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Studio sulla replica della prevenzione della gravidanza in età adolescenziale

7 giugno 2017 aggiornato da: Abt Associates
Questo studio sta valutando l'efficacia di tre programmi di prevenzione della gravidanza adolescenziale (TPP) basati sull'evidenza nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio dei giovani. Lo studio utilizza un disegno sperimentale in cui i giovani vengono assegnati in modo casuale a ricevere la programmazione o i servizi TPP come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Teen Pregnancy Prevention Replication Study è condotto sotto contratto per l'Ufficio del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (DHHS) degli Stati Uniti dell'Assistente Segretario per la Pianificazione e la Valutazione (ASPE) e l'Ufficio per la Salute degli Adolescenti (OAH) da Abt Associates e dai suoi subappaltatori, Belmont Research Associates e Decision Information Resources (DIR). Lo studio cerca di aggiungere alla base di conoscenze sui programmi efficaci di prevenzione della gravidanza adolescenziale esaminando le repliche di modelli di programma basati sull'evidenza attualmente finanziati attraverso il programma Teen Pregnancy Prevention, amministrato da OAH.

Attraverso una serie di rigorose valutazioni del progetto sperimentale, lo studio testerà più repliche di tre modelli di programma ampiamente utilizzati basati sull'evidenza per determinarne l'efficacia in diversi contesti e popolazioni. Questa strategia di selezione di più repliche di ciascun modello di programma consentirà un esame della variazione degli impatti tra le repliche per ciascun modello di programma e fornirà prove sulla generalizzabilità dell'efficacia del programma. Uno studio di attuazione completo fornirà informazioni sui contesti in cui vengono attuati i programmi basati su prove, le sfide affrontate nella loro attuazione e gli aspetti dell'attuazione del programma che sono associati agli impatti del programma.

I modelli che saranno esaminati in questo studio includono: ¡Cuidate! (un programma di riduzione del rischio HIV/IST); Ridurre il rischio (un curriculum di educazione sessuale); e Safer Sex (un programma clinico di prevenzione dell'HIV/IST per adolescenti ad alto rischio). Gli impatti del programma saranno stimati utilizzando un disegno sperimentale in cui i giovani vengono assegnati in modo casuale alle condizioni di trattamento e controllo. L'unità di assegnazione casuale sarà la classe individuale o scolastica, a seconda dell'impostazione del programma.

Complessivamente, lo studio si baserà su un campione di circa 8.000 giovani in nove località in tutto il paese. Il team di valutazione raccoglierà le informazioni di base quando i giovani sono iscritti al programma, i dati sui risultati a breve termine in un sondaggio di follow-up tra 6 e 12 mesi dopo l'assegnazione casuale e i dati sui risultati a lungo termine in un sondaggio di follow-up somministrato tra Assegnazione casuale dopo 18 e 24 mesi. Il confronto dei risultati per i gruppi di programma e di controllo fornirà informazioni importanti sull'efficacia dei programmi nel ridurre le gravidanze adolescenziali e i comportamenti a rischio associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7620

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani a rischio consenso attivo autorizzazione genitori

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma TPP
Riduzione del rischio, intervento sessuale più sicuro, cuidato!
Comportamentale: Ridurre il rischio
Safer Sex è un intervento clinico mirato a ridurre l'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili e ad aumentare l'uso del preservativo tra le adolescenti di sesso femminile sessualmente attive ad alto rischio e fornito in sessioni individualizzate faccia a faccia da un'educatrice sanitaria femminile. Ridurre il rischio è un curriculum di educazione sessuale, il più delle volte consegnato in un ambiente scolastico che fornisce istruzione e pratica nelle abilità sociali necessarie per mettere in atto ciò che gli studenti apprendono sulla prevenzione della gravidanza e sulla riduzione di comportamenti non sicuri in future situazioni ad alto rischio. ¡Cuidato! è adattato da Be Proud! Sii responsabile! curriculum e culturalmente su misura per i giovani latini. Mira a ridurre il rischio di HIV e le gravidanze indesiderate influenzando i comportamenti sessuali come i rapporti sessuali, il numero di partner e l'uso del preservativo.
Altri nomi:
  • Intervento sul sesso più sicuro
  • Cuidato!
Nessun intervento: Affari come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività sessuale negli ultimi 90 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
singolo risultato dicotomico sul questionario self-report
6 mesi dopo il basale
Rischio sessuale negli ultimi 90 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
singolo risultato dicotomico sul questionario self-report
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del controllo delle nascite negli ultimi 90 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
singolo risultato dicotomico sul questionario self-report
6 mesi dopo il basale
Conoscenza delle infezioni sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Media di 12 item dicotomici nel questionario self-report
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abt Associates

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Decision Information Resources (DIR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSP23320095624WC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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