Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teen Pregnancy Prevention Replikationsstudie

7 juni 2017 uppdaterad av: Abt Associates
Den här studien utvärderar effektiviteten av tre evidensbaserade program för förebyggande av tonårsgraviditet (TPP) för att minska sexuellt risktagande beteende hos ungdomar. Studien använder en experimentell design där ungdomar slumpmässigt tilldelas antingen TPP-program eller tjänster som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teen Pregnancy Prevention Repplication Study genomförs under kontrakt för U.S. Department of Health and Human Services (DHHS) Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE) och Office of Adolescent Health (OAH) av Abt Associates och dess underleverantörer, Belmont Research Associates och beslutsinformationsresurser (DIR). Studien syftar till att lägga till kunskapsbasen om effektiva program för förebyggande av graviditeter för tonåringar genom att undersöka replikeringar av evidensbaserade programmodeller som för närvarande finansieras genom programmet för förebyggande av tonårsgraviditet, som administreras av OAH.

Genom en serie rigorösa utvärderingar av experimentell design kommer studien att testa flera replikeringar av tre allmänt använda evidensbaserade programmodeller för att bestämma deras effektivitet i olika miljöer och populationer. Denna strategi för att välja flera replikeringar av varje programmodell kommer att möjliggöra en undersökning av variationer i effekterna mellan replikeringar för varje programmodell och ge bevis på generaliserbarheten av programeffektivitet. En omfattande genomförandestudie kommer att ge information om de sammanhang i vilka evidensbaserade program implementeras, de utmaningar som de står inför när de genomförs och de aspekter av programgenomförandet som är förknippade med programmets effekter.

De modeller som kommer att undersökas i denna studie inkluderar: ¡Cuidate! (ett program för att minska risken för HIV/STI); Minska risken (en läroplan för sexualundervisning); och Safer Sex (ett klinikbaserat HIV/STI-förebyggande program för tonårskvinnor med hög risk). Programeffekterna kommer att uppskattas genom att använda en experimentell design där ungdomar slumpmässigt tilldelas behandlings- och kontrollförhållanden. Enheten för slumpmässig tilldelning kommer att vara individen eller skolklassen, beroende på programinställningen.

Sammantaget kommer studien att baseras på ett urval av cirka 8 000 ungdomar på nio platser över hela landet. Utvärderingsteamet kommer att samla in baslinjeinformation när ungdomar skrivs in i programmet, kortsiktiga resultatdata vid en uppföljningsundersökning mellan 6 och 12 månader efter slumpmässigt uppdrag och mer långsiktiga resultatdata vid en uppföljningsundersökning som administreras mellan kl. 18 och 24 månader efter slumpmässigt uppdrag. Jämförelse av resultat för program- och kontrollgrupper kommer att ge viktig information om programmens effektivitet för att minska tonårsgraviditet och associerade riskbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7620

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar i riskzonen aktivt samtycke förälders tillstånd

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TPP-program
Minska risken, säkrare sexintervention, Cuidate!
Safer Sex är en klinikbaserad intervention avsedd att minska förekomsten av sexuellt överförbara sjukdomar och öka kondomanvändningen bland högrisk sexuellt aktiva kvinnliga tonåringar och levereras i personliga sessioner ansikte mot ansikte av en kvinnlig hälsopedagog. Att minska risken är en läroplan för sexualundervisning, oftast levererad i en skolmiljö som ger undervisning och övning i de sociala färdigheter som behövs för att omsätta vad eleverna lär sig om att förebygga graviditet och minska osäkert beteende i framtida högrisksituationer. ¡Cuidate! är anpassad från Be Proud! Var ansvarig! läroplan och kulturellt anpassad för latinoungdom. Det syftar till att minska HIV-risken och oavsiktliga graviditeter genom att påverka sexuella beteenden som samlag, antal partners och kondomanvändning.
Andra namn:
  • Säkrare sexintervention
  • Cuidate!
Inget ingripande: Affärer som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell aktivitet under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
enstaka dikotomt utfall på frågeformulär för självrapportering
6 månader efter baslinjen
Sexuell risk under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
enstaka dikotomt utfall på frågeformulär för självrapportering
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av preventivmedel under de senaste 90 dagarna
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
enstaka dikotomt utfall på frågeformulär för självrapportering
6 månader efter baslinjen
Kunskap om sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Genomsnitt av 12 dikotoma poster på självrapporteringsfrågeformulär
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HHSP23320095624WC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera