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Estudio de replicación de la prevención del embarazo adolescente

7 de junio de 2017 actualizado por: Abt Associates
Este estudio está evaluando la efectividad de tres programas de prevención del embarazo adolescente (TPP) basados ​​en evidencia para reducir los comportamientos sexuales de riesgo de los jóvenes. El estudio utiliza un diseño experimental en el que los jóvenes son asignados aleatoriamente para recibir programas o servicios TPP como de costumbre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Estudio de replicación de la prevención del embarazo en adolescentes se lleva a cabo bajo contrato con la Oficina del Subsecretario de Planificación y Evaluación (ASPE) y la Oficina de Salud de Adolescentes (OAH) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) de EE. UU. por Abt Associates y sus subcontratistas, Belmont Research Associates y Decision Information Resources (DIR). El estudio busca ampliar la base de conocimientos sobre programas efectivos de prevención de embarazos en adolescentes mediante el examen de réplicas de modelos de programas basados ​​en evidencia actualmente financiados a través del programa de Prevención de Embarazo en Adolescentes, administrado por OAH.

A través de una serie de rigurosas evaluaciones de diseño experimental, el estudio probará múltiples réplicas de tres modelos de programas basados ​​en evidencia ampliamente utilizados para determinar su efectividad en diferentes entornos y poblaciones. Esta estrategia de seleccionar múltiples réplicas de cada modelo de programa permitirá un examen de la variación en los impactos a través de las réplicas para cada modelo de programa y proporcionará evidencia sobre la generalización de la efectividad del programa. Un estudio integral de implementación proporcionará información sobre los contextos en los que se implementan los programas basados ​​en evidencia, los desafíos que se enfrentan al implementarlos y los aspectos de la implementación del programa que están asociados con los impactos del programa.

Los modelos que serán examinados en este estudio incluyen: ¡Cuidate! (un programa de reducción de riesgo de VIH/ITS); Reduciendo el Riesgo (un currículo de educación sexual); y Safer Sex (un programa de prevención del VIH/ITS basado en clínicas para mujeres adolescentes de alto riesgo). Los impactos del programa se estimarán mediante el uso de un diseño experimental en el que los jóvenes se asignan aleatoriamente a las condiciones de tratamiento y control. La unidad de asignación aleatoria será la clase individual o escolar, según el entorno del programa.

En general, el estudio se basará en una muestra de aproximadamente 8.000 jóvenes en nueve lugares de todo el país. El equipo de evaluación recopilará información de referencia cuando los jóvenes estén inscritos en el programa, datos de resultados a corto plazo en una encuesta de seguimiento entre 6 y 12 meses después de la asignación aleatoria, y datos de resultados a más largo plazo en una encuesta de seguimiento administrada entre 18 y 24 meses post-asignación aleatoria. La comparación de los resultados del programa y los grupos de control proporcionará información importante sobre la eficacia de los programas para reducir el embarazo adolescente y los comportamientos de riesgo asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7620

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jóvenes en riesgo consentimiento activo permiso de los padres

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa TPP
Reduciendo el Riesgo, Intervención de Sexo Seguro, Cuidate!
Safer Sex es una intervención clínica destinada a reducir la incidencia de ITS y aumentar el uso de condones entre las adolescentes sexualmente activas de alto riesgo y se brinda en sesiones individuales cara a cara por una educadora de salud. Reduciendo el riesgo es un plan de estudios de educación sexual, que se imparte con mayor frecuencia en un entorno escolar que brinda instrucción y práctica en las habilidades sociales necesarias para poner en práctica lo que los estudiantes aprenden sobre la prevención del embarazo y la reducción del comportamiento inseguro en futuras situaciones de alto riesgo. ¡Cuídate! está adaptado de Be Proud! ¡Sé responsable! plan de estudios y adaptado culturalmente a la juventud latina. Su objetivo es reducir el riesgo de VIH y los embarazos no deseados al afectar los comportamientos sexuales como las relaciones sexuales, el número de parejas y el uso de condones.
Otros nombres:
  • Intervención de sexo más seguro
  • Cuídate!
Sin intervención: Lo de siempre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad sexual en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
resultado dicotómico único en el cuestionario de autoinforme
6 meses después de la línea de base
Riesgo sexual en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
resultado dicotómico único en el cuestionario de autoinforme
6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de anticonceptivos en los últimos 90 días
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
resultado dicotómico único en el cuestionario de autoinforme
6 meses después de la línea de base
Conocimientos de Infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Promedio de 12 ítems dicotómicos en el cuestionario de autoinforme
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHSP23320095624WC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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