Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teengraviditetsforebyggende replikationsundersøgelse

7. juni 2017 opdateret af: Abt Associates
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​tre evidensbaserede teen-graviditetsforebyggelsesprogrammer (TPP) til at reducere seksuel risikovillighed hos unge. Undersøgelsen bruger et eksperimentelt design, hvor unge bliver tilfældigt tildelt til at modtage enten TPP-programmering eller tjenester som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Teen Pregnancy Prevention Repplication Study udføres i henhold til kontrakt for US Department of Health and Human Services (DHHS) Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) og Office of Adolescent Health (OAH) af Abt Associates og dets underleverandører, Belmont Research Associates og beslutningsinformationsressourcer (DIR). Undersøgelsen søger at tilføje videnbasen om effektive teenagegraviditetsforebyggelsesprogrammer ved at undersøge replikationer af evidensbaserede programmodeller, der i øjeblikket finansieres gennem Teen Pregnancy Prevention-programmet, administreret af OAH.

Gennem en række strenge eksperimentelle designevalueringer vil undersøgelsen teste flere replikationer af tre udbredte evidensbaserede programmodeller for at bestemme deres effektivitet på tværs af forskellige indstillinger og populationer. Denne strategi med udvælgelse af flere replikationer af hver programmodel vil give mulighed for en undersøgelse af variation i virkninger på tværs af replikationer for hver programmodel og give beviser for, om programmets effektivitet kan generaliseres. En omfattende implementeringsundersøgelse vil give information om de sammenhænge, ​​hvori evidensbaserede programmer implementeres, de udfordringer, der står over for at implementere dem, og de aspekter af programimplementering, der er forbundet med programeffekter.

De modeller, der vil blive undersøgt i denne undersøgelse omfatter: ¡Cuidate! (et HIV/STI-risikoreduktionsprogram); Reduktion af risikoen (en seksualundervisningspensum); og Safer Sex (et klinikbaseret HIV/STI-forebyggelsesprogram for unge kvinder med høj risiko). Programeffekter vil blive estimeret ved at bruge et eksperimentelt design, hvor unge tilfældigt tildeles behandlings- og kontrolforhold. Enheden for tilfældig tildeling vil være individet eller skoleklassen, afhængigt af programmets indstilling.

Samlet set vil undersøgelsen være baseret på en stikprøve på cirka 8.000 unge ni steder over hele landet. Evalueringsteamet vil indsamle baseline-oplysninger, når unge er tilmeldt programmet, kortsigtede resultatdata ved en opfølgende undersøgelse mellem 6 og 12 måneder efter tilfældig tildeling og længerevarende resultatdata ved en opfølgende undersøgelse, der administreres mellem kl. 18 og 24 måneder efter tilfældig opgave. Sammenligning af resultater for program- og kontrolgrupper vil give vigtige oplysninger om effektiviteten af ​​programmerne til at reducere teenagegraviditet og tilhørende risikoadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7620

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge i risikogruppen aktivt samtykke forældretilladelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TPP program
Reducerer risikoen, sikrere sexintervention, Cuidate!
Safer Sex er en klinikbaseret intervention, der har til formål at reducere forekomsten af ​​seksuelt overførte sygdomme og øge kondombrug blandt højrisiko seksuelt aktive kvindelige teenagere og leveret i ansigt-til-ansigt individualiserede sessioner af en kvindelig sundhedspædagog. Reducing the Risk er et seksualundervisningspensum, som oftest leveres i skolemiljøer, der giver undervisning og øvelse i de sociale færdigheder, der er nødvendige for at omsætte det, eleverne lærer om at forebygge graviditet og reducere usikker adfærd i fremtidige højrisikosituationer. ¡Cuidate! er tilpasset fra Be Proud! Vær ansvarlig! læseplan og kulturelt skræddersyet til latino unge. Det har til formål at reducere HIV-risikoen og utilsigtede graviditeter ved at påvirke seksuel adfærd såsom samleje, antal partnere og kondombrug.
Andre navne:
  • Sikker sexintervention
  • Cuidate!
Ingen indgriben: Arbejde som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel aktivitet inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
6 måneder efter baseline
Seksuel risiko inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af prævention inden for de sidste 90 dage
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
enkelt dikotomt resultat på selvrapporteringsspørgeskema
6 måneder efter baseline
Kendskab til seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Gennemsnit af 12 dikotome punkter på selvrapporteringsspørgeskema
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHSP23320095624WC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teen graviditet

Kliniske forsøg med Reduktion af risikoen

Abonner