Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar replicatie van tienerzwangerschappen

7 juni 2017 bijgewerkt door: Abt Associates
Deze studie evalueert de effectiviteit van drie evidence-based tienerzwangerschapspreventieprogramma's (TPP) bij het verminderen van seksueel risicogedrag van jongeren. De studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp waarbij jongeren willekeurig worden toegewezen om ofwel TPP-programma's of -diensten zoals gewoonlijk te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Teen Pregnancy Prevention Replication Study wordt uitgevoerd onder contract voor het U.S. Department of Health and Human Services (DHHS) Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) en Office of Adolescent Health (OAH) door Abt Associates en zijn onderaannemers, Belmont Research Associates en Decision Information Resources (DIR). De studie probeert toe te voegen aan de kennisbasis over effectieve preventieprogramma's voor tienerzwangerschappen door replicaties te onderzoeken van evidence-based programmamodellen die momenteel worden gefinancierd via het Teen Pregnancy Prevention-programma, beheerd door OAH.

Door middel van een reeks rigoureuze experimentele ontwerpevaluaties zal de studie meerdere replicaties testen van drie veelgebruikte evidence-based programmamodellen om hun effectiviteit in verschillende omgevingen en populaties te bepalen. Deze strategie van het selecteren van meerdere replicaties van elk programmamodel zal het mogelijk maken om de variatie in effecten tussen replicaties voor elk programmamodel te onderzoeken en bewijs te leveren over de generaliseerbaarheid van de effectiviteit van het programma. Een uitgebreide implementatiestudie zal informatie verschaffen over de contexten waarin evidence-based programma's worden geïmplementeerd, de uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd en de aspecten van programma-implementatie die verband houden met programma-effecten.

De modellen die in deze studie worden onderzocht zijn onder andere: ¡Cuidate! (een hiv/soa-risicoverminderingsprogramma); Vermindering van het risico (curriculum seksuele voorlichting); en Safer Sex (een hiv/soa-preventieprogramma in de kliniek voor adolescente vrouwen met een hoog risico). De effecten van het programma zullen worden geschat door gebruik te maken van een experimenteel ontwerp waarin jongeren willekeurig worden toegewezen aan behandelings- en controlecondities. De eenheid van willekeurige toewijzing is de individuele klas of de schoolklas, afhankelijk van de programma-instelling.

Over het algemeen zal het onderzoek gebaseerd zijn op een steekproef van ongeveer 8.000 jongeren op negen locaties in het hele land. Het evaluatieteam zal basisinformatie verzamelen wanneer jongeren zijn ingeschreven voor het programma, resultaatgegevens op korte termijn bij een vervolgonderzoek tussen 6 en 12 maanden na willekeurige toewijzing, en resultaatgegevens op langere termijn bij een vervolgonderzoek tussen 18 en 24 maanden na willekeurige toewijzing. Vergelijking van resultaten voor programma- en controlegroepen levert belangrijke informatie op over de effectiviteit van de programma's bij het verminderen van tienerzwangerschappen en het bijbehorende risicogedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7620

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • risicojongeren actieve toestemming ouder toestemming

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TPP-programma
Het risico verkleinen, veiligere seksinterventie, cuidate!
Safer Sex is een op de kliniek gebaseerde interventie die bedoeld is om de incidentie van soa's te verminderen en het condoomgebruik onder seksueel actieve vrouwelijke adolescenten met een hoog risico te vergroten en wordt gegeven in face-to-face individuele sessies door een vrouwelijke gezondheidsvoorlichter. Het verminderen van het risico is een curriculum voor seksualiteitseducatie, dat meestal wordt gegeven in een schoolomgeving en dat instructie en oefening biedt in de sociale vaardigheden die nodig zijn om in praktijk te brengen wat studenten leren over het voorkomen van zwangerschap en het verminderen van onveilig gedrag in toekomstige risicovolle situaties. ¡Cuidate! is aangepast van de Be Proud! Verantwoordelijk zijn! curriculum en cultureel op maat gemaakt voor Latino-jeugd. Het heeft tot doel het hiv-risico en onbedoelde zwangerschappen te verminderen door seksueel gedrag zoals geslachtsgemeenschap, aantal partners en condoomgebruik te beïnvloeden.
Andere namen:
  • Veiligere seksinterventie
  • Cuidaat!
Geen tussenkomst: Zakelijk zoals gewoonlijk
Zaken zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
enkele dichotome uitkomst op zelfrapportagevragenlijst
6 maanden na baseline
Seksueel risico in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
enkele dichotome uitkomst op zelfrapportagevragenlijst
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van anticonceptie in de afgelopen 90 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
enkele dichotome uitkomst op zelfrapportagevragenlijst
6 maanden na baseline
Kennis van seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gemiddelde van 12 dichotome items op zelfrapportagevragenlijst
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HHSP23320095624WC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren