Teen Pregnancy Prevention Replikasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teen Pregnancy Prevention Replication Study gjennomføres under kontrakt for det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenester (DHHS) Office of Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) og Office of Adolescent Health (OAH) av Abt Associates og dets underleverandører, Belmont Research Associates og beslutningsinformasjonsressurser (DIR). Studien søker å legge til kunnskapsbasen om effektive forebyggingsprogrammer for tenåringsgraviditet ved å undersøke replikasjoner av evidensbaserte programmodeller som for tiden finansieres gjennom Teen Pregnancy Prevention-programmet, administrert av OAH.
Gjennom en serie strenge eksperimentelle designevalueringer, vil studien teste flere replikasjoner av tre mye brukte evidensbaserte programmodeller for å bestemme effektiviteten deres på tvers av ulike miljøer og populasjoner. Denne strategien med å velge flere replikasjoner av hver programmodell vil tillate en undersøkelse av variasjon i virkninger på tvers av replikasjoner for hver programmodell og gi bevis på generaliserbarheten av programeffektivitet. En omfattende gjennomføringsstudie vil gi informasjon om kontekstene som evidensbaserte programmer implementeres i, utfordringene ved implementeringen av dem, og aspektene ved programimplementeringen som er forbundet med programeffekter.
Modellene som vil bli undersøkt i denne studien inkluderer: ¡Cuidate! (et risikoreduksjonsprogram for HIV/STI); Redusere risikoen (en seksualundervisningspensum); og Safer Sex (et klinikkbasert HIV/STI-forebyggingsprogram for kvinner med høy risiko for ungdom). Programeffekter vil bli estimert ved å bruke et eksperimentelt design der ungdom blir tilfeldig tildelt behandlings- og kontrollforhold. Enheten for tilfeldig oppgave vil være individet eller skoleklassen, avhengig av programinnstillingen.
Samlet sett vil studien være basert på et utvalg på omtrent 8000 ungdommer på ni steder over hele landet. Evalueringsteamet vil samle inn grunnlagsinformasjon når ungdom er påmeldt programmet, korttidsresultatdata ved en oppfølgingsundersøkelse mellom 6 og 12 måneder etter tilfeldig oppdrag, og langsiktig utfallsdata ved en oppfølgingsundersøkelse administrert mellom kl. 18 og 24 måneder etter tilfeldig oppdrag. Sammenligning av resultater for program- og kontrollgrupper vil gi viktig informasjon om effektiviteten til programmene for å redusere ungdomsgraviditet og tilhørende risikoatferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom i faresonen aktivt samtykke foreldretillatelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TPP-program
Reduser risikoen, sikrere sexintervensjon, Cuidate!
|
Safer Sex er en klinikkbasert intervensjon som har til hensikt å redusere forekomsten av kjønnssykdommer og øke kondombruken blant seksuelt aktive kvinnelige ungdommer med høy risiko, og leveres i individuelle økter ansikt til ansikt av en kvinnelig helsepedagog.
Redusering av risikoen er en seksualitetsundervisningsplan, som oftest leveres i en skolesetting som gir instruksjon og øvelse i de sosiale ferdighetene som trengs for å sette i verk det elevene lærer om å forebygge graviditet og redusere usikker atferd i fremtidige høyrisikosituasjoner.
¡Cuidate! er tilpasset fra Vær stolt!
Vær ansvarlig!
læreplan og kulturelt skreddersydd for latino-ungdom.
Den har som mål å redusere HIV-risiko og utilsiktede graviditeter ved å påvirke seksuell atferd som samleie, antall partnere og kondombruk.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Business as Usual
Business as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell aktivitet de siste 90 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
enkelt dikotomt utfall på spørreskjema for selvrapportering
|
6 måneder etter baseline
|
|
Seksuell risiko de siste 90 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
enkelt dikotomt utfall på spørreskjema for selvrapportering
|
6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av prevensjon de siste 90 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
enkelt dikotomt utfall på spørreskjema for selvrapportering
|
6 måneder etter baseline
|
|
Kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Gjennomsnitt av 12 dikotome elementer på selvrapporteringsskjema
|
6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHSP23320095624WC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .