Näring och inflammation bland patienter med amputation av nedre extremiteter (Amp-Nu)

Studien är en observationskohortstudie som inkluderar patienter med amputation av underbenen från intagning till utskrivning.

Patienter tas in på en särskild amputationsavdelning från polikliniken, akutmottagningen eller andra avdelningar på sjukhuset. Alla patienter med amputation av nedre extremiteter behandlas enligt ett rehabiliteringsprogram som innefattar ett multidisciplinärt arbetssätt och en väldefinierad behandling för smärta, vätska, näring och mobilisering.

Alla patienter får en standardiserad husdiet tillagad i sjukhusköket. Kosten består av 18% protein, 40% lipider och 42% kolhydrater. Husets kost kompletteras med minst tre mellanmål som tillagas i dietköket. Användningen av proteintillskott är också tillgänglig. Patienternas mat- och vätskeintag övervakas dagligen.

Data om näring och ätmönster

Ätmönstret mäts med hjälp av en digital vikt som mäter gram per sekund. Vikten är kopplad till en hallondator som kodar om all utdata från vikten. Inspelningen startar strax innan tallriken läggs på vikten och slutar när måltiden är avklarad. För att mäta aptit och hunger används en godtycklig VAS-skala för att utvärdera patienternas nuvarande lust att äta, hur hungriga de är, hur mätta de blev och om de vill äta mer.

Patienternas nutritionsstatus utvärderas med Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA är ett giltigt verktyg för att bedöma risken för undernäring bland äldre. MNA består av ett screeningverktyg (max 14 poäng, < 11 indikerar risk för undernäring) och ett utvärderingsverktyg (max 16 poäng). En total poäng < 23,5 indikerar ett behov av näringsterapi.

Patienternas beteende avseende ätning och mat utvärderas med hjälp av Eating Identity Type Inventory (EITI). EITI består av 8 påståenden som utvärderas av 5 nivåer av överensstämmelse.

Patienternas aptit utvärderas med hjälp av Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ). SNAQ är ett verktyg validerat för att utvärdera äldre patienters aptit. SNAQ består av fyra frågor med fem möjliga svar med en maxpoäng på 20 poäng. Ett mål

Data om inflammation och metabolism För att beskriva eventuella förändringar i inflammation eller metabolisk status, kommer serum- och plasmaprover att samlas in efter inkludering, på operationsdagen och den 1, 3, 5 och 10 postoperativa dagen. Totalt 350 ml blod kommer att samlas in under en period av 12 dagar. Analysen förväntas bestå av inflammatoriska och metabola biomarkörer. Alla prover kommer att hållas vid minus 80 grader och minus 135 grader för immuceller.

Graden av sjukdomar kommer att mätas med hjälp av biomarkören suPAR som är associerad med sjukdomsgrad, LOS och dödlighet. En klinisk skillnad är 2-3 ng/ml.

Data om proteinmetabolism För att utvärdera proteinmetabolismen kommer 10 patienter som genomgår amputation över fotled att få en blåskateter införd på operationsdagen för att ta ett 24-timmars urinprov. Katetern kommer härefter att tas bort. Detta kommer att göras den 1, 5 och 10 postoperativa dagen.

Demografiska data och basdata Data om patienternas kön, ålder, civilstånd, bostad, funktionell rörlighet, samsjukligheter, rökning och alkoholanvändning, mediciner, utbildnings- och arbetsstatus samt användning av hemtjänst kommer att samlas in. Patientens muskelstyrka mäts med hjälp av handgreppsstyrkan på den dominerande handen före operationen och den 5, 10 postoperativa dagen och vid utskrivning.

Komplikationer Komplikationer under sjukhusvistelse kommer att registreras och kategoriseras som; cardio eller respiratoriska, metabola, infektioner och bristande läkning, omamputering eller revision inom 30 dagar och 30 dagars mortalitet.

Analysen av data kommer att omfatta en undersökning av: om suPAR är beroende av näringsintag om; patienternas ätmönster kan användas som en objektiv beskrivning av det aktuella näringstillståndet; inflammation är beroende av näringsintag; komplikationer är beroende av näringsintag. Vi kommer också att undersöka proteinmetabolism efter amputation av nedre extremiteter.

Effektberäkning Syftet med studien är att beskriva sambanden mellan patienternas ätmönster och näringsstatus och graden av sjukdom bland äldre patienter som genomgår amputation av underbenen.

Vi räknade ut att; med en effekt på 80%; en statiskt signifikant nivå på 5 %; en minsta skillnad i suPAR vid 2,5 ng/ml mellan patienter som får tillräckligt med näring eller inte (förutsatt att 50 % av alla patienter uppnår tillräcklig näring under sjukhusvistelse) och ett SD på 2,8 ng/ml (suPAR) bör antalet inkluderade patienter vara 42. Ett beräknat bortfall på 20 % (8 patienter) resulterar i en inkludering av 50 patienter.

Det primära resultatet är en förändring av suPAR, en biomarkör relaterad till graden av sjukdom, sjukhusvistelse och dödsfall. Resultatet kommer att mätas före och 10 dagar efter operationen.

De sekundära resultaten är; näringsintag mätt som dagligt intag av protein (g/kg) och energi (kilojoule/kg), äthastighet mätt som g/min, måltidens totala längd, aktivitet (aktivitet på tallriken jämfört med intag), biomarkörer för inflammation och ämnesomsättning ; proteinbalans mätt som urin ureakväve i ett 24-timmars urinprov; revisioner och omamputering; LOS och 30 dagars dödlighet.