下肢截肢患者的营养和炎症 (Amp-Nu)

该研究是一项观察性队列研究，包括从入院到出院的下肢截肢患者。

患者从门诊部、急诊部或医院的其他部门进入特殊的截肢单元。 所有下肢截肢患者均根据康复计划进行治疗，该计划包括多学科方法和针对疼痛、液体、营养和动员的明确治疗。

所有患者都接受在医院厨房准备的标准化家庭饮食。 饮食由 18% 的蛋白质、40% 的脂质和 42% 的碳水化合物组成。 在膳食厨房准备的至少三顿中间餐补充了家庭饮食。 也可以使用蛋白质补充剂。 每天监测患者的食物和液体摄入量。

营养和饮食模式数据

饮食模式是使用每秒测量克数的数字重量来测量的。 重量与重新编码所有重量输出的覆盆子计算机相连。 记录在将盘子放在重量上之前开始，并在用餐完成时结束。 为了测量食欲和饥饿感，使用任意 VAS 量表来评估患者当前的进食欲望、饥饿程度、饱腹感以及是否想吃更多。

使用迷你营养评估 (MNA) 评估患者的营养状况。 MNA 是评估老年人营养不良风险的有效工具。 MNA 由筛选工具（最高 14 分，< 11 表示营养不良风险）和评估工具（最高 16 分）组成。 总分 < 23.5 表示需要营养治疗。

使用饮食身份类型清单 (EITI) 评估患者关于饮食和食物的行为。 EITI 由 8 个声明组成，这些声明按 5 个协议级别进行评估。

使用简化营养食欲问卷 (SNAQ) 评估患者的食欲。 SNAQ 是一种经验证可用于评估老年患者食欲的工具。 SNAQ 由四个问题和五个可能的答案组成，最高分为 20 分。 一个分数

炎症和代谢数据 为了描述炎症或代谢状态的任何变化，将在纳入后、手术当天以及术后第 1、3、5 和 10 天收集血清和血浆样本。 在 12 天内将总共采集 350 毫升血液。 该分析预计将包括炎症和代谢生物标志物。 对于 immucells，所有样品将包含在负 80 度和负 135 度。

疾病的程度将使用与疾病程度、LOS 和死亡率相关的生物标志物 suPAR 来衡量。 临床差异为 2-3 ng/ml。

蛋白质代谢数据 为了评估蛋白质代谢，10 名接受踝关节以上截肢术的患者将在手术当天插入膀胱导管，以收集 24 小时尿液样本。 此后将移除导管。 这将在术后第 1、5 和 10 天进行。

人口统计和基线数据 将收集有关患者性别、年龄、婚姻状况、居住地、功能流动性、合并症、吸烟和饮酒、药物、教育和工作状况以及家庭护理服务使用情况的数据。 在手术前、术后第 5 天、第 10 天和出院时，使用惯用手的握力测量患者的肌肉力量。

并发症 住院期间的并发症将被登记并分类为；心脏或呼吸、代谢、感染和未愈合、30 天内再次截肢或翻修以及 30 天死亡率。

数据分析将包括调查： suPAR 是否依赖于营养摄入；患者的进食规律可作为目前营养状况的客观描述；炎症取决于营养摄入；并发症取决于营养摄入。 我们还将研究下肢截肢后的蛋白质代谢。

功效计算 该研究的目的是描述接受下肢截肢的老年患者的饮食模式和营养状况与疾病程度之间的关联。

我们计算过；功率为 80%； 5% 的静态显着水平；接受或未接受足够营养的患者之间 suPAR 的最小差异为 2.5 ng/ml（假设 50% 的所有患者在住院期间获得足够的营养）和 SD 为 2.8 ng/ml (suPAR) 纳入的患者数量应该42岁。 估计退出率设置为 20%（8 名患者）导致纳入 50 名患者。

主要结果是 suPAR 的变化，suPAR 是一种与疾病程度、住院和死亡相关的生物标志物。 结果将在手术前和手术后 10 天进行测量。

次要结果是；以每日蛋白质 (g/kg) 和能量（千焦耳/千克）摄入量衡量的营养摄入量、以 g/min 衡量的进食速度、进餐总时长、活动（餐盘上的活动与摄入量相比）、炎症和新陈代谢的生物标志物;蛋白质平衡以 24 小时尿样中尿素氮的形式测量；修正和重新截肢； LOS 和 30 天死亡率。