Ernæring og betennelse blant pasienter med amputasjon av underekstremiteter (Amp-Nu)

Studien er en observasjonskohortstudie som inkluderer pasienter med amputasjon av underekstremiteter fra innleggelse til utskrivning.

Pasienter legges inn i en spesiell amputasjonsavdeling fra poliklinikken, akuttmottaket eller andre avdelinger ved sykehuset. Alle pasienter med amputasjon av underekstremiteter behandles etter et rehabiliteringsprogram som inkluderer en multidisiplinær tilnærming og en veldefinert behandling for smerte, væske, ernæring og mobilisering.

Alle pasienter får en standardisert husdiett tilberedt på sykehuskjøkkenet. Kostholdet består av 18 % protein, 40 % lipider og 42 % karbohydrat. Husets kosthold er supplert med minimum tre mellommåltider tilberedt i kostholdskjøkkenet. Bruk av proteintilskudd er også tilgjengelig. Pasienters mat- og væskeinntak overvåkes daglig.

Data om ernæring og spisemønster

Spisemønsteret måles ved hjelp av en digital vekt som måler gram per sekund. Vekten er knyttet til en bringebærcomputer som omkoder all utgang fra vekten. Opptaket starter rett før tallerkenen legges på vekten og avsluttes når måltidet er ferdig. For å måle appetitt og sult brukes en vilkårlig VAS-skala for å evaluere pasientens nåværende ønske om å spise, hvor sultne de er, hvor mette de ble, og om de ønsker å spise mer.

Pasientenes ernæringsstatus blir evaluert ved hjelp av Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA er et gyldig verktøy for å vurdere risikoen for underernæring blant eldre mennesker. MNA består av et screeningsverktøy (maks 14 poeng, < 11 indikerer risiko for underernæring) og et evalueringsverktøy (maks 16 poeng). Et totalt poeng < 23,5 indikerer behov for ernæringsterapi.

Pasientenes atferd angående spising og mat blir evaluert ved hjelp av Eating Identity Type Inventory (EITI). EITI består av 8 utsagn som er evaluert av 5 nivåer av enighet.

Pasientens appetitt blir evaluert ved hjelp av Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ). SNAQ er et verktøy validert for å evaluere eldre pasienters appetitt. SNAQ består av fire spørsmål med fem mulige svar med maks poengsum på 20 poeng. En poengsum

Data om inflammasjon og metabolisme For å beskrive enhver endring i betennelse eller metabolsk status, vil serum- og plasmaprøver bli samlet inn etter inkludering, på operasjonsdagen og på 1, 3, 5 og 10 postoperative dager. Totalt 350 ml blod vil bli samlet inn over en periode på 12 dager. Analysen forventes å bestå av inflammatoriske og metabolske biomarkører. Alle prøver vil bli holdt ved minus 80 grader og minus 135 grader for immunceller.

Graden av sykdommer vil bli målt ved hjelp av biomarkøren suPAR som er assosiert med sykdomsgrad, LOS og dødelighet. En klinisk forskjell er 2-3 ng/ml.

Data om proteinmetabolisme For å evaluere proteinmetabolismen vil 10 pasienter som gjennomgår amputasjon over ankelen få satt inn et blærekateter på operasjonsdagen, for å ta en 24-timers urinprøve. Kateteret vil deretter bli fjernet. Dette vil bli gjort på 1., 5. og 10. postoperative dag.

Demografiske data og baseline data Data om pasienters kjønn, alder, sivilstatus, bosted, funksjonell mobilitet, komorbiditeter, røyking og alkoholbruk, medisiner, utdannings- og arbeidsstatus og bruk av hjemmetjenester vil bli samlet inn. Pasientens muskelstyrke måles ved hjelp av håndgrepsstyrke på den dominerende hånden før operasjonen og på 5., 10. postoperative dag og ved utskrivning.

Komplikasjoner Komplikasjoner under sykehusinnleggelse vil bli registrert og kategorisert som; cardio eller respiratorisk, metabolsk, infeksjon og mangel på helbredelse, re-amputasjon eller revisjon innen 30 dager, og 30 dagers dødelighet.

Analysen av data vil inkludere en undersøkelse av: om suPAR er avhengig av næringsinntak om; pasienters spisemønster kan brukes som en objektiv beskrivelse av dagens ernæringsstatus; betennelse er avhengig av næringsinntak; komplikasjoner er avhengig av næringsinntak. Vi vil også undersøke proteinmetabolisme etter amputasjon av underekstremiteter.

Kraftberegning Målet med studien er å beskrive sammenhengene mellom pasientenes spisemønster og ernæringsstatus og sykdomsgraden blant eldre pasienter som gjennomgår amputasjon av underekstremiteter.

Vi regnet ut at; med en kraft på 80%; et statisk signifikant nivå på 5 %; en minimumsforskjell i suPAR ved 2,5 ng/ml mellom pasienter som får tilstrekkelig næring eller ikke (forutsatt at 50 % av alle pasienter oppnår tilstrekkelig næring under sykehusinnleggelse) og en SD på 2,8 ng/ml (suPAR) bør antallet inkluderte pasienter være 42. Et estimert frafall satt til 20 % (8 pasienter) resulterer i en inkludering av 50 pasienter.

Det primære resultatet er en endring i suPAR, en biomarkør knyttet til graden av sykdom, sykehusinnleggelse og død. Resultatet vil bli målt før og 10 dager etter operasjonen.

De sekundære resultatene er; næringsinntak målt som daglig protein (g/kg) og energi (kilojoule/kg) inntak, spisehastighet målt som g/min, total lengde på måltidet, aktivitet (aktivitet på tallerkenen sammenlignet med inntak), biomarkører for betennelse og metabolisme ; proteinbalanse målt som urin urea nitrogen i en 24-timers urinprøve; revisjoner og re-amputering; LOS og 30 dagers dødelighet.