Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie replikace prevence těhotenství mladistvých

7. června 2017 aktualizováno: Abt Associates
Tato studie hodnotí účinnost tří programů prevence těhotenství mladistvých (TPP) založených na důkazech při snižování sexuálního rizikového chování mládeže. Studie využívá experimentální design, ve kterém jsou mladí náhodně přiřazeni k přijímání programů nebo služeb TPP jako obvykle.

Přehled studie

Detailní popis

Studie replikace prevence těhotenství mladistvých probíhá na základě smlouvy pro kancelář amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) náměstka ministra pro plánování a hodnocení (ASPE) a Úřad pro zdraví dospívajících (OAH) společností Abt Associates a jejími subdodavateli, Belmont Research Associates a Decision Information Resources (DIR). Studie se snaží rozšířit znalostní základnu o účinných programech prevence těhotenství u mladistvých zkoumáním replikací modelů programů založených na důkazech, které jsou v současnosti financované prostřednictvím programu prevence těhotenství u mladistvých, který spravuje OAH.

Prostřednictvím řady přísných hodnocení experimentálního designu bude studie testovat vícenásobné replikace tří široce používaných modelů programů založených na důkazech, aby se určila jejich účinnost v různých prostředích a populacích. Tato strategie výběru vícenásobných replikací každého programového modelu umožní prozkoumat variace v dopadech napříč replikacemi pro každý programový model a poskytne důkazy o zobecnitelnosti efektivity programu. Komplexní implementační studie poskytne informace o kontextech, ve kterých se realizují programy založené na důkazech, o výzvách, kterým při jejich realizaci čelí, a o aspektech implementace programu, které jsou spojeny s dopady programu.

Mezi modely, které budou v této studii zkoumány, patří: ¡Cuidate! (program snižování rizika HIV/STI); Snížení rizika (kurikulum sexuální výchovy); a Safer Sex (klinický program prevence HIV/STI pro vysoce rizikové dospívající ženy). Dopady programu budou odhadnuty pomocí experimentálního návrhu, ve kterém je mládež náhodně přiřazena k léčebným a kontrolním podmínkám. Jednotkou náhodného přiřazení bude jednotlivec nebo školní třída, v závislosti na nastavení programu.

Celkově bude studie založena na vzorku přibližně 8 000 mladých lidí v devíti lokalitách po celé zemi. Hodnotící tým bude shromažďovat základní informace, když jsou mladí lidé zapsáni do programu, údaje o krátkodobých výsledcích při následném průzkumu mezi 6 a 12 měsíci po náhodném přidělení a údaje o dlouhodobých výsledcích při následném průzkumu prováděném mezi 18 a 24 měsíců po náhodném přidělení. Porovnání výsledků pro programové a kontrolní skupiny poskytne důležité informace o účinnosti programů při snižování těhotenství mladistvých a souvisejícího rizikového chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7620

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mládež v ohrožení aktivní souhlas povolení rodiče

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program TPP
Snížení rizika, Bezpečnější sexuální intervence, Cuidate!
Bezpečný sex je klinická intervence, jejímž cílem je snížit výskyt pohlavně přenosných chorob a zvýšit používání kondomů mezi vysoce rizikovými sexuálně aktivními dospívajícími ženami a je prováděna tváří v tvář individuálním sezením se zdravotním pedagogem. Snížení rizika je kurikulum sexuální výchovy, nejčastěji poskytované ve školním prostředí, které poskytuje výuku a procvičování sociálních dovedností potřebných k uvedení toho, co se studenti naučí o prevenci těhotenství a omezení nebezpečného chování v budoucích vysoce rizikových situacích. ¡Cuidate! je převzatý z Be Proud! Být zodpovědný! učební osnovy a kulturně přizpůsobené latinskoamerické mládeži. Jeho cílem je snížit riziko HIV a nechtěná těhotenství ovlivněním sexuálního chování, jako je pohlavní styk, počet partnerů a používání kondomů.
Ostatní jména:
  • Bezpečnější sexuální intervence
  • Cuidate!
Žádný zásah: Obchod jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita za posledních 90 dní
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
jediný dichotomický výsledek na dotazníku self-report
6 měsíců po výchozím stavu
Sexuální riziko za posledních 90 dní
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
jediný dichotomický výsledek na dotazníku self-report
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití antikoncepce za posledních 90 dní
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
jediný dichotomický výsledek na dotazníku self-report
6 měsíců po výchozím stavu
Znalost pohlavně přenosných infekcí
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Průměr 12 dichotomických položek v dotazníku self-report
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HHSP23320095624WC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika

Předplatit