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10 代の妊娠防止に関する再現研究

2017年6月7日 更新者:Abt Associates
この研究では、青少年の性的な危険を冒す行動を減らすための、科学的根拠に基づく 10 代の妊娠防止 (TPP) プログラムの有効性を評価しています。 この研究では、若者が TPP プログラムまたはサービスのいずれかを通常どおり受けるように無作為に割り当てられる実験計画を使用しています。

調査の概要

詳細な説明

10 代の妊娠予防再現調査は、米国保健社会福祉省 (DHHS) の企画評価次官補 (ASPE) のオフィスおよび思春期の健康局 (OAH) との契約に基づいて、Abt Associates およびその下請け業者によって実施されています。 Belmont Research Associates、および意思決定情報リソース (DIR)。 この研究は、OAH が管理するティーン妊娠予防プログラムを通じて現在資金提供されているエビデンスに基づくプログラム モデルの複製を調べることにより、効果的なティーン妊娠予防プログラムに関する知識ベースを追加することを目指しています。

この研究では、一連の厳密な実験計画の評価を通じて、広く使用されているエビデンスに基づく 3 つのプログラム モデルの複数の複製をテストし、さまざまな環境や集団での効果を判断します。 各プログラム モデルの複数の複製を選択するこの戦略により、各プログラム モデルの複製全体での影響の変動を調べることができ、プログラムの有効性の一般化可能性に関する証拠が得られます。 包括的な実施研究は、エビデンスに基づくプログラムが実施される状況、それらを実施する際に直面する課題、およびプログラムの影響に関連するプログラム実施の側面に関する情報を提供します。

この研究で検討されるモデルは次のとおりです。 (HIV/STI リスク軽減プログラム);リスクの軽減 (性教育カリキュラム); Safer Sex (リスクの高い思春期の女性のための診療所ベースの HIV/STI 予防プログラム)。 プログラムの影響は、若者が無作為に治療と制御条件に割り当てられる実験計画を使用して推定されます。 ランダム割り当ての単位は、プログラムの設定に応じて、個人または学校のクラスになります。

全体として、この調査は、全国 9 か所の約 8,000 人の若者のサンプルに基づいています。 評価チームは、青少年がプログラムに登録されたときにベースライン情報を収集し、無作為割り当て後 6 ~ 12 か月間のフォローアップ調査で短期的な結果データを収集します。無作為割り当て後 18 か月および 24 か月。 プログラム群と対照群の結果を比較することで、10 代の妊娠と関連する危険行動を減らすプログラムの有効性に関する重要な情報が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7620

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 危険にさらされている若者の積極的な同意 親の許可

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TPPプログラム
リスクを減らし、より安全なセックス介入、Cuidate!
より安全なセックスは、性感染症の発生率を減らし、リスクの高い性的に活発な思春期の女性の間でコンドームの使用を増やすことを目的としたクリニックベースの介入であり、女性の健康教育者による対面式の個別セッションで提供されます。 リスクを減らすことは性教育カリキュラムであり、ほとんどの場合、学生が妊娠を防ぎ、将来のリスクの高い状況で危険な行動を減らすことについて学んだことを行動に移すために必要な社会的スキルの指導と実践を提供する学校で提供されます. キュイダテ! Be Proudから採用されています! 責任を持って! ラテン系の若者向けに文化的に調整されたカリキュラム。 性交、パートナーの数、コンドームの使用などの性行動に影響を与えることで、HIV のリスクと望まない妊娠を減らすことを目的としています。
他の名前:
  • より安全なセックス介入
  • クイダテ!
介入なし:いつものようにビジネス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 90 日間の性行為
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自己申告アンケートでの単一の二分結果
ベースラインから 6 か月後
過去 90 日間の性的リスク
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自己申告アンケートでの単一の二分結果
ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 90 日間の避妊の使用
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自己申告アンケートでの単一の二分結果
ベースラインから 6 か月後
性感染症の知識
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自己申告アンケートの二分法12項目の平均
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meredith C Kelsey, PhD、Abt Associates Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月7日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHSP23320095624WC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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