下肢切断患者の栄養と炎症 (Amp-Nu)

この研究は、入院から退院までの下肢切断患者を含む観察コホート研究です。

患者は、外来診療所、救急部門、または病院の他の部門から特別な切断ユニットに入院します。 下肢切断患者はすべて、集学的アプローチと、痛み、体液、栄養、動員に対する明確な治療法を含むリハビリテーション プログラムに従って治療されます。

すべての患者は、病院のキッチンで準備された標準化されたハウス ダイエットを受け取ります。 食事は、タンパク質 18%、脂質 40%、炭水化物 42% で構成されています。 ハウス ダイエットは、ダイエット キッチンで準備された最低 3 回の中間の食事で補われます。 プロテインサプリメントの使用も可能です。 患者の食事と水分摂取量は毎日監視されます。

栄養と食事パターンに関するデータ

食事パターンは、1 秒あたりのグラムを測定するデジタル重量を使用して測定されます。 重りは、重りからのすべての出力を再コード化するラズベリー コンピューターにリンクされています。 プレートが重りの上に置かれる直前に記録を開始し、食事が完了すると終了します。 食欲と空腹を測定するために、任意の VAS スケールを使用して、患者の現在の食欲、空腹度、満腹度、さらに食べたいかどうかを評価します。

患者の栄養状態は、Mini Nutritional Assessment (MNA) を使用して評価されます。 MNA は、高齢者の低栄養のリスクを評価するための有効なツールです。 MNA は、スクリーニング ツール (最大 14 ポイント、< 11 は低栄養のリスクを示す) と評価ツール (最大 16 ポイント) で構成されます。 合計点 < 23.5 は、栄養療法の必要性を示します。

食事と食事に関する患者の行動は、Eating Identity Type Inventory (EITI) を使用して評価されます。 EITI は、5 段階の合意によって評価される 8 つのステートメントで構成されています。

患者の食欲は、簡易栄養食欲アンケート (SNAQ) を使用して評価されます。 SNAQ は、高齢患者の食欲を評価するために検証されたツールです。 SNAQ は、最大スコアが 20 ポイントの 5 つの可能な回答を持つ 4 つの質問で構成されます。 スコア

炎症および代謝に関するデータ 炎症または代謝状態の変化を説明するために、封入後、手術日および術後 1、3、5、および 10 日目に血清および血漿サンプルを収集します。 12日間で合計350mlの血液を採取します。 分析は、炎症および代謝のバイオマーカーで構成されると予想されます。 すべてのサンプルは、免疫細胞の場合はマイナス 80 度、マイナス 135 度で収容されます。

疾患の程度は、疾患の程度、LOS、および死亡率に関連するバイオマーカー suPAR を使用して測定されます。 臨床差は 2 ～ 3 ng/ml です。

タンパク代謝に関するデータ タンパク代謝を評価するために、足首以上の切断を受ける 10 人の患者に手術当日に膀胱カテーテルを挿入し、24 時間の尿サンプルを採取します。 カテーテルはその後取り除かれます。 これは、術後 1、5、および 10 日に行われます。

人口統計およびベースラインデータ 患者の性別、年齢、婚姻状況、住居、機能的可動性、併存疾患、喫煙とアルコールの使用、投薬、教育と就労状況、および在宅医療サービスの使用に関するデータが収集されます。 患者の筋力は、手術前、手術後 5、10 日、および退院時に、利き手の握力を使用して測定されます。

合併症 入院中の合併症は登録され、次のように分類されます。心臓または呼吸、代謝、感染および治癒の欠如、30日以内の再切断または修正、および30日死亡率。

データの分析には、次の調査が含まれます。suPAR が栄養摂取に依存しているかどうか。患者の食事パターンは、現在の栄養状態の客観的な説明として使用できます。炎症は栄養摂取に依存します。合併症は栄養摂取に依存します。 また、下肢切断後のタンパク質代謝についても調べます。

検出力の計算 この研究の目的は、患者の食事パターンと栄養状態、および下肢切断を受けている高齢患者の疾患の程度との関連性を説明することです。

それを計算しました。 80％の力で;静的に有意なレベルの 5%。十分な栄養を摂取している患者とそうでない患者の間の suPAR の最小差は 2.5ng/ml (すべての患者の 50% が入院中に十分な栄養を摂取していると仮定) であり、SD は 2.8 ng/ml (suPAR) である必要があります。 42になります。 推定脱落率を 20% (患者 8 人) に設定すると、50 人の患者が含まれることになります。

主な結果は、疾患、入院、および死亡の程度に関連するバイオマーカーである suPAR の変化です。 結果は手術前と手術後10日で測定されます。

副次的な結果は次のとおりです。毎日のタンパク質 (g/kg) およびエネルギー (キロジュール/kg) 摂取量として測定される栄養摂取量、g/分として測定される摂食速度、食事の合計時間、活動 (摂取量と比較したプレート上の活動)、炎症および代謝のバイオマーカー; 24時間尿サンプル中の尿尿素窒素として測定されたタンパク質バランス。修正と再切断; LOS および 30 日死亡率。