Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie replikacji zapobiegania ciąży u nastolatek

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Abt Associates
Niniejsze badanie ocenia skuteczność trzech opartych na dowodach programów zapobiegania ciąży u nastolatek (TPP) w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych młodzieży. Badanie wykorzystuje projekt eksperymentalny, w którym młodzież jest losowo przydzielana do otrzymywania programów lub usług TPP w zwykły sposób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie replikacji zapobiegania ciążom u nastolatek jest prowadzone na podstawie umowy dla Biura Asystenta Sekretarza ds. Planowania i Oceny (ASPE) Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (DHHS) oraz Biura ds. Zdrowia Młodzieży (OAH) przez firmę Abt Associates i jej podwykonawców, Belmont Research Associates i Resources Information Resources (DIR). Badanie ma na celu uzupełnienie bazy wiedzy na temat skutecznych programów zapobiegania ciąży u nastolatek poprzez zbadanie replikacji modeli programów opartych na dowodach, obecnie finansowanych w ramach programu zapobiegania ciąży u nastolatek, zarządzanego przez OAH.

Dzięki serii rygorystycznych ocen projektu eksperymentalnego badanie przetestuje wielokrotne replikacje trzech szeroko stosowanych modeli programów opartych na dowodach, aby określić ich skuteczność w różnych ustawieniach i populacjach. Ta strategia wyboru wielu replikacji każdego modelu programu pozwoli na zbadanie zmienności wpływu w replikacjach dla każdego modelu programu i dostarczy dowodów na uogólnienie skuteczności programu. Kompleksowe badanie wdrażania dostarczy informacji o kontekstach, w których wdrażane są programy oparte na dowodach, wyzwaniach napotykanych podczas ich wdrażania oraz aspektach wdrażania programu, które są związane z oddziaływaniem programu.

Modele, które zostaną zbadane w tym badaniu, obejmują: ¡Cuidate! (program redukcji ryzyka HIV/STI); Zmniejszanie ryzyka (program edukacji seksualnej); oraz Safer Sex (program zapobiegania zakażeniom HIV/STI dla dorastających kobiet z grupy wysokiego ryzyka). Wpływ programu zostanie oszacowany za pomocą projektu eksperymentalnego, w którym młodzież jest losowo przydzielana do leczenia i warunków kontrolnych. Jednostką losowego przydziału będzie klasa indywidualna lub szkolna, w zależności od ustawień programu.

Ogólnie rzecz biorąc, badanie będzie oparte na próbie około 8 000 młodych ludzi w dziewięciu lokalizacjach w całym kraju. Zespół oceniający zbierze podstawowe informacje, gdy młodzież zostanie zapisana do programu, dane dotyczące krótkoterminowych wyników w ankiecie uzupełniającej między 6 a 12 miesiącami po losowym przydzieleniu oraz dane dotyczące długoterminowych wyników w ankiecie uzupełniającej przeprowadzonej między 6 a 12 miesiącem po losowym przydzieleniu 18 i 24 miesiące po losowym przydziale. Porównanie wyników dla grup programu i grup kontrolnych dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności programów w ograniczaniu ciąż nastolatek i związanych z nimi ryzykownych zachowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7620

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież zagrożona aktywna zgoda zgoda rodzica

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programie TPP
Zmniejszenie ryzyka, bezpieczniejsza interwencja seksualna, cuidate!
Bezpieczniejszy seks to interwencja kliniczna mająca na celu zmniejszenie częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową i zwiększenie stosowania prezerwatyw wśród nastoletnich kobiet aktywnych seksualnie wysokiego ryzyka, prowadzona podczas indywidualnych sesji osobistych przez edukatorkę zdrowotną. Zmniejszanie ryzyka to program edukacji seksualnej, najczęściej realizowany w środowisku szkolnym, który zapewnia instrukcje i praktykę w zakresie umiejętności społecznych potrzebnych do wprowadzenia w życie tego, czego uczniowie dowiadują się o zapobieganiu ciąży i ograniczaniu niebezpiecznych zachowań w przyszłych sytuacjach wysokiego ryzyka. ¡Cuidate! jest adaptacją Be Proud! Bądź odpowiedzialny! program nauczania i kulturowo dostosowany do latynoskiej młodzieży. Ma na celu zmniejszenie ryzyka HIV i niechcianych ciąż poprzez wpływ na zachowania seksualne, takie jak stosunek płciowy, liczba partnerów i używanie prezerwatyw.
Inne nazwy:
  • Bezpieczniejsza interwencja seksualna
  • Cuidate!
Brak interwencji: Biznes jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność seksualna w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
6 miesięcy po linii podstawowej
Ryzyko seksualne w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
6 miesięcy po linii podstawowej
Znajomość chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Średnia z 12 dychotomicznych pozycji w kwestionariuszu samoopisowym
6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHSP23320095624WC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmniejszanie ryzyka

3
Subskrybuj