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십대 임신 예방 복제 연구

2017년 6월 7일 업데이트: Abt Associates
이 연구는 청소년의 성적 위험을 감수하는 행동을 줄이는 세 가지 증거 기반 십대 임신 예방(TPP) 프로그램의 효과를 평가하고 있습니다. 이 연구는 청소년이 TPP 프로그래밍 또는 평소와 같이 서비스를 받도록 무작위로 배정되는 실험 설계를 사용하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 임신 예방 복제 연구는 미국 보건복지부(DHHS) 계획 및 평가 담당 차관보(ASPE) 및 청소년 보건국(OAH)과 Abt Associates 및 그 하청업체의 계약에 따라 수행되고 있습니다. Belmont Research Associates 및 DIR(결정 정보 리소스). 이 연구는 현재 OAH가 관리하는 십대 임신 예방 프로그램을 통해 자금을 지원받는 증거 기반 프로그램 모델의 복제를 검토하여 효과적인 십대 임신 예방 프로그램에 대한 지식 기반을 추가하고자 합니다.

일련의 엄격한 실험 설계 평가를 통해 이 연구는 널리 사용되는 세 가지 증거 기반 프로그램 모델의 여러 복제를 테스트하여 다양한 환경과 인구에 대한 효과를 결정합니다. 각 프로그램 모델의 여러 복제를 선택하는 이 전략은 각 프로그램 모델에 대한 복제 전반에 걸쳐 영향의 변화를 조사할 수 있게 하고 프로그램 효과의 일반화 가능성에 대한 증거를 제공합니다. 포괄적인 구현 연구는 증거 기반 프로그램이 구현되는 상황, 이를 구현하는 데 직면한 문제, 프로그램 영향과 관련된 프로그램 구현 측면에 대한 정보를 제공합니다.

이 연구에서 검토할 모델은 다음과 같습니다. ¡Cuidate! (HIV/STI 위험 감소 프로그램); 위험 감소(성교육 커리큘럼); 및 Safer Sex(고위험 청소년 여성을 위한 클리닉 기반 HIV/STI 예방 프로그램). 프로그램 영향은 청소년이 치료 및 통제 조건에 무작위로 할당되는 실험 설계를 사용하여 추정됩니다. 무작위 배정 단위는 프로그램 설정에 따라 개인 또는 학교 학급이 됩니다.

전반적으로 이 연구는 전국 9개 지역에서 약 8,000명의 청소년 샘플을 기반으로 합니다. 평가팀은 청소년이 프로그램에 등록할 때 기본 정보, 무작위 배정 후 6개월에서 12개월 사이의 후속 설문조사에서 단기 결과 데이터, 무작위 할당 후 18개월 및 24개월. 프로그램과 대조군에 대한 결과 비교는 십대 임신 및 관련 위험 행동을 줄이는 프로그램의 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7620

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위험에 처한 청소년 능동적 동의 부모 허가

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TPP 프로그램
위험 감소, 안전한 섹스 개입, Cuidate!
세이퍼 섹스(Safer Sex)는 STI 발생률을 줄이고 성적으로 활동적인 고위험 여성 청소년 사이에서 콘돔 사용을 늘리기 위한 클리닉 기반 개입으로 여성 건강 교육자가 대면 개별 세션을 통해 전달합니다. 위험 감소는 성교육 커리큘럼으로, 학생들이 미래의 고위험 상황에서 안전하지 않은 행동을 줄이고 임신을 예방하는 방법에 대해 배운 내용을 행동으로 옮기는 데 필요한 사회적 기술에 대한 지침과 연습을 제공하는 학교 환경에서 가장 자주 제공됩니다. ¡Cuidate! Be Proud! 책임감을 가져라! 커리큘럼과 라틴계 청소년을 위한 문화 맞춤형. 성교, 파트너 수, 콘돔 사용과 같은 성적 행동에 영향을 주어 HIV 위험과 의도하지 않은 임신을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 더 안전한 섹스 개입
  • 큐다테!
간섭 없음: 평소와 같이 사업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 90일 동안의 성적 활동
기간: 베이스라인 후 6개월
자기 보고 설문지에 대한 단일 이분법 결과
베이스라인 후 6개월
지난 90일 동안 성적 위험
기간: 베이스라인 후 6개월
자기 보고 설문지에 대한 단일 이분법 결과
베이스라인 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 90일 동안 피임 사용
기간: 베이스라인 후 6개월
자기 보고 설문지에 대한 단일 이분법 결과
베이스라인 후 6개월
성병에 대한 지식
기간: 베이스라인 후 6개월
자기보고식 설문지 평균 12개 이분법 항목
베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Meredith C Kelsey, PhD, Abt Associates Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HHSP23320095624WC

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십대 임신에 대한 임상 시험

위험 감소에 대한 임상 시험

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