Ernæring og betændelse blandt patienter med amputation af underekstremiteterne (Amp-Nu)

Studiet er et observationelt kohortestudie, der omfatter patienter med amputation af underekstremiteterne fra indlæggelse til udskrivelse.

Patienter indlægges på en særlig amputationsafdeling fra ambulatoriet, akutmodtagelsen eller andre afdelinger på sygehuset. Alle patienter med amputation af underekstremiteterne behandles efter et rehabiliteringsprogram, der omfatter en multidisciplinær tilgang og en veldefineret behandling af smerter, væske, ernæring og mobilisering.

Alle patienter får en standardiseret huskost tilberedt i hospitalets køkken. Diæten består af 18% protein, 40% lipider og 42% kulhydrat. Husets diæt suppleres med minimum tre mellemmåltider tilberedt i diætkøkkenet. Brugen af ​​proteintilskud er også tilgængelig. Patienternes mad- og væskeindtag overvåges dagligt.

Data om ernæring og spisemønster

Spisemønsteret måles ved hjælp af en digital vægt, der måler gram per sekund. Vægten er knyttet til en hindbærcomputer, der omkoder alt output fra vægten. Optagelsen starter lige før tallerkenen lægges på vægten og slutter, når måltidet er afsluttet. For at måle appetit og sult bruges en vilkårlig VAS-skala til at evaluere patienternes aktuelle lyst til at spise, hvor sultne de er, hvor mætte de faldt, og om de vil spise mere.

Patienternes ernæringsstatus evalueres ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA er et validt værktøj til at vurdere risikoen for underernæring blandt ældre mennesker. MNA består af et screeningsværktøj (max 14 point, < 11 indikerer risiko for underernæring) og et evalueringsværktøj (max 16 point). Et samlet point < 23,5 indikerer et behov for ernæringsterapi.

Patienternes adfærd med hensyn til spisning og mad evalueres ved hjælp af Eating Identity Type Inventory (EITI). EITI består af 8 udsagn, der evalueres efter 5 niveauer af enighed.

Patienternes appetit evalueres ved hjælp af Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ). SNAQ er et værktøj, der er valideret til at evaluere ældre patienters appetit. SNAQ består af fire spørgsmål med fem mulige svar med en maksimal score på 20 point. En score

Data om inflammation og metabolisme For at beskrive enhver ændring i inflammation eller metabolisk status, vil serum- og plasmaprøver blive indsamlet efter inklusion, på operationsdagen og på 1, 3, 5 og 10 postoperative dag. I alt 350 ml blod vil blive indsamlet over en periode på 12 dage. Analysen forventes at bestå af inflammatoriske og metaboliske biomarkører. Alle prøver vil blive indeholdt ved minus 80 grader og minus 135 grader for immunceller.

Graden af ​​sygdomme vil blive målt ved hjælp af biomarkøren suPAR, der er forbundet med sygdomsgrad, LOS og dødelighed. En klinisk forskel er 2-3 ng/ml.

Data om proteinmetabolisme For at evaluere proteinmetabolismen vil 10 patienter, der gennemgår amputation over ankel, få indsat et blærekateter på operationsdagen for at indsamle en 24-timers urinprøve. Kateteret vil herefter blive fjernet. Dette vil blive gjort på den 1., 5. og 10. postoperative dag.

Demografiske data og basisdata Data om patienters køn, alder, civilstand, bopæl, funktionel mobilitet, følgesygdomme, rygning og alkoholbrug, medicin, uddannelses- og arbejdsstatus og brug af hjemmeplejetjenester vil blive indsamlet. Patienternes muskelstyrke måles ved hjælp af håndgrebsstyrke på den dominerende hånd før operationen og den 5., 10. postoperative dag og ved udskrivelse.

Komplikationer Komplikationer under indlæggelse vil blive registreret og kategoriseret som; cardio eller respiratorisk, metabolisk, infektion og manglende heling, re-amputation eller revision inden for 30 dage og 30 dages dødelighed.

Analysen af ​​data vil omfatte en undersøgelse af: om suPAR er afhængig af ernæringsindtag om; patienters spisemønster kan bruges som en objektiv beskrivelse af den aktuelle ernæringstilstand; betændelse er afhængig af ernæringsindtag; komplikationer er afhængige af ernæringsindtagelse. Vi vil også undersøge proteinmetabolisme efter amputation af underekstremiteterne.

Effektberegning Formålet med undersøgelsen er at beskrive sammenhænge mellem patienternes spisemønster og ernæringsstatus og sygdomsgraden blandt ældre patienter, der gennemgår amputation af underekstremiteterne.

Vi beregnede at; med en effekt på 80%; et statisk signifikant niveau på 5 %; en minimumsforskel i suPAR på 2,5 ng/ml mellem patienter, der får tilstrækkelig næring eller ej (forudsat at 50 % af alle patienter opnår tilstrækkelig næring under indlæggelsen) og en SD på 2,8 ng/ml (suPAR) bør antallet af inkluderede patienter være 42. Et estimeret frafald sat til 20 % (8 patienter) resulterer i en inklusion på 50 patienter.

Det primære resultat er en ændring i suPAR, en biomarkør relateret til graden af ​​sygdom, hospitalsindlæggelse og død. Resultatet vil blive målt før og 10 dage efter operationen.

De sekundære resultater er; ernæringsindtag målt som dagligt protein (g/kg) og energi (kilojoule/kg) indtag, spisehastighed målt som g/min, måltidets samlede længde, aktivitet (aktivitet på tallerkenen sammenlignet med indtag), biomarkører for inflammation og stofskifte ; proteinbalance målt som urin urea nitrogen i en 24-timers urinprøve; revisioner og re-amputation; LOS og 30 dages dødelighed.