Voeding en ontsteking bij patiënten met amputatie van de onderste ledematen (Amp-Nu)

De studie is een observationele cohortstudie die patiënten met een amputatie van de onderste ledematen omvat vanaf opname tot ontslag.

Patiënten worden opgenomen op een speciale amputatie-afdeling van de polikliniek, de spoedeisende hulp of andere afdelingen van het ziekenhuis. Alle patiënten met een amputatie van de onderste ledematen worden behandeld volgens een revalidatieprogramma met een multidisciplinaire aanpak en een goed gedefinieerde behandeling van pijn, vocht, voeding en mobilisatie.

Alle patiënten krijgen een gestandaardiseerd huisdieet dat wordt bereid in de keuken van het ziekenhuis. Het dieet bestaat uit 18% eiwit, 40% lipiden en 42% koolhydraten. Het huisdieet wordt aangevuld met minimaal drie tussenmaaltijden bereid in de dieetkeuken. Het gebruik van eiwitsupplementen is ook beschikbaar. De voedsel- en vochtinname van patiënten wordt dagelijks gecontroleerd.

Gegevens over voeding en eetpatroon

Het eetpatroon wordt gemeten met een digitaal gewicht dat gram per seconde meet. Het gewicht is gekoppeld aan een frambozencomputer die alle uitvoer van het gewicht hercodeert. De registratie begint vlak voordat het bord op het gewicht wordt geplaatst en eindigt wanneer de maaltijd is voltooid. Om eetlust en honger te meten wordt een willekeurige VAS-schaal gebruikt om de huidige wens van de patiënt om te eten te evalueren, hoe hongerig ze zijn, hoe vol ze zijn gevallen en of ze meer willen eten.

De voedingsstatus van de patiënt wordt geëvalueerd met behulp van Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA is een valide instrument om het risico op ondervoeding bij ouderen te beoordelen. De MNA bestaat uit een screeningstool (max 14 punten, < 11 geeft risico op ondervoeding aan) en een evaluatietool (max 16 punten). Een totaalpunt < 23,5 duidt op behoefte aan voedingstherapie.

Het gedrag van de patiënt met betrekking tot eten en voedsel wordt geëvalueerd met behulp van Eating Identity Type Inventory (EITI). EITI bestaat uit 8 uitspraken die worden beoordeeld op 5 overeenstemmingsniveaus.

De eetlust van de patiënt wordt geëvalueerd met behulp van de Simplified Nutrition Appetite Questionnaire (SNAQ). SNAQ is een gevalideerde tool om de eetlust van oudere patiënten te evalueren. SNAQ bestaat uit vier vragen met vijf mogelijke antwoorden met een maximale score van 20 punten. Een score

Gegevens over ontsteking en metabolisme Om elke verandering in ontsteking of metabolische status te beschrijven, zullen serum- en plasmamonsters worden verzameld na opname, op de dag van de operatie en op de dag na de operatie, 1, 3, 5 en 10. Er wordt in totaal 350 ml bloed afgenomen over een periode van 12 dagen. De analyse zal naar verwachting bestaan ​​uit inflammatoire en metabole biomarkers. Alle monsters worden bewaard bij min 80 graden en min 135 graden voor immucells.

De mate van ziekte zal worden gemeten met behulp van de biomarker suPAR die wordt geassocieerd met de ziektegraad, LOS en mortaliteit. Een klinisch verschil is 2-3 ng/ml.

Gegevens over eiwitmetabolisme Om het eiwitmetabolisme te evalueren, wordt bij 10 patiënten die een amputatie boven de enkel ondergaan op de dag van de operatie een blaaskatheter ingebracht om een ​​24-uurs urinemonster te verzamelen. Hierna wordt de katheter verwijderd. Dit gebeurt op de 1e, 5e en 10e postoperatieve dag.

Demografische en basisgegevens Gegevens over het geslacht, de leeftijd, de burgerlijke staat, de woonplaats, de functionele mobiliteit, comorbiditeiten, het roken en het alcoholgebruik, de medicatie, de opleiding en de werkstatus van de patiënt en het gebruik van thuiszorg zullen worden verzameld. De spierkracht van de patiënt wordt gemeten met behulp van de handgreep van de dominante hand voorafgaand aan de operatie en op de 5e, 10e dag na de operatie en bij ontslag.

Complicaties Complicaties tijdens ziekenhuisopname worden geregistreerd en gecategoriseerd als; cardio of respiratoire, metabolische, infectie en gebrek aan genezing, re-amputatie of revisie binnen 30 dagen, en 30 dagen mortaliteit.

Bij de analyse van de gegevens wordt onder meer onderzocht: of suPAR afhankelijk is van voedingsinname; het eetpatroon van patiënten kan worden gebruikt als objectieve beschrijving van de huidige voedingstoestand; ontsteking is afhankelijk van de voedingsinname; complicaties zijn afhankelijk van de voedingsinname. We zullen ook het eiwitmetabolisme na amputatie van de onderste ledematen onderzoeken.

Powerberekening Het doel van het onderzoek is het beschrijven van de associaties tussen het eetpatroon en de voedingsstatus van de patiënt en de mate van ziekte bij oudere patiënten die een amputatie van de onderste ledematen ondergaan.

Dat hebben we berekend; met een vermogen van 80%; een statisch significant niveau van 5%; een minimaal verschil in suPAR van 2,5ng/ml tussen patiënten die al dan niet voldoende voeding krijgen (ervan uitgaande dat 50% van alle patiënten voldoende voeding krijgen tijdens ziekenhuisopname) en een SD van 2,8 ng/ml (suPAR) het aantal geïncludeerde patiënten moet 42 zijn. Een geschatte uitval van 20% (8 patiënten) resulteert in een inclusie van 50 patiënten.

Het primaire resultaat is een verandering in suPAR, een biomarker gerelateerd aan de mate van ziekte, ziekenhuisopname en overlijden. Het resultaat wordt voor en 10 dagen na de operatie gemeten.

De secundaire uitkomsten zijn; voedingsinname gemeten als dagelijkse eiwit (g/kg) en energie (kilojoule/kg) inname, eetsnelheid gemeten als g/min, totale duur van de maaltijd, activiteit (activiteit op het bord vergeleken met inname), biomarkers voor ontsteking en metabolisme ; eiwitbalans gemeten als urine-ureumstikstof in een 24-uurs urinemonster; herzieningen en heramputatie; LOS en 30 dagen mortaliteit.