- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02540304
Badanie replikacji zapobiegania ciąży u nastolatek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie replikacji zapobiegania ciążom u nastolatek jest prowadzone na podstawie umowy dla Biura Asystenta Sekretarza ds. Planowania i Oceny (ASPE) Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (DHHS) oraz Biura ds. Zdrowia Młodzieży (OAH) przez firmę Abt Associates i jej podwykonawców, Belmont Research Associates i Resources Information Resources (DIR). Badanie ma na celu uzupełnienie bazy wiedzy na temat skutecznych programów zapobiegania ciąży u nastolatek poprzez zbadanie replikacji modeli programów opartych na dowodach, obecnie finansowanych w ramach programu zapobiegania ciąży u nastolatek, zarządzanego przez OAH.
Dzięki serii rygorystycznych ocen projektu eksperymentalnego badanie przetestuje wielokrotne replikacje trzech szeroko stosowanych modeli programów opartych na dowodach, aby określić ich skuteczność w różnych ustawieniach i populacjach. Ta strategia wyboru wielu replikacji każdego modelu programu pozwoli na zbadanie zmienności wpływu w replikacjach dla każdego modelu programu i dostarczy dowodów na uogólnienie skuteczności programu. Kompleksowe badanie wdrażania dostarczy informacji o kontekstach, w których wdrażane są programy oparte na dowodach, wyzwaniach napotykanych podczas ich wdrażania oraz aspektach wdrażania programu, które są związane z oddziaływaniem programu.
Modele, które zostaną zbadane w tym badaniu, obejmują: ¡Cuidate! (program redukcji ryzyka HIV/STI); Zmniejszanie ryzyka (program edukacji seksualnej); oraz Safer Sex (program zapobiegania zakażeniom HIV/STI dla dorastających kobiet z grupy wysokiego ryzyka). Wpływ programu zostanie oszacowany za pomocą projektu eksperymentalnego, w którym młodzież jest losowo przydzielana do leczenia i warunków kontrolnych. Jednostką losowego przydziału będzie klasa indywidualna lub szkolna, w zależności od ustawień programu.
Ogólnie rzecz biorąc, badanie będzie oparte na próbie około 8 000 młodych ludzi w dziewięciu lokalizacjach w całym kraju. Zespół oceniający zbierze podstawowe informacje, gdy młodzież zostanie zapisana do programu, dane dotyczące krótkoterminowych wyników w ankiecie uzupełniającej między 6 a 12 miesiącami po losowym przydzieleniu oraz dane dotyczące długoterminowych wyników w ankiecie uzupełniającej przeprowadzonej między 6 a 12 miesiącem po losowym przydzieleniu 18 i 24 miesiące po losowym przydziale. Porównanie wyników dla grup programu i grup kontrolnych dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności programów w ograniczaniu ciąż nastolatek i związanych z nimi ryzykownych zachowań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież zagrożona aktywna zgoda zgoda rodzica
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Programie TPP
Zmniejszenie ryzyka, bezpieczniejsza interwencja seksualna, cuidate!
|
Bezpieczniejszy seks to interwencja kliniczna mająca na celu zmniejszenie częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową i zwiększenie stosowania prezerwatyw wśród nastoletnich kobiet aktywnych seksualnie wysokiego ryzyka, prowadzona podczas indywidualnych sesji osobistych przez edukatorkę zdrowotną.
Zmniejszanie ryzyka to program edukacji seksualnej, najczęściej realizowany w środowisku szkolnym, który zapewnia instrukcje i praktykę w zakresie umiejętności społecznych potrzebnych do wprowadzenia w życie tego, czego uczniowie dowiadują się o zapobieganiu ciąży i ograniczaniu niebezpiecznych zachowań w przyszłych sytuacjach wysokiego ryzyka.
¡Cuidate! jest adaptacją Be Proud!
Bądź odpowiedzialny!
program nauczania i kulturowo dostosowany do latynoskiej młodzieży.
Ma na celu zmniejszenie ryzyka HIV i niechcianych ciąż poprzez wpływ na zachowania seksualne, takie jak stosunek płciowy, liczba partnerów i używanie prezerwatyw.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność seksualna w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Ryzyko seksualne w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 90 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
pojedynczy dychotomiczny wynik w kwestionariuszu samoopisowym
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Znajomość chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Średnia z 12 dychotomicznych pozycji w kwestionariuszu samoopisowym
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHSP23320095624WC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmniejszanie ryzyka
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Hospital, MontpellierZakończonyTrudna intubacja na OIT | Ściśle więcej niż dwie laryngoskopie | Cormack klasa trzecia/czwartaFrancja