Питание и воспаление у пациентов с ампутацией нижних конечностей (Amp-Nu)

Исследование представляет собой обсервационное когортное исследование, в которое включены пациенты с ампутацией нижних конечностей с момента поступления до выписки.

Больных госпитализируют в специальное отделение ампутации из поликлиники, отделения неотложной помощи или других отделений больницы. Всех пациентов с ампутацией нижних конечностей лечат в соответствии с реабилитационной программой, которая включает междисциплинарный подход и четко определенное лечение боли, жидкости, питания и мобилизации.

Все пациенты получают стандартную домашнюю диету, приготовленную на кухне больницы. Рацион состоит из 18 % белков, 40 % липидов и 42 % углеводов. Домашний рацион дополняется минимум тремя промежуточными приемами пищи, приготовленными на диетической кухне. Использование белковой добавки также доступно. Ежедневно контролируют потребление пищи и жидкости пациентами.

Данные о питании и режиме питания

Модель питания измеряется с помощью цифрового веса, который измеряет грамм в секунду. Вес связан с малиновым компьютером, который перекодирует все выходные данные веса. Запись начинается непосредственно перед тем, как тарелка помещается на вес, и заканчивается, когда прием пищи завершен. Для измерения аппетита и голода используется произвольная шкала ВАШ для оценки текущего желания пациентов есть, насколько они голодны, насколько они сыты и хотят ли они съесть больше.

Состояние питания пациентов оценивается с помощью мини-оценки питания (MNA). МПЯО является действенным инструментом для оценки риска недоедания среди пожилых людей. MNA состоит из инструмента скрининга (максимум 14 баллов, < 11 указывает на риск недоедания) и инструмента оценки (максимум 16 баллов). Суммарный балл < 23,5 указывает на необходимость нутритивной терапии.

Поведение пациентов в отношении приема пищи и продуктов питания оценивается с помощью Опросника типов пищевой идентичности (EITI). ИПДО состоит из 8 заявлений, которые оцениваются по 5 уровням согласия.

Аппетит пациентов оценивается с помощью Упрощенного вопросника пищевого аппетита (SNAQ). SNAQ — это проверенный инструмент для оценки аппетита пожилых пациентов. SNAQ состоит из четырех вопросов с пятью возможными ответами с максимальной оценкой 20 баллов. Оценка

Данные о воспалении и метаболизме. Для описания любого изменения воспаления или метаболического статуса образцы сыворотки и плазмы будут собираться после включения, в день операции и на 1, 3, 5 и 10 послеоперационный день. Всего за 12 дней будет собрано 350 мл крови. Ожидается, что анализ будет состоять из воспалительных и метаболических биомаркеров. Все образцы будут храниться при температуре минус 80 градусов и минус 135 градусов для иммуцеллов.

Степень заболевания будет измеряться с использованием биомаркера suPAR, который связан со степенью заболевания, LOS и смертностью. Клиническая разница составляет 2-3 нг/мл.

Данные о белковом обмене Для оценки белкового обмена 10 пациентам, перенесшим ампутацию выше лодыжки, в день операции вводят катетер мочевого пузыря для сбора 24-часовой пробы мочи. После этого катетер будет удален. Это будет сделано на 1, 5 и 10 день после операции.

Демографические и исходные данные Будут собираться данные о поле пациентов, возрасте, семейном положении, месте жительства, функциональной мобильности, сопутствующих заболеваниях, курении и употреблении алкоголя, лекарствах, образовательном и рабочем статусе, а также об использовании услуг по уходу на дому. Мышечная сила пациентов измеряется с помощью силы хвата на ведущей руке до операции, на 5, 10 день после операции и при выписке.

Осложнения Осложнения во время госпитализации будут зарегистрированы и классифицированы как; сердечно-сосудистые или респираторные, метаболические, инфекции и отсутствие заживления, повторная ампутация или ревизия в течение 30 дней и 30-дневная смертность.

Анализ данных будет включать исследование: зависит ли suPAR от приема пищи; режим питания пациентов может быть использован в качестве объективного описания текущего статуса питания; воспаление зависит от приема пищи; осложнения зависят от питания. Мы также будем исследовать белковый обмен после ампутации нижних конечностей.

Расчет мощности Целью исследования является описание взаимосвязей между режимом питания и нутритивным статусом пациентов и степенью заболевания у пожилых пациентов, перенесших ампутацию нижних конечностей.

Мы рассчитали это; мощностью 80%; статически значимый уровень 5%; минимальная разница в suPAR на уровне 2,5 нг/мл между пациентами, получающими или не получающими достаточное питание (при условии, что 50% всех пациентов получают достаточное питание во время госпитализации) и SD на уровне 2,8 нг/мл (suPAR) число включенных пациентов должно быть 42. Предполагаемое отсев, установленное на уровне 20 % (8 пациентов), приводит к включению 50 пациентов.

Первичным исходом является изменение suPAR, биомаркера, связанного со степенью заболевания, госпитализацией и смертью. Результат будет оцениваться до и через 10 дней после операции.

Вторичные результаты; потребление пищи, измеренное как ежедневное потребление белка (г/кг) и энергии (килоджоуль/кг), скорость приема пищи, измеренная как г/мин, общая продолжительность приема пищи, активность (активность на тарелке по сравнению с потреблением), биомаркеры воспаления и метаболизма ; белковый баланс, измеренный как азот мочевины мочи в 24-часовой пробе мочи; ревизии и реампутации; LOS и 30-дневная смертность.