Odżywianie i stan zapalny wśród pacjentów po amputacji kończyny dolnej (Amp-Nu)

Badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym, które obejmuje pacjentów z amputacją kończyny dolnej od przyjęcia do wypisu.

Pacjenci przyjmowani są na specjalny oddział amputacyjny z ambulatorium, izby przyjęć lub innych oddziałów szpitala. Wszyscy pacjenci po amputacji kończyny dolnej są leczeni zgodnie z programem rehabilitacji, który obejmuje podejście multidyscyplinarne i dobrze zdefiniowane leczenie bólu, płynów, odżywiania i mobilizacji.

Wszyscy pacjenci otrzymują wystandaryzowaną dietę domową przygotowaną w kuchni szpitalnej. Dieta składa się z 18% białka, 40% lipidów i 42% węglowodanów. Dietę domową uzupełniamy minimum trzema posiłkami międzyposiłkowymi przygotowywanymi w kuchni dietetycznej. Możliwe jest również stosowanie odżywki białkowej. Spożycie pokarmu i płynów przez pacjentów jest codziennie monitorowane.

Dane dotyczące odżywiania i wzorców żywieniowych

Wzorzec jedzenia jest mierzony za pomocą cyfrowej wagi, która mierzy gramy na sekundę. Waga jest połączona z komputerem malinowym, który przekodowuje wszystkie dane wyjściowe z wagi. Rejestracja rozpoczyna się tuż przed położeniem talerza na wadze i kończy się wraz z zakończeniem posiłku. Do pomiaru apetytu i głodu stosowana jest arbitralna skala VAS, która pozwala ocenić aktualną chęć pacjentów do jedzenia, stopień ich głodu, stopień sytości i czy chcą zjeść więcej.

Stan odżywienia pacjentów ocenia się za pomocą Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA jest ważnym narzędziem do oceny ryzyka niedożywienia wśród osób starszych. MNA składa się z narzędzia przesiewowego (maksymalnie 14 punktów, < 11 oznacza ryzyko niedożywienia) oraz narzędzia oceny (maks. 16 punktów). Suma punktów < 23,5 wskazuje na potrzebę leczenia żywieniowego.

Zachowania pacjentów dotyczące jedzenia i jedzenia są oceniane za pomocą Inwentarza Typów Tożsamości Jedzenia (EITI). EITI składa się z 8 stwierdzeń ocenianych na 5 poziomach zgodności.

Apetyt pacjentów ocenia się za pomocą uproszczonego kwestionariusza apetytu żywieniowego (SNAQ). SNAQ jest narzędziem zatwierdzonym do oceny apetytu starszych pacjentów. SNAQ składa się z czterech pytań z pięcioma możliwymi odpowiedziami z maksymalnym wynikiem 20 punktów. Punkt

Dane dotyczące stanu zapalnego i metabolizmu W celu opisania wszelkich zmian stanu zapalnego lub stanu metabolicznego próbki surowicy i osocza zostaną pobrane po włączeniu, w dniu operacji oraz w 1, 3, 5 i 10 dniu po operacji. Łącznie w ciągu 12 dni zostanie pobrane 350 ml krwi. Oczekuje się, że analiza obejmie biomarkery zapalne i metaboliczne. Wszystkie próbki będą przechowywane w temperaturze minus 80 stopni i minus 135 stopni dla immunokomórek.

Stopień zaawansowania choroby będzie mierzony za pomocą biomarkera suPAR, który jest powiązany ze stopniem zaawansowania choroby, LOS i śmiertelnością. Różnica kliniczna wynosi 2-3 ng/ml.

Dane dotyczące metabolizmu białek Aby ocenić metabolizm białek, 10 pacjentów poddawanych amputacji powyżej kostki będzie miało założony cewnik do pęcherza moczowego w dniu operacji w celu pobrania 24-godzinnej próbki moczu. Cewnik zostanie następnie usunięty. Odbywa się to w 1, 5 i 10 dniu po operacji.

Dane demograficzne i wyjściowe Zbierane będą dane dotyczące płci, wieku, stanu cywilnego, miejsca zamieszkania, mobilności funkcjonalnej, chorób współistniejących, palenia i spożywania alkoholu, leków, statusu edukacyjnego i zawodowego oraz korzystania z usług opieki domowej. Siłę mięśniową pacjentów mierzono na podstawie siły chwytu dłoni dominującej przed operacją oraz w 5, 10 dniu po operacji i przy wypisie.

Powikłania Powikłania podczas hospitalizacji zostaną zarejestrowane i sklasyfikowane jako; układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego, metabolicznego, infekcji i braku gojenia, ponownej amputacji lub rewizji w ciągu 30 dni oraz śmiertelności w ciągu 30 dni.

Analiza danych będzie obejmować zbadanie: czy suPAR zależy od spożycia; sposób odżywiania się pacjentów może być wykorzystany jako obiektywny opis aktualnego stanu odżywienia; stan zapalny zależy od spożycia pokarmu; powikłania zależą od spożycia pokarmu. Zbadamy również metabolizm białek po amputacji kończyny dolnej.

Obliczanie mocy Celem pracy jest opisanie zależności pomiędzy sposobem odżywiania się pacjentów a stanem odżywienia a stopniem zaawansowania choroby wśród starszych pacjentów poddawanych amputacji kończyn dolnych.

Obliczyliśmy to; z mocą 80%; statycznie istotny poziom 5%; minimalna różnica suPAR na poziomie 2,5 ng/ml pomiędzy pacjentami, którzy otrzymują lub nie otrzymują wystarczającego odżywienia (przy założeniu, że 50% wszystkich pacjentów otrzymuje wystarczające odżywienie podczas hospitalizacji) oraz SD na poziomie 2,8 ng/ml (suPAR) liczba pacjentów włączonych do badania powinna być 42. Szacunkowa rezygnacja ustalona na poziomie 20% (8 pacjentów) skutkuje włączeniem 50 pacjentów.

Głównym wynikiem jest zmiana suPAR, biomarkera związanego ze stopniem choroby, hospitalizacją i śmiercią. Wynik zostanie zmierzony przed i 10 dni po operacji.

Drugorzędne wyniki to; spożycie składników odżywczych mierzone jako dzienne spożycie białka (g/kg) i energii (kilodżule/kg), tempo jedzenia mierzone w g/min, całkowita długość posiłku, aktywność (aktywność na talerzu w porównaniu ze spożyciem), biomarkery stanu zapalnego i metabolizmu ; bilans białkowy mierzony jako azot mocznikowy w moczu w 24-godzinnej próbce moczu; rewizje i ponowna amputacja; LOS i 30-dniowa śmiertelność.