Teengraviditetsforebyggende replikationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teen Pregnancy Prevention Repplication Study udføres i henhold til kontrakt for US Department of Health and Human Services (DHHS) Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) og Office of Adolescent Health (OAH) af Abt Associates og dets underleverandører, Belmont Research Associates og beslutningsinformationsressourcer (DIR). Undersøgelsen søger at tilføje videnbasen om effektive teenagegraviditetsforebyggelsesprogrammer ved at undersøge replikationer af evidensbaserede programmodeller, der i øjeblikket finansieres gennem Teen Pregnancy Prevention-programmet, administreret af OAH.
Gennem en række strenge eksperimentelle designevalueringer vil undersøgelsen teste flere replikationer af tre udbredte evidensbaserede programmodeller for at bestemme deres effektivitet på tværs af forskellige indstillinger og populationer. Denne strategi med udvælgelse af flere replikationer af hver programmodel vil give mulighed for en undersøgelse af variation i virkninger på tværs af replikationer for hver programmodel og give beviser for, om programmets effektivitet kan generaliseres. En omfattende implementeringsundersøgelse vil give information om de sammenhænge, hvori evidensbaserede programmer implementeres, de udfordringer, der står over for at implementere dem, og de aspekter af programimplementering, der er forbundet med programeffekter.
De modeller, der vil blive undersøgt i denne undersøgelse omfatter: ¡Cuidate! (et HIV/STI-risikoreduktionsprogram); Reduktion af risikoen (en seksualundervisningspensum); og Safer Sex (et klinikbaseret HIV/STI-forebyggelsesprogram for unge kvinder med høj risiko). Programeffekter vil blive estimeret ved at bruge et eksperimentelt design, hvor unge tilfældigt tildeles behandlings- og kontrolforhold. Enheden for tilfældig tildeling vil være individet eller skoleklassen, afhængigt af programmets indstilling.
Samlet set vil undersøgelsen være baseret på en stikprøve på cirka 8.000 unge ni steder over hele landet. Evalueringsteamet vil indsamle baseline-oplysninger, når unge er tilmeldt programmet, kortsigtede resultatdata ved en opfølgende undersøgelse mellem 6 og 12 måneder efter tilfældig tildeling og længerevarende resultatdata ved en opfølgende undersøgelse, der administreres mellem kl. 18 og 24 måneder efter tilfældig opgave. Sammenligning af resultater for program- og kontrolgrupper vil give vigtige oplysninger om effektiviteten af programmerne til at reducere teenagegraviditet og tilhørende risikoadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge i risikogruppen aktivt samtykke forældretilladelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TPP program
Reducerer risikoen, sikrere sexintervention, Cuidate!
|
Safer Sex er en klinikbaseret intervention, der har til formål at reducere forekomsten af seksuelt overførte sygdomme og øge kondombrug blandt højrisiko seksuelt aktive kvindelige teenagere og leveret i ansigt-til-ansigt individualiserede sessioner af en kvindelig sundhedspædagog.
Reducing the Risk er et seksualundervisningspensum, som oftest leveres i skolemiljøer, der giver undervisning og øvelse i de sociale færdigheder, der er nødvendige for at omsætte det, eleverne lærer om at forebygge graviditet og reducere usikker adfærd i fremtidige højrisikosituationer.
¡Cuidate! er tilpasset fra Be Proud!
Vær ansvarlig!
læseplan og kulturelt skræddersyet til latino unge.
Det har til formål at reducere HIV-risikoen og utilsigtede graviditeter ved at påvirke seksuel adfærd såsom samleje, antal partnere og kondombrug.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel aktivitet inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
|
6 måneder efter baseline
|
|
Seksuel risiko inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
|
6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af prævention inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
|
6 måneder efter baseline
|
|
Kendskab til seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Gennemsnit af 12 dikotome punkter på selvrapporteringsspørgeskema
|
6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HHSP23320095624WC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .