de cadera con un procedimiento de microfractura. Esta transición exitosa ha sentado un precedente para adaptar las técnicas y herramientas efectivas utilizadas en la rodilla para tratar la patología de la cadera.

Sin embargo, la técnica de estimulación de la médula ósea por sí sola no fue la solución perfecta para los defectos condrales focales y se han utilizado varias técnicas y dispositivos para mejorar la eficacia de la técnica actual de estimulación de la médula ósea. Recientemente, el biopolímero formador de gel ha ganado interés como material de andamiaje que se puede inyectar en el sitio de la microfractura para estabilizar el coágulo y facilitar la reparación del cartílago. El quitosano es un polisacárido natural compuesto por residuos de D-glucosamina y N-acetil-D-glucosamina, que es biocompatible y biodegradable. También depende del pH donde permanece disuelto en solución hasta un pH de 6,2 y forma un precipitado similar a un gel hidratado una vez que el pH excede 6,2. El quitosano también permanece líquido a temperatura ambiente pero se solidifica a un estado similar a un gel a la temperatura corporal, lo que lo convierte en un excelente material inyectable. Se ha estudiado ampliamente como un biomaterial de andamiaje eficaz con baja toxicidad y gran adhesividad a los tejidos.

BST-CarGel (Piramal Life Sciences, Bio-Orthopaedic Division) es un dispositivo médico inyectable a base de quitosano que está diseñado para usarse junto con la técnica de estimulación de la médula ósea. Está compuesto por el tampón β-glicerofosfato y quitosano, que se encuentra en estado líquido a temperatura ambiente. Se pierde con la sangre completa no tratada de los pacientes y se administra a una lesión de cartílago preparada quirúrgicamente donde ya se realizó una microfractura. La mezcla de BST-CarGel y sangre luego se solidifica en el defecto del cartílago formando un andamio tridimensional para el proceso de reparación al estabilizar el coágulo en la lesión del cartílago a través de la adhesión e inhibición de la retracción del coágulo. El implante de gel resultante facilita la propia respuesta de curación del cuerpo, potencialmente al mejorar la residencia de los factores de curación de heridas que se encuentran en la sangre junto con las células derivadas de la médula ósea.

La seguridad y la eficacia de BST-CarGel en el tratamiento de lesiones condrales en los cóndilos femorales se demostraron en un ensayo aleatorizado y controlado bien diseñado realizado por Stanish y sus colegas. En este estudio, el tratamiento con BST-CarGel junto con la técnica convencional de estimulación de la médula ósea fue superior a la microfractura sola en términos de relleno de la lesión en un período de 12 meses, con beneficios clínicos y perfiles de seguridad equivalentes. La superioridad en la reparación del cartílago puede implicar mejores resultados clínicos a largo plazo, aunque se requieren más estudios para establecer esta correlación. BST-CarGel ha recibido la aprobación de la marca europea CE (Conformité Européenne) para la indicación ampliada en la que se puede utilizar en todas las articulaciones sinoviales de Europa, aunque la investigación clínica en otras articulaciones es limitada. BST-CarGel optimiza el resultado de la estimulación de la médula ósea, como lo demuestran los resultados clínicos anteriores, sin aumentar los riesgos inherentes a este tipo de procedimientos. Por tanto, BST-CarGel podría ser muy beneficioso en el caso de lesiones condrales en la cadera.

Además, la finalidad del tratamiento de las lesiones condrales no es sólo la restauración anatómica del defecto sino principalmente la mejora de los síntomas clínicos. La técnica convencional de estimulación de la médula ósea mediante microfractura ha demostrado mejorar los resultados funcionales de los pacientes. La escala analógica visual (EVA) es una herramienta sencilla y válida que se utiliza ampliamente para evaluar el dolor de los pacientes. Además, existen varios cuestionarios que están diseñados específicamente para el dolor de cadera. Se ha demostrado que la puntuación de cadera no artrítica (NAHS, por sus siglas en inglés) es una herramienta válida sin efecto suelo o techo para medir la discapacidad por patología de cadera no artrítica. La puntuación internacional de resultado de cadera (iHOT) es una herramienta válida para medir la puntuación de calidad de vida informada por el paciente. Los cuestionarios originales que incluyen 33 ítems se muestran válidos y confiables.