Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tini terhességmegelőző replikációs tanulmány

2017. június 7. frissítette: Abt Associates
Ez a tanulmány három bizonyítékokon alapuló tini terhesség-megelőzési (TPP) program hatékonyságát értékeli a fiatalok szexuális kockázatvállalási magatartásának csökkentésében. A tanulmány egy kísérleti tervet használ, amelyben a fiatalokat véletlenszerűen osztják ki, hogy a szokásos módon kapjanak TPP-programokat vagy szolgáltatásokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Teen Pregnancy Prevention Replication Study tanulmányt az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (DHHS) a Tervezési és Értékelési Segédtitkári Hivatal (ASPE) és az Office of Adolescent Health (OAH) szerződése alapján végzi az Abt Associates és alvállalkozói, A Belmont Research Associates és a Decision Information Resources (DIR). A tanulmány igyekszik bővíteni a hatékony tizenéves terhesség-megelőző programokkal kapcsolatos tudásbázist azáltal, hogy megvizsgálja a jelenleg az OAH által irányított Teen Pregnancy Prevention Programon keresztül finanszírozott, bizonyítékokon alapuló programmodelleket.

Szigorú kísérleti tervezési értékelések sorozatán keresztül a tanulmány három széles körben használt, bizonyítékokon alapuló programmodell többszörös replikációját fogja tesztelni, hogy meghatározza azok hatékonyságát a különböző környezetekben és populációkban. Az egyes programmodellek több replikációjának kiválasztására irányuló stratégia lehetővé teszi az egyes programmodellek replikációi közötti eltérések vizsgálatát, és bizonyítékot szolgáltat a program hatékonyságának általánosíthatóságáról. Egy átfogó végrehajtási tanulmány tájékoztatást ad a tényeken alapuló programok megvalósításának kontextusairól, a végrehajtásuk során felmerülő kihívásokról, valamint a program végrehajtásának a program hatásaival kapcsolatos szempontjairól.

A tanulmányban megvizsgálandó modellek a következők: ¡Cuidate! (HIV/STI kockázatcsökkentési program); A kockázat csökkentése (a szexuális nevelés tananyaga); és a Biztonságosabb szex (klinika alapú HIV/STI megelőzési program magas kockázatú serdülő nők számára). A program hatásait egy olyan kísérleti terv segítségével becsülik meg, amelyben a fiatalokat véletlenszerűen osztják be a kezelési és kontrollkörülmények közé. A véletlenszerű beosztás egysége az egyéni vagy iskolai osztály lesz, a program beállításától függően.

Összességében a tanulmány egy körülbelül 8000 fiatalból álló mintán alapul kilenc helyszínen az országban. Az értékelő csapat összegyűjti az alapinformációkat, amikor a fiatalok beiratkoznak a programba, a rövid távú eredményekre vonatkozó adatokat egy utólagos felmérés során a véletlenszerű beosztást követő 6 és 12 hónap között, valamint a hosszabb távú eredményeket egy utólagos felmérés során. 18 és 24 hónappal véletlenszerű beosztás után. A program és a kontrollcsoportok eredményeinek összehasonlítása fontos információkkal szolgál a programok hatékonyságáról a tinédzserek terhességének és a kapcsolódó kockázati magatartások csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veszélyeztetett fiatalok aktív beleegyezése szülői engedély

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TPP program
Kockázat csökkentése, biztonságosabb szexuális beavatkozás, segítőkész!
A biztonságosabb szex egy klinikai alapú beavatkozás, amelynek célja a nemi úton terjedő betegségek előfordulásának csökkentése és az óvszerhasználat növelése a nagy kockázatú szexuálisan aktív női serdülők körében, amelyet személyes, személyre szabott foglalkozásokon hajt végre női egészségügyi oktató. A kockázat csökkentése egy szexuális nevelési tanterv, amelyet leggyakrabban iskolai keretek között adnak át, és amely oktatást és gyakorlatot biztosít azokra a szociális készségekre vonatkozóan, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a tanulók gyakorlatba ültessék át azt, amit a terhesség megelőzéséről és a nem biztonságos viselkedés visszaszorításáról tanulnak a jövőbeni nagy kockázatú helyzetekben. ¡Cuidate! a Légy büszke! Felelősnek lenni! tanterv és kulturálisan a latin fiatalok számára szabott. Célja, hogy csökkentse a HIV kockázatát és a nem kívánt terhességet azáltal, hogy befolyásolja a szexuális viselkedést, például a közösülést, a partnerek számát és az óvszerhasználatot.
Más nevek:
  • Biztonságosabb szexuális beavatkozás
  • Cuidate!
Nincs beavatkozás: Üzlet, mint általában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális tevékenység az elmúlt 90 napban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
egyetlen dichotóm eredmény az önbevallásos kérdőíven
6 hónappal a kiindulás után
Szexuális kockázat az elmúlt 90 napban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
egyetlen dichotóm eredmény az önbevallásos kérdőíven
6 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A születésszabályozás használata az elmúlt 90 napban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
egyetlen dichotóm eredmény az önbevallásos kérdőíven
6 hónappal a kiindulás után
A szexuális úton terjedő fertőzések ismerete
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
12 dichotóm item átlaga az önbevallásos kérdőíven
6 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HHSP23320095624WC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel