Nutrizione e infiammazione nei pazienti con amputazione degli arti inferiori (Amp-Nu)

Lo studio è uno studio di coorte osservazionale che include pazienti con amputazione degli arti inferiori dal ricovero alla dimissione.

I pazienti sono ricoverati in una speciale unità di amputazione dalla clinica ambulatoriale, dal pronto soccorso o da altri reparti dell'ospedale. Tutti i pazienti con amputazione degli arti inferiori sono trattati secondo un programma riabilitativo che include un approccio multidisciplinare e un trattamento ben definito per dolore, fluidi, alimentazione e mobilizzazione.

Tutti i pazienti ricevono una dieta casalinga standardizzata preparata nella cucina dell'ospedale. La dieta è composta per il 18% da proteine, per il 40% da lipidi e per il 42% da carboidrati. La dieta della casa è integrata con un minimo di tre pasti intermedi preparati nella cucina dietetica. È disponibile anche l'uso di integratori proteici. L'assunzione di cibo e liquidi da parte dei pazienti viene monitorata quotidianamente.

Dati sulla nutrizione e sulle abitudini alimentari

Il modello alimentare viene misurato utilizzando un peso digitale che misura il grammo al secondo. Il peso è collegato a un computer lampone che ricodifica tutto l'output dal peso. La registrazione inizia appena prima che il piatto venga posizionato sul peso e termina quando il pasto è terminato. Per misurare l'appetito e la fame viene utilizzata una scala VAS arbitraria per valutare l'attuale desiderio di mangiare dei pazienti, quanto sono affamati, quanto sono sazi e se vogliono mangiare di più.

Lo stato nutrizionale dei pazienti viene valutato mediante Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA è un valido strumento per valutare il rischio di denutrizione tra le persone anziane. Il MNA consiste in uno strumento di screening (max 14 punti, < 11 indica rischio di denutrizione) e uno strumento di valutazione (max 16 punti). Un punteggio totale < 23,5 indica la necessità di una terapia nutrizionale.

Il comportamento dei pazienti riguardo al mangiare e al cibo viene valutato utilizzando l'Eating Identity Type Inventory (EITI). EITI è composto da 8 affermazioni che vengono valutate da 5 livelli di accordo.

L'appetito dei pazienti viene valutato utilizzando il questionario sull'appetito nutrizionale semplificato (SNAQ). SNAQ è uno strumento validato per valutare l'appetito dei pazienti anziani. SNAQ è composto da quattro domande con cinque possibili risposte con un punteggio massimo di 20 punti. Un punteggio

Dati sull'infiammazione e sul metabolismo Per descrivere qualsiasi cambiamento nell'infiammazione o nello stato metabolico, i campioni di siero e plasma saranno raccolti dopo l'inclusione, il giorno dell'intervento e il giorno 1, 3, 5 e 10 postoperatorio. Verrà raccolto un totale di 350 ml di sangue in un periodo di 12 giorni. L'analisi dovrebbe consistere in biomarcatori infiammatori e metabolici. Tutti i campioni saranno contenuti a meno 80 gradi e meno 135 gradi per le immucelle.

Il grado di malattia sarà misurato utilizzando il biomarcatore suPAR che è associato al grado di malattia, LOS e mortalità. Una differenza clinica è di 2-3 ng/ml.

Dati sul metabolismo proteico Per valutare il metabolismo proteico, a 10 pazienti sottoposti ad amputazione sopra la caviglia verrà inserito un catetere vescicale il giorno dell'intervento, per raccogliere un campione di urina delle 24 ore. Il catetere verrà successivamente rimosso. Questo sarà fatto il 1°, 5° e 10° giorno postoperatorio.

Dati demografici e di riferimento Saranno raccolti dati su sesso, età, stato civile, residenza, mobilità funzionale, comorbilità, uso di fumo e alcol, farmaci, stato educativo e lavorativo dei pazienti e utilizzo dei servizi di assistenza domiciliare. La forza muscolare dei pazienti viene misurata utilizzando la forza di presa della mano dominante prima dell'intervento e il 5°, 10° giorno postoperatorio e alla dimissione.

Complicanze Le complicazioni durante il ricovero saranno registrate e classificate come; cardio o respiratorio, metabolico, infezione e mancanza di guarigione, reamputazione o revisione entro 30 giorni e mortalità a 30 giorni.

L'analisi dei dati includerà un'indagine su: se il suPAR dipende dall'apporto nutrizionale se; il modello alimentare dei pazienti può essere utilizzato come descrizione obiettiva dell'attuale stato nutrizionale; l'infiammazione dipende dall'apporto nutrizionale; le complicanze dipendono dall'apporto nutrizionale. Studieremo anche il metabolismo delle proteine ​​dopo l'amputazione degli arti inferiori.

Calcolo della potenza Lo scopo dello studio è descrivere le associazioni tra il modello alimentare e lo stato nutrizionale dei pazienti e il grado di malattia tra i pazienti più anziani sottoposti ad amputazione degli arti inferiori.

L'abbiamo calcolato; con una potenza dell'80%; un livello statisticamente significativo del 5%; una differenza minima di suPAR a 2,5 ng/ml tra i pazienti che ricevono o meno nutrimento sufficiente (assumendo che il 50% di tutti i pazienti raggiunga un nutrimento sufficiente durante il ricovero) e una SD a 2,8 ng/ml (suPAR) il numero di pazienti inclusi dovrebbe essere 42. Un abbandono stimato fissato al 20% (8 pazienti) si traduce in un'inclusione di 50 pazienti.

L'outcome primario è un cambiamento nel suPAR, un biomarcatore correlato al grado di malattia, all'ospedalizzazione e alla morte. Il risultato sarà misurato prima e 10 giorni dopo l'intervento chirurgico.

I risultati secondari sono; apporto nutrizionale misurato come apporto giornaliero di proteine ​​(g/kg) ed energia (kilojoule/kg), velocità alimentare misurata in g/min, durata totale del pasto, attività (attività nel piatto rispetto all'assunzione), biomarcatori per l'infiammazione e il metabolismo ; bilancio proteico misurato come azoto ureico urinario in un campione di urina delle 24 ore; revisioni e reamputazioni; LOS e mortalità a 30 giorni.