Teinin raskauden ehkäisyä koskeva replikaatiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teen Pregnancy Prevention Replication Study -tutkimuksen suorittavat Abt Associates ja sen alihankkijat Yhdysvaltain terveys- ja humanitaaristen palvelujen viraston (ASPE) ja Office of Adolescent Healthin (OAH) kanssa. Belmont Research Associates ja Decision Information Resources (DIR). Tutkimus pyrkii lisäämään tietopohjaa tehokkaista teiniraskauden ehkäisyohjelmista tarkastelemalla todisteisiin perustuvia ohjelmamalleja, joita rahoitetaan tällä hetkellä OAH:n hallinnoimasta Teen Pregnancy Prevention -ohjelmasta.
Tutkimuksessa testataan useiden tiukkojen kokeellisten suunnitteluarviointien avulla kolmen laajasti käytetyn näyttöön perustuvan ohjelmamallin useita kopioita niiden tehokkuuden määrittämiseksi eri ympäristöissä ja väestöryhmissä. Tämä strategia, jossa valitaan useita kopioita kustakin ohjelmamallista, mahdollistaa erilaisten vaikutusten tarkastelun kunkin ohjelmamallin toisinnoissa ja antaa näyttöä ohjelman tehokkuuden yleistettävyydestä. Kattava toteutustutkimus antaa tietoa näyttöön perustuvien ohjelmien toteutuskonteksteista, niiden toteuttamisen haasteista sekä ohjelman toteutuksen näkökohdista, jotka liittyvät ohjelman vaikutuksiin.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltavia malleja ovat: ¡Cuidate! (HIV/STI-riskin vähentämisohjelma); Riskin vähentäminen (seksuaalisuuskasvatuksen opetussuunnitelma); ja Safer Sex (klinikkapohjainen HIV/STI-ehkäisyohjelma suuren riskin nuorille naisille). Ohjelman vaikutukset arvioidaan käyttämällä kokeellista suunnittelua, jossa nuoret jaetaan satunnaisesti hoito- ja kontrolliolosuhteisiin. Satunnaistehtävän yksikkö on yksilö tai koululuokka ohjelmaasetuksesta riippuen.
Kaiken kaikkiaan tutkimus perustuu noin 8 000 nuoren otokseen yhdeksältä paikkakunnalta eri puolilla maata. Arviointiryhmä kerää perustiedot, kun nuoret ovat ilmoittautuneet ohjelmaan, lyhyen aikavälin tulostiedot seurantatutkimuksessa 6–12 kuukautta satunnaisen tehtävän suorittamisen jälkeen ja pidemmän aikavälin tulostiedot seurantatutkimuksessa, joka toteutetaan 18 ja 24 kuukautta satunnaisen toimeksiannon jälkeen. Ohjelma- ja kontrolliryhmien tulosten vertailu antaa tärkeää tietoa ohjelmien tehokkuudesta teiniraskauden ja siihen liittyvän riskikäyttäytymisen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riskinuorten aktiivinen suostumus vanhempien luvalla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TPP ohjelma
Riskin vähentäminen, turvallisempi seksiinterventio, Cuidate!
|
Safer Sex on klinikkapohjainen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää sukupuolitautien ilmaantuvuutta ja lisätä kondomin käyttöä riskialttiiden seksuaalisesti aktiivisten naisten keskuudessa. Se toteutetaan kasvokkain yksilöllisinä naisterveysopettajan toimesta.
Riskin vähentäminen on seksuaalisuuskasvatuksen opetussuunnitelma, joka toimitetaan useimmiten kouluympäristössä ja joka tarjoaa opetusta ja harjoittelua sosiaalisissa taidoissa, joita tarvitaan, jotta opiskelijat oppivat raskauden ehkäisystä ja vaarallisen käyttäytymisen vähentämisestä tulevissa riskitilanteissa.
¡Cuidate! on mukautettu Be Proud!
Ole vastuullinen!
opetussuunnitelma ja kulttuurisesti räätälöity latinonuorille.
Se pyrkii vähentämään HIV-riskiä ja tahattomia raskauksia vaikuttamalla seksuaaliseen käyttäytymiseen, kuten yhdyntään, kumppanien määrään ja kondomin käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Toimintaa normaalisti
Asiaa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aktiivisuus viimeisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
yksi kaksijakoinen tulos itseraportointikyselyssä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seksuaalinen riski viimeisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
yksi kaksijakoinen tulos itseraportointikyselyssä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö viimeisten 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
yksi kaksijakoinen tulos itseraportointikyselyssä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sukupuolitautien tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimäärin 12 kaksijakoista kohtaa itseraportointikyselyssä
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHSP23320095624WC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .