- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540304
Репликационное исследование по предотвращению подростковой беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Репликационное исследование по предотвращению подростковой беременности проводится по контракту с Министерством здравоохранения и социальных служб США (DHHS), офисом помощника секретаря по планированию и оценке (ASPE) и Управлением по охране здоровья подростков (OAH) компанией Abt Associates и ее субподрядчиками. Belmont Research Associates и Информационные ресурсы для принятия решений (DIR). Исследование направлено на пополнение базы знаний об эффективных программах предотвращения подростковой беременности путем изучения копий моделей программ, основанных на фактических данных, которые в настоящее время финансируются в рамках программы предотвращения подростковой беременности, проводимой OAH.
С помощью серии тщательных экспериментальных оценок в рамках исследования будет проверено несколько повторений трех широко используемых моделей программ, основанных на фактических данных, чтобы определить их эффективность в различных условиях и группах населения. Эта стратегия выбора нескольких повторений каждой модели программы позволит изучить различия в воздействии на повторения для каждой модели программы и предоставит доказательства обобщаемости эффективности программы. Всестороннее исследование реализации предоставит информацию о контексте, в котором реализуются программы, основанные на фактических данных, проблемах, возникающих при их реализации, и аспектах реализации программы, связанных с воздействием программы.
Модели, которые будут рассмотрены в этом исследовании, включают: ¡Cuidate! (программа снижения риска заражения ВИЧ/ИППП); Снижение риска (учебная программа по половому воспитанию); и «Безопасный секс» (клиническая программа профилактики ВИЧ/ИППП для девочек-подростков из групп высокого риска). Воздействие программы будет оцениваться с использованием экспериментального дизайна, в котором молодые люди случайным образом распределяются по условиям лечения и контроля. Единицей случайного распределения будет индивидуальный или школьный класс, в зависимости от настроек программы.
В целом, исследование будет основано на выборке примерно из 8000 молодых людей в девяти местах по всей стране. Группа оценки будет собирать исходную информацию, когда молодежь зачисляется в программу, данные о краткосрочных результатах в ходе последующего обследования между 6 и 12 месяцами после случайного назначения и данные о более долгосрочных результатах в ходе последующего обследования, проводимого между 18 и 24 месяца после случайного распределения. Сравнение результатов программной и контрольной групп даст важную информацию об эффективности программ в снижении подростковой беременности и связанного с ней рискованного поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- молодежь в группе риска активное согласие разрешение родителей
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа ТПП
Снижение риска, более безопасный секс, Cuidate!
|
«Безопасный секс» — это клиническая интервенция, направленная на снижение заболеваемости ИППП и расширение использования презервативов среди сексуально активных девочек-подростков из группы высокого риска, которая проводится на индивидуальных очных занятиях инструктором женского здоровья.
«Снижение риска» — это учебная программа по половому воспитанию, чаще всего проводимая в школьной среде, которая обеспечивает обучение и отработку социальных навыков, необходимых для применения на практике того, что учащиеся узнают о предотвращении беременности и снижении небезопасного поведения в будущих ситуациях высокого риска.
¡Увидите! адаптировано из Be Proud!
Будь ответственным!
учебная программа и культурно адаптированы для латиноамериканской молодежи.
Он направлен на снижение риска заражения ВИЧ и нежелательной беременности путем воздействия на сексуальное поведение, такое как половой акт, количество партнеров и использование презервативов.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Обычное дело
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сексуальная активность за последние 90 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
одиночный дихотомический результат в анкете самоотчета
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Сексуальный риск за последние 90 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
одиночный дихотомический результат в анкете самоотчета
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование противозачаточных средств за последние 90 дней
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
одиночный дихотомический результат в анкете самоотчета
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Знание инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Среднее из 12 дихотомических пунктов в анкете для самоотчетов
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HHSP23320095624WC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение риска
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
LDR Médical SASЕще не набираютСколиоз ИдиопатическийСоединенное Королевство
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Tanta UniversityЗавершенный