- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540304
Étude sur la réplication de la prévention de la grossesse chez les adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sur la réplication de la prévention de la grossesse chez les adolescentes est menée sous contrat pour le bureau du secrétaire adjoint à la planification et à l'évaluation (ASPE) du département américain de la santé et des services sociaux (DHHS) et le bureau de la santé des adolescents (OAH) par Abt Associates et ses sous-traitants, Belmont Research Associates et Decision Information Resources (DIR). L'étude vise à enrichir la base de connaissances sur les programmes efficaces de prévention des grossesses chez les adolescentes en examinant les réplications de modèles de programmes fondés sur des données probantes actuellement financés par le programme Teen Pregnancy Prevention, administré par l'OAH.
Grâce à une série d'évaluations rigoureuses de la conception expérimentale, l'étude testera de multiples réplications de trois modèles de programmes fondés sur des données probantes largement utilisés pour déterminer leur efficacité dans différents contextes et populations. Cette stratégie de sélection de multiples réplications de chaque modèle de programme permettra d'examiner la variation des impacts entre les réplications pour chaque modèle de programme et de fournir des preuves sur la généralisabilité de l'efficacité du programme. Une étude complète de mise en œuvre fournira des informations sur les contextes dans lesquels les programmes fondés sur des données probantes sont mis en œuvre, les défis rencontrés lors de leur mise en œuvre et les aspects de la mise en œuvre du programme qui sont associés aux impacts du programme.
Les modèles qui seront examinés dans cette étude incluent : ¡Cuidate ! (un programme de réduction des risques de VIH/IST); Réduire le risque (un programme d'éducation sexuelle); et Safer Sex (un programme clinique de prévention du VIH/IST pour les adolescentes à haut risque). Les impacts du programme seront estimés en utilisant une conception expérimentale dans laquelle les jeunes sont assignés au hasard à des conditions de traitement et de contrôle. L'unité d'assignation aléatoire sera l'individu ou la classe scolaire, selon le cadre du programme.
Dans l'ensemble, l'étude sera basée sur un échantillon d'environ 8 000 jeunes dans neuf endroits à travers le pays. L'équipe d'évaluation recueillera des informations de base lorsque les jeunes sont inscrits au programme, des données sur les résultats à court terme lors d'une enquête de suivi entre 6 et 12 mois après l'affectation aléatoire et des données sur les résultats à plus long terme lors d'une enquête de suivi administrée entre 18 et 24 mois après l'affectation aléatoire. La comparaison des résultats pour les groupes programme et témoin fournira des informations importantes sur l'efficacité des programmes à réduire les grossesses chez les adolescentes et les comportements à risque associés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jeune à risque consentement actif autorisation parentale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme TPP
Réduction du risque, intervention sexuelle plus sûre, Cuidate !
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Safer Sex est une intervention clinique visant à réduire l'incidence des IST et à accroître l'utilisation du préservatif chez les adolescentes sexuellement actives à haut risque et dispensée lors de séances individualisées en face à face par une éducatrice sanitaire.
Réduire le risque est un programme d'éducation sexuelle, le plus souvent dispensé dans un cadre scolaire qui fournit des instructions et une pratique des compétences sociales nécessaires pour mettre en action ce que les élèves apprennent sur la prévention de la grossesse et la réduction des comportements dangereux dans les futures situations à haut risque.
¡Cuidate ! est adapté de Be Proud!
Être responsable!
programme scolaire et culturellement adapté aux jeunes latinos.
Il vise à réduire le risque de VIH et les grossesses non désirées en affectant les comportements sexuels tels que les rapports sexuels, le nombre de partenaires et l'utilisation du préservatif.
Autres noms:
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Aucune intervention: Comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité sexuelle au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
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résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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6 mois après la ligne de base
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Risque sexuel au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
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résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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6 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
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résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
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6 mois après la ligne de base
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Connaissance des infections sexuellement transmissibles
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Moyenne de 12 items dichotomiques sur le questionnaire d'auto-évaluation
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6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HHSP23320095624WC
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