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Étude sur la réplication de la prévention de la grossesse chez les adolescentes

7 juin 2017 mis à jour par: Abt Associates
Cette étude évalue l'efficacité de trois programmes de prévention des grossesses chez les adolescentes (PPT) fondés sur des données probantes pour réduire les comportements sexuels à risque chez les jeunes. L'étude utilise une conception expérimentale dans laquelle les jeunes sont assignés au hasard pour recevoir soit des programmes du PPT, soit des services comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sur la réplication de la prévention de la grossesse chez les adolescentes est menée sous contrat pour le bureau du secrétaire adjoint à la planification et à l'évaluation (ASPE) du département américain de la santé et des services sociaux (DHHS) et le bureau de la santé des adolescents (OAH) par Abt Associates et ses sous-traitants, Belmont Research Associates et Decision Information Resources (DIR). L'étude vise à enrichir la base de connaissances sur les programmes efficaces de prévention des grossesses chez les adolescentes en examinant les réplications de modèles de programmes fondés sur des données probantes actuellement financés par le programme Teen Pregnancy Prevention, administré par l'OAH.

Grâce à une série d'évaluations rigoureuses de la conception expérimentale, l'étude testera de multiples réplications de trois modèles de programmes fondés sur des données probantes largement utilisés pour déterminer leur efficacité dans différents contextes et populations. Cette stratégie de sélection de multiples réplications de chaque modèle de programme permettra d'examiner la variation des impacts entre les réplications pour chaque modèle de programme et de fournir des preuves sur la généralisabilité de l'efficacité du programme. Une étude complète de mise en œuvre fournira des informations sur les contextes dans lesquels les programmes fondés sur des données probantes sont mis en œuvre, les défis rencontrés lors de leur mise en œuvre et les aspects de la mise en œuvre du programme qui sont associés aux impacts du programme.

Les modèles qui seront examinés dans cette étude incluent : ¡Cuidate ! (un programme de réduction des risques de VIH/IST); Réduire le risque (un programme d'éducation sexuelle); et Safer Sex (un programme clinique de prévention du VIH/IST pour les adolescentes à haut risque). Les impacts du programme seront estimés en utilisant une conception expérimentale dans laquelle les jeunes sont assignés au hasard à des conditions de traitement et de contrôle. L'unité d'assignation aléatoire sera l'individu ou la classe scolaire, selon le cadre du programme.

Dans l'ensemble, l'étude sera basée sur un échantillon d'environ 8 000 jeunes dans neuf endroits à travers le pays. L'équipe d'évaluation recueillera des informations de base lorsque les jeunes sont inscrits au programme, des données sur les résultats à court terme lors d'une enquête de suivi entre 6 et 12 mois après l'affectation aléatoire et des données sur les résultats à plus long terme lors d'une enquête de suivi administrée entre 18 et 24 mois après l'affectation aléatoire. La comparaison des résultats pour les groupes programme et témoin fournira des informations importantes sur l'efficacité des programmes à réduire les grossesses chez les adolescentes et les comportements à risque associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7620

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeune à risque consentement actif autorisation parentale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme TPP
Réduction du risque, intervention sexuelle plus sûre, Cuidate !
Safer Sex est une intervention clinique visant à réduire l'incidence des IST et à accroître l'utilisation du préservatif chez les adolescentes sexuellement actives à haut risque et dispensée lors de séances individualisées en face à face par une éducatrice sanitaire. Réduire le risque est un programme d'éducation sexuelle, le plus souvent dispensé dans un cadre scolaire qui fournit des instructions et une pratique des compétences sociales nécessaires pour mettre en action ce que les élèves apprennent sur la prévention de la grossesse et la réduction des comportements dangereux dans les futures situations à haut risque. ¡Cuidate ! est adapté de Be Proud! Être responsable! programme scolaire et culturellement adapté aux jeunes latinos. Il vise à réduire le risque de VIH et les grossesses non désirées en affectant les comportements sexuels tels que les rapports sexuels, le nombre de partenaires et l'utilisation du préservatif.
Autres noms:
  • Intervention sexuelle à moindre risque
  • Cuidate !
Aucune intervention: Comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
6 mois après la ligne de base
Risque sexuel au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception au cours des 90 derniers jours
Délai: 6 mois après la ligne de base
résultat dichotomique unique sur le questionnaire d'auto-évaluation
6 mois après la ligne de base
Connaissance des infections sexuellement transmissibles
Délai: 6 mois après la ligne de base
Moyenne de 12 items dichotomiques sur le questionnaire d'auto-évaluation
6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHSP23320095624WC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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